Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Guardian RT:n tehokkuustutkimus tyypin 1 diabeetikoilla

perjantai 15. huhtikuuta 2011 päivittänyt: Medtronic Diabetes

Guard Control Trial - satunnaistettu, kontrolloitu, mutkikeskeinen kliininen tutkimus, jolla arvioidaan, voivatko tyypin 1 diabeetikot, joiden verensokeritasapaino on huono, parantaa käyttämällä Guardian RT:n reaaliaikaisia ​​arvoja verrattuna perinteiseen verensokerin itsevalvontaan

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voivatko tyypin 1 diabeetikot, jotka käyttävät Guardian RT -glukoosianturia, parantaa verensokerin hallintaa 12 viikon aikana verrattuna potilaisiin, jotka käyttävät yksinään itsevalvontaa verensokeritestiä (SMBG).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tiukan glukoositasapainon pitkän aikavälin hyöty diabeetikoilla on hyvin dokumentoitu. HbA1c arvioi yleensä sokeritasapainon keskimääräisen/pitkän aikavälin laadun. Päivittäin potilaat arvioivat sokeritasapainoaan sormipuikkomittauksilla (SMBG), joiden avulla he voivat säätää hoitoaan. Laite, joka tarjoaisi potilaalle reaaliaikaisen glukoosiarvon sekä korkean ja matalan hälytyksen, voisi auttaa potilasta tietämään, milloin on suoritettava vahvistavat SMBG-testit ja puuttua asiaan, jotta vaarallisia glykeemisia kiertomatkoja voi esiintyä harvemmin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

156

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Petah Tikva, Israel
        • Schneider Children Centre
  • Italia
      • Milano, Italia
        • U.O. Medicina Generale
  • Ranska
      • Corbeil-Essonnes Cedex, Ranska
        • Hospital Sud Francilien
      • Paris, Ranska
        • CH Robert Debre
  • Ruotsi
      • Huddinge, Ruotsi
        • Huddinge University Hospital
  • Saksa
      • Berlin, Saksa
        • Klinik fur Allgemeine Charite
  • Slovenia
      • Ljubljana, Slovenia
        • University Children's Hospital
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Dorset, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Royal Bournemouth Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 59 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 1 diabetes vähintään 12 kuukautta
  • HbA1c:n on oltava 8,1 % tai enemmän tutkimukseen tullessa
  • Intensiivinen insuliinihoito 3 kuukautta ennen tutkimukseen tuloa

Poissulkemiskriteerit:

  • Heikentynyt kuulo tai näkö (täytyy nähdä näytöt ja kuulla hälytyksiä)
  • Ei pysty noudattamaan protokollaa
  • Krooniset heikentävät tai psykiatriset häiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
A1c:n muutoksen ero (%) jatkuvan CGM:n käytön ja kontrollin välillä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ero A1c:n muutoksessa (%) CGM:n kahden viikon käytön ja kontrollin välillä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Ero A1c:n muutoksessa (%) CGM:n kahden viikon käytön ja jatkuvan CGM:n käytön välillä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medtronic Diabetes

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. kesäkuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 8. huhtikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 18. huhtikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. huhtikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EU007_022004

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 1 diabetes mellitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa