Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kontinuerlig Saphenous nervblockering för total knäprotesplastik

18 januari 2012 uppdaterad av: Henning Lykke Andersen

Kontinuerlig Saphenous nervblockad (adduktorkanal) och lokal infiltrationsanalgesi (LIA) för total knäprotesplastik

Vår studie kommer att jämföra användningen av kontinuerligt saphenös nervblock utfört vid adduktorkanalen utöver lokal infiltrationsanalgesi (LIA) mot ett skenblock utöver LIA för total knäprotes. Utredarna antar att det saphenösa nervblocket utfört i nivå med adduktorkanalen förutom LIA ger bättre smärtlindring än LIA enbart utan att väsentligt kompromissa med muskelstyrka och sjukgymnastik, vilket gör att patienterna kan mobilisera tidigt med minskad opioidkonsumtion och mindre biverkningar.

Utredarna kommer att rekrytera totalt 40 patienter (20 patienter kommer att få kontinuerligt saphenös nervblock utöver LIA och 20 kommer att få skenblocket och LIA). Fram till utskrivning kommer utredarna att registrera patienternas smärtpoäng, opioidkonsumtion, biverkningar och framsteg inom sjukgymnastik.

Om vår studie visar att det kontinuerliga saphenösa nervblocket utöver LIA effektivt kan minska postoperativa smärtpoäng till en acceptabel nivå med bättre fysioterapiframsteg och mindre opioidkonsumtion, skulle det kunna ses som ett mer attraktivt alternativ till LIA ensam eller annan traditionellt använd metoder för postoperativ smärtkontroll som äventyrar muskelstyrka och sjukgymnastik.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Frederiksberg, Danmark, 2000
        • Anaestesiafdelingen, Frederiksberg Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA I-III
  • Ålder: 40-75
  • Ensidig TKA
  • Användning av spinalbedövning

Exklusions kriterier:

  • Allergi mot någon av studiemedicinerna
  • Intolerans mot morfin
  • Kontraindikation mot spinalbedövning
  • Intraoperativ användning av något flyktigt bedövningsmedel
  • Kronisk opioidanvändning
  • ASA klass 4-5
  • Reumatoid artrit eller Diabetes mellitus med neuropati
  • Lever- eller njursvikt
  • BMI över 40
  • Svår KOL

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
SHAM_COMPARATOR: Saltlösningsbolus i nervkateter
En nervkateter kommer att placeras i adduktorkanalen med koksaltlösning istället för Ropivacaine för intermittenta bolusdoser.
Procedur: Saltlösningsbolus i nervkateter
En nervkateter kommer att placeras i adduktorkanalen med koksaltlösning istället för Ropivacaine för intermittenta bolusdoser.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontinuerlig saphenös nervblockad
Postoperativ intermittent bolus med 15 ml ropivakain 7,5 mg/ml var 12:e timme i tre dagar
Procedur: kontinuerlig saphenös nervblockad
Postoperativ intermittent bolus med 15 ml ropivakain 7,5 mg/ml var 12:e timme i tre dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta poäng
Tidsram: 3 dagar efter operationen
VAS smärtpoäng
3 dagar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Opioidkonsumtion
Tidsram: 3 dagar efter operationen
3 dagar efter operationen
framsteg inom fysioterapi
Tidsram: 3 dagar efter operationen
3 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Henning Lykke Andersen

Utredare

  • Huvudutredare: Henning L. Andersen, M.D., Frederiksberg Hospital
  • Studierektor: Dusanka Zaric, M.D., Ph.d., Frederiksberg Hospital.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2011

Första postat (UPPSKATTA)

8 april 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

19 januari 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2012

Senast verifierad

1 januari 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H-3-2010-124

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera