Gedragsgeneeskundige interventie bij depressieve patiënten in een gemeenschapsgezondheidscentrum
Uitkomsten en kosteneffectiviteit van een gedragsgeneeskundige interventie bij depressieve patiënten in een gemeenschapsgezondheidscentrum
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het is belangrijk om de toepassing van programma's voor gedragsgeneeskunde in gemeenschapsgezondheidsinstellingen te onderzoeken, aangezien die toepassing de patiënt in staat stelt om zelfzorgmodaliteiten toe te passen die op de lange termijn kunnen worden gebruikt, zowel voor depressie als voor vele andere stressgerelateerde ziekten.
Gedrags- en geest/lichaamstechnieken, zoals de ontspanningsrespons, zijn naar verluidt therapeutisch nuttig (vaak als aanvulling op medische behandeling) bij tal van aandoeningen die worden veroorzaakt of verergerd door stress, waaronder: lichte tot matige depressie/angst; spanning; hoofdpijn; rug-/nekpijn; myocardiale ischemie; voortijdige ventriculaire contracties bij stabiele ischemische hartziekte of hypertensie; artrose; stresssymptomen; verbeterde resultaten na hart- en andere operaties; pijnverlichting en angstvermindering bij femorale arteriografie en andere invasieve medische procedures; premenstrueel syndroom; onvruchtbaarheid; psychosomatische klachten; chronische pijn; slapeloosheid; musculoskeletale aandoeningen; wond genezen; Reumatoïde artritis; fibromyalgie en ziekte- en behandelingsgerelateerde symptomen van kanker. In ons recente overzicht van de literatuur suggereren we dat de relaxatierespons een geschikte en relevante therapeutische toestand kan zijn om verschillende stressgerelateerde ziekteprocessen tegen te gaan.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Verenigde Staten
- MGH Community Health Care Center
-
Revere, Massachusetts, Verenigde Staten
- MGH Community Health Care Centers
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 21 jaar of ouder
- Diagnose van depressie
- Wordt momenteel behandeld voor depressie met medicijnen en/of psychologische begeleiding via een van de MGH-HealthCare Centers.
- Van plan om het gezondheidscentrum het komende jaar te blijven gebruiken als hun belangrijkste bron van algemene medische diensten.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van een bipolaire stoornis
- Actief middelenmisbruik
- Geschiedenis van psychose
- Ernstige cognitieve disfunctie (MMSE ≤ 24)
- Onvermogen om Engels te spreken
- We zullen patiënten niet uitsluiten op basis van hun religieuze voorkeuren of gebruiken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ontspanningsresponsveerkrachtprogramma voor depressie
Het Relaxation Response Resiliency Program for Depression (3RP-D) is een goedkope, gemakkelijk te herhalen, 6-sessie, 1,5 uur durende, lichaam-en-lichaam-interventie. De 3RP-D is ontworpen om veerkracht te bevorderen door de schadelijke effecten van stress te verminderen door het opwekken van de ontspanningsrespons, en door vaardigheidstraining om positieve attitudes en overtuigingen, voeding, lichaamsbeweging, recuperatieve slaap, sociale steun en coping te verbeteren. Specifieke interventies zijn onder meer: cognitieve gedragstherapie (CBT), het vergroten van sociale steun (SS), het cultiveren van positieve attitudes en overtuigingen (CPE) en het bevorderen van gezonde leefstijlgewoonten (HL). Het 3RP-D-programma is handmatig gemaakt voor gebruik door groepsbegeleiders en patiënten in gezondheidscentra. |
Het programma combineert lezingen, vaardigheidstraining, symptoommonitoring en delen in groepen, gericht op het voorbereiden van patiënten om een actieve rol te spelen bij het beheren van hun eigen gezondheid. Onderdelen van het programma zijn onder meer:
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernst van depressie (CEDS-10)
Tijdsspanne: vergelijking tijdspunten voor aanvang van het programma en na voltooiing van het programma (6 weken)
|
De Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D 10) werd gebruikt om de ernst van depressie vóór en na de interventie te beoordelen.
Dit is de kortere 10-item, gewijzigde versie van de 20-item CES-D.
De totaalscore is de som van de 10 itemgewichten, waarbij de laagst mogelijke score 0 is en de hoogst mogelijke score 30, en een hogere score wijst op meer depressieve symptomen.
Dit instrument is ontwikkeld op basis van andere goed gevalideerde depressieschalen en meet de ervaring van depressieve symptomen in de afgelopen week.
Dit instrument blijkt beter te zijn dan de CES-D 20 in het combineren van gegevens van verschillende etnische en culturele groepen, en is zowel in het Engels als in het Spaans beschikbaar.
Er is gemeld dat deze schaal een goede interne consistentie en validiteit heeft.
|
vergelijking tijdspunten voor aanvang van het programma en na voltooiing van het programma (6 weken)
|
|
Gezondheidsstatus (SF-12)
Tijdsspanne: vergelijking tijdspunten voor aanvang van het programma en na voltooiing van het programma (6 weken)
|
De SF-12 werd gebruikt om de gezondheidstoestand te beoordelen.
Het is de verkorte versie van de goed gevalideerde SF-36, gericht op het bewaken van de algehele fysieke en mentale gezondheidsresultaten.
Het is zowel in het Engels als in het Spaans beschikbaar.
Scoringsalgoritmen omvatten antwoorden op gewogen items, alle 8 schalen om dezelfde standaardisatie te gebruiken voor gemakkelijke vergelijking.
Alle scores variëren van 0-100 waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven aangaven.
Het gemiddelde = 50 en de SD = 10.
|
vergelijking tijdspunten voor aanvang van het programma en na voltooiing van het programma (6 weken)
|
|
Kwaliteit van leven (QOL-5)
Tijdsspanne: vergelijking tijdspunten voor aanvang van het programma en na voltooiing van het programma (6 weken)
|
De QOL-5 is een korte, globale en generieke kwaliteit van leven (QoL) vragenlijst voor klinische databases.
De QOL-5-itemtool wordt gebruikt om verschillende bevolkingsgroepen te vergelijken met behulp van generieke factoren die mensen overal ter wereld gemeen hebben, ongeacht leeftijd, geslacht, cultuur en gezondheidstoestand.
Scores op de QOL-5 variëren van 0 = laagste kwaliteit tot 100 = hoogste kwaliteit.
|
vergelijking tijdspunten voor aanvang van het programma en na voltooiing van het programma (6 weken)
|
|
Tevredenheid met zorg (PSQ-18)
Tijdsspanne: vergelijking tijdspunten voor aanvang van het programma en na voltooiing van het programma (6 weken)
|
Patiënttevredenheidsvragenlijst Short Form (PSQ-18) neemt ongeveer 3-4 minuten in beslag en bevat 18 items die zeven dimensies van tevredenheid met medische zorg onderzoeken: algemene tevredenheid (2 vragen, gemiddelde = 3,58, SD = 0,94), technische kwaliteit (3 vragen, Gemiddelde = 3,68, SD = 0,76), interpersoonlijke manier (2 vragen, Gemiddelde = 4,09, SD = 0,69), communicatie (2 vragen, Gemiddelde = 3,74, SD = 0,87), financiële aspecten (2 vragen, Gemiddelde = 3,78, SD = 0,94), tijd doorgebracht met dokter (2 vragen, Gemiddelde = 3,59, SD = 0,94), en toegankelijkheid en gemak (4 vragen, Gemiddelde = 3,76, SD = 0,74).
Antwoorden op elk item worden gegeven op een 5-puntsschaal gaande van 1 - helemaal mee eens tot 5 - helemaal niet mee eens, hogere scores komen dus overeen met minder tevredenheid.
De scores op de PSQ-18-subschaal zijn substantieel gecorreleerd met hun tegenhangers op volledige schaal en hebben over het algemeen voldoende interne consistentiebetrouwbaarheid.
|
vergelijking tijdspunten voor aanvang van het programma en na voltooiing van het programma (6 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het Gezondheidsbevorderende Leefstijlprofiel II (HPLP-II)
Tijdsspanne: vergelijking tijdspunten voor aanvang van het programma en na voltooiing van het programma (6 weken)
|
Het Health Promoting Lifestyle Profile II (HPLP-II) werd gebruikt om gezondheidsbevorderend gedrag te beoordelen. Gebaseerd op het Health Promoting Model (Pender, 1982) meet dit instrument met 52 items zelf geïnitieerd gezondheidsgedrag dat dient om het niveau van zelfactualisatie en welzijn te behouden of te verbeteren. Inbegrepen zijn subschalen voor fysieke activiteit, spirituele groei, gezondheidsverantwoordelijkheid, interpersoonlijke relaties, voeding en stressmanagement. Het wordt door uzelf toegediend en gebruikt een 4-punts antwoordformaat. Er zijn zowel Engelse als Spaanse versies beschikbaar. Een score voor de algemene gezondheidsbevorderende levensstijl wordt verkregen door het gemiddelde te berekenen van de individuele antwoorden op alle 52 items; zes subschaalscores worden op dezelfde manier verkregen door een gemiddelde te berekenen van de antwoorden op subschaalitems. Scores variëren van 1 = Nooit tot 4 = Regelmatig, waarbij een hogere score overeenkomt met een meer gezondheidsbevorderende levensstijl. |
vergelijking tijdspunten voor aanvang van het programma en na voltooiing van het programma (6 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Herbert Benson, MD, Massachusetts General Hospital
- Hoofdonderzoeker: Gregory L. Fricchione, MD, Massachusetts General Hospital
- Studie directeur: Kathleen M. Miller, RN, Massachusetts General Hospital
- Studie directeur: John W. Denninger, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2007P001633
- Center for Disease Control (Ander subsidie-/financieringsnummer: 5R01DP000339)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .