Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontinuerlig Saphenous nerveblok til total knæarthroplastik

18. januar 2012 opdateret af: Henning Lykke Andersen

Kontinuerlig saphenøs nerveblok (adduktorkanal) og lokal infiltrationsanalgesi (LIA) til total knæarthroplastik

Vores undersøgelse vil sammenligne brugen af ​​kontinuerlig saphenøs nerveblok udført ved adduktorkanalen ud over Local Infiltration Analgesi (LIA) versus en Sham-blok ud over LIA for total knæudskiftning. Forskerne antager, at den saphenøse nerveblok udført på niveau med adduktorkanalen ud over LIA giver bedre smertelindring end LIA alene uden at kompromittere muskelstyrke og fysioterapi væsentligt, hvilket gør det muligt for patienterne at mobilisere tidligt med reduceret opioidforbrug og mindre bivirkninger.

Efterforskerne vil indskrive i alt 40 patienter (20 patienter vil modtage kontinuerlig saphenøs nerveblok ud over LIA og 20 vil modtage den falske blok og LIA). Indtil udskrivelsen vil efterforskerne registrere patienternes smertescore, opioidforbrug, bivirkninger og fysioterapiforløb.

Hvis vores undersøgelse viser, at den kontinuerlige saphenøse nerveblok ud over LIA effektivt kan reducere postoperative smertescore til et acceptabelt niveau med bedre fysioterapi fremskridt og mindre opioidforbrug, kan det ses som et mere attraktivt alternativ til LIA alene eller andet traditionelt anvendt metoder til postoperativ smertekontrol, der kompromitterer muskelstyrke og fysioterapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Frederiksberg, Danmark, 2000
        • Anaestesiafdelingen, Frederiksberg Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I-III
  • Alder: 40-75
  • Ensidig TKA
  • Brug af spinal anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi over for nogen af ​​undersøgelsesmedicinen
  • Intolerance over for morfin
  • Kontraindikation til spinalbedøvelse
  • Intraoperativ brug af ethvert flygtigt bedøvelsesmiddel
  • Kronisk opioidbrug
  • ASA klasse 4-5
  • Rheumatoid arthritis eller Diabetes mellitus med neuropati
  • Lever- eller nyresvigt
  • BMI over 40
  • Svær KOL

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
SHAM_COMPARATOR: Saltvandsbolus i nervekateter
Et nervekateter vil blive placeret i adduktorkanalen med saltvand i stedet for Ropivacaine til intermitterende bolus.
Procedure: Saltvandsbolus i nervekateter
Et nervekateter vil blive placeret i adduktorkanalen med saltvand i stedet for Ropivacaine til intermitterende bolus.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontinuerlig saphenøs nerveblok
Postoperativ intermitterende bolus af 15 ml ropivacain 7,5 mg/ml hver 12. time i tre dage
Procedure: kontinuerlig saphenøs nerveblok
Postoperativ intermitterende bolus af 15 ml ropivacain 7,5 mg/ml hver 12. time i tre dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte scorer
Tidsramme: 3 dage efter operationen
VAS smertescore
3 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Opioidforbrug
Tidsramme: 3 dage efter operationen
3 dage efter operationen
fysioterapi fremskridt
Tidsramme: 3 dage efter operationen
3 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Henning Lykke Andersen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Henning L. Andersen, M.D., Frederiksberg Hospital
  • Studieleder: Dusanka Zaric, M.D., Ph.d., Frederiksberg Hospital.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2011

Først opslået (SKØN)

8. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

19. januar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2012

Sidst verificeret

1. januar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-3-2010-124

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner