Intervento di medicina comportamentale con pazienti depressi in un centro sanitario comunitario
Risultati e rapporto costo-efficacia di un intervento di medicina comportamentale con pazienti depressi in un centro sanitario comunitario
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È importante esplorare l'applicazione dei programmi di medicina comportamentale nei contesti sanitari della comunità, poiché tale applicazione consente al paziente di applicare modalità di auto-cura che possono essere utilizzate a lungo termine, per la depressione e per molte altre malattie legate allo stress.
È stato riportato che le tecniche comportamentali e mente/corpo, come la risposta di rilassamento, sono utili terapeuticamente (spesso in aggiunta al trattamento medico) in numerose condizioni causate o esacerbate dallo stress, tra cui: depressione/ansia da lieve a moderata; ansia; mal di testa; mal di schiena/collo; ischemia miocardica; contrazioni ventricolari premature nella cardiopatia ischemica stabile o nell'ipertensione; artrosi; sintomi di stress; risultati migliorati dopo cardiochirurgia e altri interventi chirurgici; sollievo dal dolore e riduzione dell'ansia nell'arteriografia femorale e in altre procedure mediche invasive; sindrome premestruale; infertilità; disturbi psicosomatici; dolore cronico; insonnia; disordini muscolo-scheletrici; guarigione delle ferite; artrite reumatoide; fibromialgia e malattia e sintomi correlati al trattamento del cancro. Nella nostra recente revisione della letteratura, suggeriamo che la risposta di rilassamento possa essere uno stato terapeutico appropriato e rilevante per contrastare diversi processi patologici legati allo stress.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Stati Uniti
- MGH Community Health Care Center
-
Revere, Massachusetts, Stati Uniti
- MGH Community Health Care Centers
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 21 anni
- Diagnosi di depressione
- Attualmente in cura per la depressione con farmaci e/o consulenza psicologica attraverso uno dei centri MGH-HealthCare.
- Pianificazione di continuare a utilizzare il centro sanitario come principale fonte di servizi medici generali per il prossimo anno.
Criteri di esclusione:
- Storia del disturbo bipolare
- Abuso di sostanze attive
- Storia della psicosi
- Grave disfunzione cognitiva (MMSE ≤ 24)
- Incapacità di parlare inglese
- Non escluderemo i pazienti sulla base delle loro preferenze o pratiche religiose.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Programma di resilienza della risposta al rilassamento per la depressione
Il programma di resilienza della risposta al rilassamento per la depressione (3RP-D) è un intervento mente-corpo a basso costo, facilmente replicabile, di 6 sessioni, 1,5 ore. Il 3RP-D è stato progettato per promuovere la resilienza riducendo gli effetti dannosi dello stress attraverso l'eccitazione della risposta di rilassamento e attraverso l'allenamento delle abilità per migliorare atteggiamenti e convinzioni positive, nutrizione, esercizio fisico, sonno ristoratore, supporto sociale e coping. Interventi specifici includono: terapia cognitivo comportamentale (CBT), miglioramento del supporto sociale (SS), coltivazione di atteggiamenti e convinzioni positive (CPE) e promozione di abitudini di vita salutari (HL). Il programma 3RP-D è stato manualizzato per l'uso da parte di facilitatori di gruppi e pazienti di centri sanitari. |
Il programma combina lezioni, formazione delle competenze, monitoraggio dei sintomi e condivisione di gruppo volti a preparare i pazienti ad assumere ruoli attivi nella gestione della propria salute. Gli elementi del programma includono:
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Gravità della depressione (CEDS-10)
Lasso di tempo: confronto dei punti temporali prima dell'inizio del programma e dopo il completamento del programma (6 settimane)
|
La Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D 10) è stata utilizzata per valutare la gravità della depressione prima e dopo l'intervento.
Questa è la versione modificata da 10 elementi più breve del CES-D da 20 elementi.
Il punteggio totale è la somma dei 10 pesi degli item, con il punteggio più basso possibile pari a 0 e il punteggio più alto possibile pari a 30, e un punteggio più alto che indica più sintomi depressivi.
Sviluppato da altre scale di depressione ben validate, questo strumento misura l'esperienza dei sintomi depressivi nell'ultima settimana.
Questo strumento si è dimostrato migliore del CES-D 20 nel combinare i dati di diversi gruppi etnici e culturali ed è disponibile sia in inglese che in spagnolo.
È stato riportato che questa scala ha una buona coerenza interna e validità.
|
confronto dei punti temporali prima dell'inizio del programma e dopo il completamento del programma (6 settimane)
|
|
Stato di salute (SF-12)
Lasso di tempo: confronto dei punti temporali prima dell'inizio del programma e dopo il completamento del programma (6 settimane)
|
L'SF-12 è stato utilizzato per valutare lo stato di salute.
È la versione abbreviata del ben convalidato SF-36, diretta al monitoraggio degli esiti generali di salute fisica e mentale.
È disponibile sia in inglese che in spagnolo.
Gli algoritmi di punteggio implicano risposte ponderate, tutte e 8 le scale per utilizzare la stessa standardizzazione per un facile confronto.
Tutti i punteggi vanno da 0 a 100 dove i punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.
La media = 50 e la deviazione standard = 10.
|
confronto dei punti temporali prima dell'inizio del programma e dopo il completamento del programma (6 settimane)
|
|
Qualità della vita (QOL-5)
Lasso di tempo: confronto dei punti temporali prima dell'inizio del programma e dopo il completamento del programma (6 settimane)
|
Il QOL-5 è un questionario breve, globale e generico sulla qualità della vita (QoL) per database clinici.
Lo strumento QOL-5 item viene utilizzato per confrontare vari gruppi di popolazione utilizzando fattori generici comuni a persone ovunque indipendentemente da età, sesso, cultura e stato di salute.
I punteggi sulla QOL-5 vanno da 0 = qualità minima a 100 = qualità massima.
|
confronto dei punti temporali prima dell'inizio del programma e dopo il completamento del programma (6 settimane)
|
|
Soddisfazione con cura (PSQ-18)
Lasso di tempo: confronto dei punti temporali prima dell'inizio del programma e dopo il completamento del programma (6 settimane)
|
Il questionario breve sulla soddisfazione del paziente (PSQ-18) richiede circa 3-4 minuti per essere completato e contiene 18 item che esaminano sette dimensioni della soddisfazione per l'assistenza medica: soddisfazione generale (2 domande, media = 3,58, DS = 0,94), qualità tecnica (3 domande, media = 3,68, SD = 0,76), modalità interpersonali (2 domande, media = 4,09, DS = 0,69), comunicazione (2 domande, media = 3,74, DS = 0,87), aspetti finanziari (2 domande, media = 3,78, SD = 0,94), tempo trascorso con il medico (2 domande, media = 3,59, DS = 0,94) e accessibilità e convenienza (4 domande, media = 3,76, DS = 0,74).
Le risposte a ciascun item sono fornite su una scala a 5 punti che va da 1 - fortemente d'accordo a 5 - forte disaccordo, quindi punteggi più alti corrispondono a minore soddisfazione.
I punteggi della sottoscala PSQ-18 sono sostanzialmente correlati con le loro controparti su scala reale e possiedono un'affidabilità di coerenza interna generalmente adeguata.
|
confronto dei punti temporali prima dell'inizio del programma e dopo il completamento del programma (6 settimane)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Profilo dello stile di vita che promuove la salute II (HPLP-II)
Lasso di tempo: confronto dei punti temporali prima dell'inizio del programma e dopo il completamento del programma (6 settimane)
|
L'Health Promoting Lifestyle Profile II (HPLP-II) è stato utilizzato per valutare i comportamenti che promuovono la salute. Basato sull'Health Promoting Model (Pender, 1982), questo strumento di 52 item misura i comportamenti salutari autoiniziati che servono a mantenere o migliorare il livello di autorealizzazione e benessere. Sono incluse le sottoscale per l'attività fisica, la crescita spirituale, la responsabilità della salute, le relazioni interpersonali, l'alimentazione e la gestione dello stress. È autosomministrato e utilizza un formato di risposta a 4 punti. Sono disponibili sia la versione inglese che quella spagnola. Un punteggio per lo stile di vita generale che promuove la salute si ottiene calcolando una media delle risposte dell'individuo a tutti i 52 elementi; sei punteggi di sottoscala si ottengono in modo simile calcolando una media delle risposte agli elementi di sottoscala. I punteggi vanno da 1 = Mai a 4 = Di routine, con un punteggio più alto corrispondente a uno stile di vita più favorevole alla salute. |
confronto dei punti temporali prima dell'inizio del programma e dopo il completamento del programma (6 settimane)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Herbert Benson, MD, Massachusetts General Hospital
- Investigatore principale: Gregory L. Fricchione, MD, Massachusetts General Hospital
- Direttore dello studio: Kathleen M. Miller, RN, Massachusetts General Hospital
- Direttore dello studio: John W. Denninger, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2007P001633
- Center for Disease Control (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: 5R01DP000339)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .