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슬관절 전치환술을 위한 연속복재신경차단술

2012년 1월 18일 업데이트: Henning Lykke Andersen

슬관절 전치환술을 위한 지속적인 복재 신경 차단(Adductor Channel) 및 국소 침윤 진통제(LIA)

우리의 연구는 무릎 전치환술을 위해 국소 침윤 진통제(LIA)와 더불어 내전관에서 수행되는 연속 복재 신경 차단의 사용과 LIA와 더불어 가짜 차단의 사용을 비교할 것입니다. 연구자들은 LIA와 함께 내전관 수준에서 수행되는 복재 신경 차단이 근력과 물리 요법을 크게 손상시키지 않고 LIA 단독보다 더 나은 통증 완화를 제공하여 환자가 오피오이드 소비를 줄이고 부작용을 줄이면서 조기에 움직일 수 있게 한다는 가설을 세웁니다.

조사관은 총 40명의 환자를 등록할 것입니다(20명의 환자는 LIA에 추가하여 지속적인 복재 신경 차단을 받을 것이고 20명은 가짜 차단과 LIA를 받을 것입니다). 퇴원할 때까지 조사관은 환자의 통증 점수, 오피오이드 소비, 부작용 및 물리 치료 진행 상황을 기록합니다.

우리 연구에서 LIA에 추가된 지속적인 복재 신경 차단이 더 나은 물리 치료 진행과 더 적은 오피오이드 소비로 수술 후 통증 점수를 허용 가능한 수준으로 효과적으로 감소시킬 수 있다는 것이 입증된다면 LIA 단독 또는 전통적으로 사용되는 다른 방법에 대한 더 매력적인 대안으로 볼 수 있습니다. 근력과 물리 치료를 손상시키는 수술 후 통증 조절 방법.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Frederiksberg, 덴마크, 2000
        • Anaestesiafdelingen, Frederiksberg Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ASA I-III
  • 나이: 40-75세
  • 일방적 TKA
  • 척추 마취의 사용

제외 기준:

  • 연구 약물에 대한 알레르기
  • 모르핀에 대한 내성
  • 척추 마취제에 대한 금기
  • 휘발성 마취제의 수술 중 사용
  • 만성 오피오이드 사용
  • ASA 클래스 4-5
  • 류마티스 관절염 또는 신경병증을 동반한 진성 당뇨병
  • 간 또는 신부전
  • BMI 40 이상
  • 심한 COPD

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
SHAM_COMPARATOR: 신경 카테터의 식염수 볼루스
간헐적 볼루스를 위해 Ropivacaine 대신 식염수를 사용하여 내전관에 신경 카테터를 배치합니다.
간헐적 볼루스를 위해 Ropivacaine 대신 식염수를 사용하여 내전관에 신경 카테터를 배치합니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 지속적인 복재 신경 차단
3일 동안 12시간마다 15Ml Ropivacaine 7.5mg/Ml의 수술 후 간헐적 볼루스
3일 동안 12시간마다 15Ml Ropivacaine 7.5mg/Ml의 수술 후 간헐적 볼루스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 점수
기간: 수술 후 3일
VAS 통증 점수
수술 후 3일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
오피오이드 소비
기간: 수술 후 3일
수술 후 3일
물리 치료 진행
기간: 수술 후 3일
수술 후 3일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Henning L. Andersen, M.D., Frederiksberg Hospital
  • 연구 책임자: Dusanka Zaric, M.D., Ph.d., Frederiksberg Hospital.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 4월 7일

처음 게시됨 (추정)

2011년 4월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 1월 18일

마지막으로 확인됨

2012년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • H-3-2010-124

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

통증, 수술 후에 대한 임상 시험

신경 카테터의 식염수 볼루스에 대한 임상 시험

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