Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontinuální blok saphenózního nervu pro totální endoprotézu kolene

18. ledna 2012 aktualizováno: Henning Lykke Andersen

Kontinuální blok saphenózního nervu (adukční kanál) a lokální infiltrační analgezie (LIA) pro totální endoprotézu kolena

Naše studie porovná použití kontinuální blokády safénového nervu provedené v adduktorovém kanálu navíc k lokální infiltrační analgezii (LIA) oproti simulované blokádě navíc k LIA pro totální náhradu kolenního kloubu. Vyšetřovatelé předpokládají, že blokáda safény provedená na úrovni adduktorového kanálu navíc k LIA poskytuje lepší úlevu od bolesti než samotná LIA, aniž by významně ohrozila svalovou sílu a fyzioterapii, což pacientům umožňuje včasnou mobilizaci se sníženou spotřebou opioidů a menšími vedlejšími účinky.

Vyšetřovatelé zařadí celkem 40 pacientů (20 pacientů dostane kromě LIA kontinuální blok safénového nervu a 20 dostane simulovaný blok a LIA). Až do propuštění budou vyšetřovatelé zaznamenávat skóre bolesti pacientů, spotřebu opioidů, vedlejší účinky a pokrok ve fyzikální terapii.

Pokud naše studie prokáže, že kontinuální blokáda safénového nervu kromě LIA může účinně snížit skóre pooperační bolesti na přijatelnou úroveň s lepším pokrokem fyzikální terapie a menší spotřebou opioidů, mohla by být považována za atraktivnější alternativu k samotné LIA nebo k jiným tradičně používaným metody kontroly pooperační bolesti, která ohrožuje svalovou sílu a fyzioterapii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Frederiksberg, Dánsko, 2000
        • Anaestesiafdelingen, Frederiksberg Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA I-III
  • Věk: 40-75
  • Jednostranné TKA
  • Použití spinální anestezie

Kritéria vyloučení:

  • Alergie na kterýkoli ze studovaných léků
  • Nesnášenlivost morfia
  • Kontraindikace pro spinální anestetikum
  • Intraoperační použití jakéhokoli těkavého anestetika
  • Chronické užívání opioidů
  • Třída ASA 4-5
  • Revmatoidní artritida nebo diabetes mellitus s neuropatií
  • Selhání jater nebo ledvin
  • BMI nad 40
  • Těžká CHOPN

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
SHAM_COMPARATOR: Bolusy fyziologického roztoku v nervovém katétru
Nervový katétr bude umístěn do aduktorového kanálu s použitím fyziologického roztoku místo ropivakainu pro intermitentní bolusy.
Postup: Bolusy fyziologického roztoku v nervovém katétru
Nervový katétr bude umístěn do aduktorového kanálu s použitím fyziologického roztoku místo ropivakainu pro intermitentní bolusy.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontinuální blok safénového nervu
Pooperační intermitentní bolusy 15 ml ropivakainu 7,5 mg/ml každých 12 hodin po dobu tří dnů
Postup: kontinuální blok safénového nervu
Pooperační intermitentní bolusy 15 ml ropivakainu 7,5 mg/ml každých 12 hodin po dobu tří dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest boduje
Časové okno: 3 dny po operaci
Skóre bolesti VAS
3 dny po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Spotřeba opioidů
Časové okno: 3 dny po operaci
3 dny po operaci
pokrok ve fyzioterapii
Časové okno: 3 dny po operaci
3 dny po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Henning Lykke Andersen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Henning L. Andersen, M.D., Frederiksberg Hospital
  • Ředitel studie: Dusanka Zaric, M.D., Ph.d., Frederiksberg Hospital.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2011

První zveřejněno (ODHAD)

8. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

19. ledna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. ledna 2012

Naposledy ověřeno

1. ledna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-3-2010-124

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Klinické studie na Bolusy fyziologického roztoku v nervovém katétru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit