Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciągła blokada nerwu odpiszczelowego do całkowitej alloplastyki stawu kolanowego

18 stycznia 2012 zaktualizowane przez: Henning Lykke Andersen

Ciągła blokada nerwu odpiszczelowego (kanał przywodziciela) i miejscowa analgezja nasiękowa (LIA) w przypadku całkowitej alloplastyki stawu kolanowego

W naszym badaniu porównamy stosowanie ciągłej blokady nerwu odpiszczelowego wykonywanej w kanale przywodziciela w uzupełnieniu znieczulenia miejscowego (LIA) z blokadą pozorowaną w połączeniu z LIA w przypadku całkowitej alloplastyki stawu kolanowego. Badacze postawili hipotezę, że blokada nerwu odpiszczelowego przeprowadzona na poziomie kanału przywodziciela w połączeniu z LIA zapewnia lepszą ulgę w bólu niż sama LIA bez znacznego uszczerbku dla siły mięśni i fizjoterapii, umożliwiając pacjentom wczesną mobilizację przy zmniejszonym zużyciu opioidów i mniejszych skutkach ubocznych.

Badacze włączą łącznie 40 pacjentów (20 pacjentów otrzyma ciągłą blokadę nerwu odpiszczelowego oprócz LIA, a 20 otrzyma blokadę pozorowaną i LIA). Do czasu wypisu ze szpitala badacze będą rejestrować oceny bólu pacjentów, zużycie opioidów, działania niepożądane i postępy w fizjoterapii.

Jeśli nasze badanie udowodni, że ciągła blokada nerwu odpiszczelowego w połączeniu z LIA może skutecznie zmniejszyć pooperacyjną ocenę bólu do akceptowalnego poziomu przy lepszym postępie fizykoterapii i mniejszym zużyciu opioidów, może być postrzegana jako bardziej atrakcyjna alternatywa dla samego LIA lub innych tradycyjnie stosowanych metody zwalczania bólu pooperacyjnego upośledzającego siłę mięśniową oraz fizjoterapia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Frederiksberg, Dania, 2000
        • Anaestesiafdelingen, Frederiksberg Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA I-III
  • Wiek: 40-75 lat
  • Jednostronna TKA
  • Zastosowanie znieczulenia podpajęczynówkowego

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia na którykolwiek z badanych leków
  • Nietolerancja morfiny
  • Przeciwwskazania do znieczulenia podpajęczynówkowego
  • Śródoperacyjne użycie jakiegokolwiek anestetyku wziewnego
  • Przewlekłe stosowanie opioidów
  • ASA klasa 4-5
  • Reumatoidalne zapalenie stawów lub cukrzyca z neuropatią
  • Niewydolność wątroby lub nerek
  • BMI powyżej 40
  • Ciężka POChP

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
SHAM_COMPARATOR: Bolusy soli fizjologicznej w cewniku nerwowym
Cewnik nerwowy zostanie umieszczony w kanale przywodziciela przy użyciu soli fizjologicznej zamiast ropiwakainy w przypadku przerywanych bolusów.
Procedura: Bolusy soli fizjologicznej w cewniku nerwowym
Cewnik nerwowy zostanie umieszczony w kanale przywodziciela przy użyciu soli fizjologicznej zamiast ropiwakainy w przypadku przerywanych bolusów.
ACTIVE_COMPARATOR: Ciągła blokada nerwu odpiszczelowego
Pooperacyjne przerywane bolusy 15 ml ropiwakainy 7,5 mg/ml co 12 godzin przez trzy dni
Procedura: ciągła blokada nerwu odpiszczelowego
Pooperacyjne przerywane bolusy 15 ml ropiwakainy 7,5 mg/ml co 12 godzin przez trzy dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceny bólu
Ramy czasowe: 3 dni po operacji
Skala bólu VAS
3 dni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zużycie opioidów
Ramy czasowe: 3 dni po operacji
3 dni po operacji
postępy w fizjoterapii
Ramy czasowe: 3 dni po operacji
3 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Henning Lykke Andersen

Śledczy

  • Główny śledczy: Henning L. Andersen, M.D., Frederiksberg Hospital
  • Dyrektor Studium: Dusanka Zaric, M.D., Ph.d., Frederiksberg Hospital.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

8 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

19 stycznia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-3-2010-124

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, pooperacyjny

Badania kliniczne na Bolusy soli fizjologicznej w cewniku nerwowym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj