Непрерывная блокада подкожного нерва при тотальном эндопротезировании коленного сустава
Непрерывная блокада подкожного нерва (приводящий канал) и местная инфильтрационная анальгезия (ЛИА) при тотальном эндопротезировании коленного сустава
В нашем исследовании будет проведено сравнение использования непрерывной блокады подкожного нерва, выполняемой в приводящем канале, в дополнение к местной инфильтрационной анальгезии (ЛИА) с имитационной блокадой в дополнение к ЛИА для тотального эндопротезирования коленного сустава. Исследователи предполагают, что блокада подкожного нерва, выполняемая на уровне приводящего канала в дополнение к ЛИА, обеспечивает лучшее облегчение боли, чем только ЛИА, без значительного ущерба для мышечной силы и физиотерапии, позволяя пациентам рано мобилизоваться с меньшим потреблением опиоидов и меньшими побочными эффектами.
Исследователи зарегистрируют в общей сложности 40 пациентов (20 пациентов получат непрерывную блокаду подкожного нерва в дополнение к LIA, а 20 получат имитацию блокады и LIA). До выписки исследователи будут записывать показатели боли пациентов, потребление опиоидов, побочные эффекты и прогресс физиотерапии.
Если наше исследование докажет, что непрерывная блокада подкожного нерва в дополнение к ЛИА может эффективно снизить послеоперационную боль до приемлемого уровня с лучшим прогрессом в физиотерапии и меньшим потреблением опиоидов, ее можно будет рассматривать как более привлекательную альтернативу только ЛИА или другим традиционно используемым методам. методы послеоперационного контроля боли, которая ставит под угрозу мышечную силу и физиотерапию.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Frederiksberg, Дания, 2000
- Anaestesiafdelingen, Frederiksberg Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- АСА I-III
- Возраст: 40-75 лет
- Односторонний ТКА
- Применение спинальной анестезии
Критерий исключения:
- Аллергия на любой из исследуемых препаратов
- Непереносимость морфина
- Противопоказания к спинальной анестезии
- Интраоперационное использование любого летучего анестетика
- Хроническое употребление опиоидов
- Класс АСА 4-5
- Ревматоидный артрит или сахарный диабет с невропатией
- Печеночная или почечная недостаточность
- ИМТ выше 40
- Тяжелая ХОБЛ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: Соленые болюсы в нервном катетере
Катетер для нерва будет помещен в приводящий канал с использованием физиологического раствора вместо ропивакаина для периодических болюсов.
|
Катетер для нерва будет помещен в приводящий канал с использованием физиологического раствора вместо ропивакаина для периодических болюсов.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Непрерывная блокада подкожного нерва
Послеоперационные прерывистые болюсы 15 мл ропивакаина 7,5 мг/мл каждые 12 часов в течение трех дней
|
Послеоперационные прерывистые болюсы 15 мл ропивакаина 7,5 мг/мл каждые 12 часов в течение трех дней
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баллы боли
Временное ограничение: 3 дня после операции
|
Баллы боли по ВАШ
|
3 дня после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Потребление опиоидов
Временное ограничение: 3 дня после операции
|
3 дня после операции
|
|
прогресс физиотерапии
Временное ограничение: 3 дня после операции
|
3 дня после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Henning L. Andersen, M.D., Frederiksberg hospital
- Директор по исследованиям: Dusanka Zaric, M.D., Ph.d., Frederiksberg Hospital.
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-3-2010-124
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .