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Blocco del nervo safeno continuo per artroplastica totale del ginocchio

18 gennaio 2012 aggiornato da: Henning Lykke Andersen

Blocco continuo del nervo safeno (canale adduttore) e analgesia per infiltrazione locale (LIA) per artroplastica totale del ginocchio

Il nostro studio confronterà l'uso del blocco continuo del nervo safeno eseguito nel canale adduttore in aggiunta all'analgesia per infiltrazione locale (LIA) rispetto a un blocco fittizio in aggiunta al LIA per la sostituzione totale del ginocchio. I ricercatori ipotizzano che il blocco del nervo safeno eseguito a livello del canale adduttore in aggiunta al LIA fornisca un migliore sollievo dal dolore rispetto al solo LIA senza compromettere in modo significativo la forza muscolare e la fisioterapia, consentendo ai pazienti di mobilizzarsi precocemente con un ridotto consumo di oppioidi e minori effetti collaterali.

Gli investigatori arruoleranno un totale di 40 pazienti (20 pazienti riceveranno un blocco del nervo safeno continuo oltre a LIA e 20 riceveranno il blocco fittizio e LIA). Fino alla dimissione, gli investigatori registreranno i punteggi del dolore dei pazienti, il consumo di oppioidi, gli effetti collaterali e i progressi della terapia fisica.

Se il nostro studio dimostra che il blocco continuo del nervo safeno in aggiunta a LIA può effettivamente ridurre i punteggi del dolore postoperatorio a un livello accettabile con migliori progressi della terapia fisica e un minor consumo di oppioidi, potrebbe essere visto come un'alternativa più attraente alla sola LIA o ad altri tradizionalmente usati metodi di controllo del dolore postoperatorio che compromette la forza muscolare e la fisioterapia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Frederiksberg, Danimarca, 2000
        • Anaestesiafdelingen, Frederiksberg Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ASSA I-III
  • Età: 40-75
  • TKA unilaterale
  • Uso dell'anestesia spinale

Criteri di esclusione:

  • Allergia a uno qualsiasi dei farmaci in studio
  • Intolleranza alla morfina
  • Controindicazione a un anestetico spinale
  • Uso intraoperatorio di qualsiasi anestetico volatile
  • Uso cronico di oppioidi
  • Classe ASA 4-5
  • Artrite reumatoide o diabete mellito con neuropatia
  • Insufficienza epatica o renale
  • IMC superiore a 40
  • BPCO grave

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SHAM_COMPARATORE: Boli salini nel catetere nervoso
Un catetere nervoso verrà posizionato nel canale adduttore utilizzando soluzione salina invece di Ropivacaina per boli intermittenti.
Procedura: Boli salini nel catetere nervoso
Un catetere nervoso verrà posizionato nel canale adduttore utilizzando soluzione salina invece di Ropivacaina per boli intermittenti.
ACTIVE_COMPARATORE: Blocco continuo del nervo safeno
Boli intermittenti postoperatori da 15 Ml Ropivacaina 7,5 mg/Ml ogni 12 ore per tre giorni
Procedura: blocco continuo del nervo safeno
Boli intermittenti postoperatori da 15 Ml Ropivacaina 7,5 mg/Ml ogni 12 ore per tre giorni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi di dolore
Lasso di tempo: 3 giorni dopo l'intervento
Punteggi del dolore VAS
3 giorni dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Consumo di oppioidi
Lasso di tempo: 3 giorni dopo l'intervento
3 giorni dopo l'intervento
progressi della fisioterapia
Lasso di tempo: 3 giorni dopo l'intervento
3 giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Henning Lykke Andersen

Investigatori

  • Investigatore principale: Henning L. Andersen, M.D., Frederiksberg Hospital
  • Direttore dello studio: Dusanka Zaric, M.D., Ph.d., Frederiksberg Hospital.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2011

Primo Inserito (STIMA)

8 aprile 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

19 gennaio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 gennaio 2012

Ultimo verificato

1 gennaio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-3-2010-124

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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