제1형 당뇨병 환자에서 Guardian RT의 유효성 연구
2011년 4월 15일 업데이트: Medtronic Diabetes
Guard Control 시험 - 혈당 조절이 불량한 제1형 당뇨병 환자가 Guardian RT와 기존 자가 모니터링 혈당의 실시간 값을 사용하여 개선할 수 있는지 여부를 평가하기 위한 무작위, 통제, 다중 중심 임상 연구
이 연구의 목적은 Guardian RT 포도당 센서를 사용하는 제1형 당뇨병 환자가 자가 모니터링 혈당 검사(SMBG)만 사용하는 환자에 비해 12주 동안 혈당 조절을 개선할 수 있는지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
당뇨병 환자의 엄격한 혈당 조절의 장기적인 이점은 잘 기록되어 있습니다.
HbA1c는 일반적으로 혈당 조절의 평균/장기 품질을 평가합니다.
매일 환자는 손가락 스틱 측정(SMBG)을 통해 혈당 조절을 평가하여 치료를 조정할 수 있습니다.
환자에게 실시간 포도당 값과 높음 및 낮음 경고를 제공하는 장치는 환자가 확인 SMBG 테스트를 수행할 시기를 알 수 있도록 돕고 위험한 혈당 일탈이 덜 자주 발생할 수 있도록 개입할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
156
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berlin, 독일
- Klinik fur Allgemeine Charite
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Huddinge, 스웨덴
- Huddinge University Hospital
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Ljubljana, 슬로베니아
- University Children's Hospital
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Dorset, 영국
- Royal Bournemouth Hospital
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Petah Tikva, 이스라엘
- Schneider Children Centre
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Milano, 이탈리아
- U.O. Medicina Generale
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Corbeil-Essonnes Cedex, 프랑스
- Hospital Sud Francilien
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Paris, 프랑스
- CH Robert Debre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 12개월 동안 제1형 당뇨병
- 연구 시작 시 HbA1c가 8.1% 이상이어야 합니다.
- 연구 시작 3개월 전 집중 인슐린 요법
제외 기준:
- 청각 또는 시각 장애(화면을 보고 알람을 들어야 함)
- 프로토콜을 준수할 수 없음
- 만성 쇠약 또는 정신 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CGM 연속 사용과 대조군의 A1c 변화(%) 차이
기간: 12주
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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격주로 CGM을 사용하는 것과 대조군 사이의 A1c(%) 변화의 차이
기간: 12주
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12주
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격주로 CGM을 사용하는 것과 CGM을 지속적으로 사용하는 것 사이의 A1c(%) 변화의 차이
기간: 12주
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 4월 6일
처음 게시됨 (추정)
2011년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2011년 4월 1일
추가 정보
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