Bloc continu du nerf saphène pour arthroplastie totale du genou
Bloc continu du nerf saphène (canal de l'adducteur) et analgésie par infiltration locale (LIA) pour l'arthroplastie totale du genou
Notre étude comparera l'utilisation d'un bloc du nerf saphène continu réalisé au niveau du canal adducteur en plus de l'analgésie par infiltration locale (LIA) par rapport à un bloc factice en plus du LIA pour une arthroplastie totale du genou. Les chercheurs émettent l'hypothèse que le bloc du nerf saphène réalisé au niveau du canal adducteur en plus du LIA procure un meilleur soulagement de la douleur que le LIA seul sans compromettre significativement la force musculaire et la physiothérapie, permettant aux patients de se mobiliser tôt avec une consommation réduite d'opioïdes et moins d'effets secondaires.
Les investigateurs recruteront un total de 40 patients (20 patients recevront un bloc du nerf saphène continu en plus du LIA et 20 recevront le bloc fictif et le LIA). Jusqu'à la sortie, les enquêteurs enregistreront les scores de douleur des patients, la consommation d'opioïdes, les effets secondaires et les progrès de la thérapie physique.
Si notre étude prouve que le bloc continu du nerf saphène en plus du LIA peut réduire efficacement les scores de douleur postopératoire à un niveau acceptable avec une meilleure progression de la kinésithérapie et une moindre consommation d'opioïdes, il pourrait être considéré comme une alternative plus intéressante au LIA seul ou à d'autres traditionnellement utilisés. méthodes de contrôle de la douleur postopératoire qui compromettent la force musculaire et la physiothérapie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Frederiksberg, Danemark, 2000
- Anaestesiafdelingen, Frederiksberg Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- ASA I-III
- Âge : 40-75
- PTG unilatérale
- Utilisation de la rachianesthésie
Critère d'exclusion:
- Allergie à l'un des médicaments à l'étude
- Intolérance à la morphine
- Contre-indication à une rachianesthésie
- Utilisation peropératoire de tout anesthésique volatil
- Consommation chronique d'opioïdes
- Classe ASA 4-5
- Polyarthrite rhumatoïde ou diabète sucré avec neuropathie
- Insuffisance hépatique ou rénale
- IMC supérieur à 40
- MPOC sévère
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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SHAM_COMPARATOR: Bolus salins dans un cathéter nerveux
Un cathéter nerveux sera placé dans le canal de l'adducteur en utilisant une solution saline au lieu de Ropivacaïne pour les bolus intermittents.
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Un cathéter nerveux sera placé dans le canal de l'adducteur en utilisant une solution saline au lieu de Ropivacaïne pour les bolus intermittents.
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ACTIVE_COMPARATOR: Bloc du nerf saphène continu
Bolus intermittents postopératoires de 15 Ml de Ropivacaïne 7,5 mg/Ml toutes les 12 heures pendant trois jours
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Bolus intermittents postopératoires de 15 Ml de Ropivacaïne 7,5 mg/Ml toutes les 12 heures pendant trois jours
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores de douleur
Délai: 3 jours postopératoire
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Scores de douleur EVA
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3 jours postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Consommation d'opioïdes
Délai: 3 jours postopératoire
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3 jours postopératoire
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progrès de la physiothérapie
Délai: 3 jours postopératoire
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3 jours postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Henning L. Andersen, M.D., Frederiksberg Hospital
- Directeur d'études: Dusanka Zaric, M.D., Ph.d., Frederiksberg Hospital.
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-3-2010-124
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