Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kontinuerlig Saphenous nerveblokk for total kneartroplastikk

18. januar 2012 oppdatert av: Henning Lykke Andersen

Kontinuerlig saphenøs nerveblokk (adduktorkanal) og lokal infiltrasjonsanalgesi (LIA) for total kneartroplastikk

Vår studie vil sammenligne bruken av kontinuerlig saphenous nerveblokk utført ved adduktorkanalen i tillegg til Local Infiltration Analgesi (LIA) versus en Sham-blokk i tillegg til LIA for total kneprotese. Forskerne antar at den saphenøse nerveblokken utført på nivå med adduktorkanalen i tillegg til LIA gir bedre smertelindring enn LIA alene uten å gå på bekostning av muskelstyrke og fysioterapi, noe som gjør det mulig for pasienter å mobilisere tidlig med redusert opioidforbruk og mindre bivirkninger.

Etterforskerne vil registrere totalt 40 pasienter (20 pasienter vil motta kontinuerlig saphenous nerveblokk i tillegg til LIA og 20 vil motta falsk blokk og LIA). Frem til utskrivning vil etterforskerne registrere pasientenes smertescore, opioidforbruk, bivirkninger og fysioterapifremgang.

Hvis vår studie viser at den kontinuerlige saphenøse nerveblokken i tillegg til LIA effektivt kan redusere postoperative smertescore til et akseptabelt nivå med bedre fysioterapifremgang og mindre opioidforbruk, kan det sees på som et mer attraktivt alternativ til LIA alene eller annet tradisjonelt brukt. metoder for postoperativ smertekontroll som kompromitterer muskelstyrke og fysioterapi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Frederiksberg, Danmark, 2000
        • Anaestesiafdelingen, Frederiksberg Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA I-III
  • Alder: 40-75
  • Ensidig TKA
  • Bruk av spinal anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi mot noen av studiemedisinene
  • Intoleranse mot morfin
  • Kontraindikasjon for spinalbedøvelse
  • Intraoperativ bruk av flyktige anestesimidler
  • Kronisk opioidbruk
  • ASA klasse 4-5
  • Revmatoid artritt eller diabetes mellitus med nevropati
  • Lever- eller nyresvikt
  • BMI over 40
  • Alvorlig KOLS

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
SHAM_COMPARATOR: Saltvannsbolus i nervekateter
Et nervekateter vil bli plassert i adduktorkanalen ved bruk av saltvann i stedet for Ropivacaine for intermitterende boluser.
Fremgangsmåte: Saltvannsbolus i nervekateter
Et nervekateter vil bli plassert i adduktorkanalen ved bruk av saltvann i stedet for Ropivacaine for intermitterende boluser.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontinuerlig saphenøs nerveblokk
Postoperative intermitterende boluser på 15 Ml Ropivacaine 7,5 mg/Ml hver 12. time i tre dager
Fremgangsmåte: kontinuerlig saphenøs nerveblokk
Postoperative intermitterende boluser på 15 Ml Ropivacaine 7,5 mg/Ml hver 12. time i tre dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte scorer
Tidsramme: 3 dager etter operasjonen
VAS smertescore
3 dager etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Opioidforbruk
Tidsramme: 3 dager etter operasjonen
3 dager etter operasjonen
fysioterapi fremgang
Tidsramme: 3 dager etter operasjonen
3 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Henning Lykke Andersen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Henning L. Andersen, M.D., Frederiksberg Hospital
  • Studieleder: Dusanka Zaric, M.D., Ph.d., Frederiksberg Hospital.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

8. april 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

19. januar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2012

Sist bekreftet

1. januar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-3-2010-124

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere