- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01332045
슬관절 전치환술을 위한 연속복재신경차단술
슬관절 전치환술을 위한 지속적인 복재 신경 차단(Adductor Channel) 및 국소 침윤 진통제(LIA)
우리의 연구는 무릎 전치환술을 위해 국소 침윤 진통제(LIA)와 더불어 내전관에서 수행되는 연속 복재 신경 차단의 사용과 LIA와 더불어 가짜 차단의 사용을 비교할 것입니다. 연구자들은 LIA와 함께 내전관 수준에서 수행되는 복재 신경 차단이 근력과 물리 요법을 크게 손상시키지 않고 LIA 단독보다 더 나은 통증 완화를 제공하여 환자가 오피오이드 소비를 줄이고 부작용을 줄이면서 조기에 움직일 수 있게 한다는 가설을 세웁니다.
조사관은 총 40명의 환자를 등록할 것입니다(20명의 환자는 LIA에 추가하여 지속적인 복재 신경 차단을 받을 것이고 20명은 가짜 차단과 LIA를 받을 것입니다). 퇴원할 때까지 조사관은 환자의 통증 점수, 오피오이드 소비, 부작용 및 물리 치료 진행 상황을 기록합니다.
우리 연구에서 LIA에 추가된 지속적인 복재 신경 차단이 더 나은 물리 치료 진행과 더 적은 오피오이드 소비로 수술 후 통증 점수를 허용 가능한 수준으로 효과적으로 감소시킬 수 있다는 것이 입증된다면 LIA 단독 또는 전통적으로 사용되는 다른 방법에 대한 더 매력적인 대안으로 볼 수 있습니다. 근력과 물리 치료를 손상시키는 수술 후 통증 조절 방법.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Frederiksberg, 덴마크, 2000
- Anaestesiafdelingen, Frederiksberg Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ASA I-III
- 나이: 40-75세
- 일방적 TKA
- 척추 마취의 사용
제외 기준:
- 연구 약물에 대한 알레르기
- 모르핀에 대한 내성
- 척추 마취제에 대한 금기
- 휘발성 마취제의 수술 중 사용
- 만성 오피오이드 사용
- ASA 클래스 4-5
- 류마티스 관절염 또는 신경병증을 동반한 진성 당뇨병
- 간 또는 신부전
- BMI 40 이상
- 심한 COPD
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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SHAM_COMPARATOR: 신경 카테터의 식염수 볼루스
간헐적 볼루스를 위해 Ropivacaine 대신 식염수를 사용하여 내전관에 신경 카테터를 배치합니다.
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간헐적 볼루스를 위해 Ropivacaine 대신 식염수를 사용하여 내전관에 신경 카테터를 배치합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 지속적인 복재 신경 차단
3일 동안 12시간마다 15Ml Ropivacaine 7.5mg/Ml의 수술 후 간헐적 볼루스
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3일 동안 12시간마다 15Ml Ropivacaine 7.5mg/Ml의 수술 후 간헐적 볼루스
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 점수
기간: 수술 후 3일
|
VAS 통증 점수
|
수술 후 3일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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오피오이드 소비
기간: 수술 후 3일
|
수술 후 3일
|
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물리 치료 진행
기간: 수술 후 3일
|
수술 후 3일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Henning L. Andersen, M.D., Frederiksberg Hospital
- 연구 책임자: Dusanka Zaric, M.D., Ph.d., Frederiksberg Hospital.
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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