- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01332045
Bloqueio Contínuo do Nervo Safeno para Artroplastia Total do Joelho
Bloqueio Contínuo do Nervo Safeno (Canal Adutor) e Analgesia por Infiltração Local (LIA) para Artroplastia Total do Joelho
Nosso estudo comparará o uso do bloqueio contínuo do nervo safeno realizado no canal adutor, além da analgesia por infiltração local (LIA) versus um bloqueio simulado, além da LIA para substituição total do joelho. Os investigadores levantam a hipótese de que o bloqueio do nervo safeno realizado no nível do canal adutor, além do LIA, proporciona melhor alívio da dor do que o LIA sozinho, sem comprometer significativamente a força muscular e a fisioterapia, permitindo que os pacientes se mobilizem precocemente com consumo reduzido de opioides e menos efeitos colaterais.
Os investigadores inscreverão um total de 40 pacientes (20 pacientes receberão bloqueio contínuo do nervo safeno além de LIA e 20 receberão o bloqueio simulado e LIA). Até a alta, os investigadores registrarão os escores de dor dos pacientes, o consumo de opioides, os efeitos colaterais e o progresso da fisioterapia.
Se nosso estudo provar que o bloqueio contínuo do nervo safeno em associação com o LIA pode efetivamente reduzir os escores de dor pós-operatória a um nível aceitável com melhor progresso da fisioterapia e menor consumo de opioides, ele pode ser visto como uma alternativa mais atraente ao LIA sozinho ou outro tradicionalmente usado métodos de controle da dor pós-operatória que compromete a força muscular e fisioterapia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Frederiksberg, Dinamarca, 2000
- Anaestesiafdelingen, Frederiksberg Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA I-III
- Idade: 40-75
- ATJ unilateral
- Uso de raquianestesia
Critério de exclusão:
- Alergia a qualquer um dos medicamentos do estudo
- Intolerância à morfina
- Contra-indicação para um anestésico espinhal
- Uso intraoperatório de qualquer anestésico volátil
- Uso crônico de opioides
- Classe ASA 4-5
- Artrite reumatóide ou diabetes mellitus com neuropatia
- Insuficiência hepática ou renal
- IMC acima de 40
- DPOC grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SHAM_COMPARATOR: Bolus de solução salina em cateter de nervo
Um cateter nervoso será colocado no canal adutor usando solução salina em vez de Ropivacaína para bolus intermitentes.
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Um cateter nervoso será colocado no canal adutor usando solução salina em vez de Ropivacaína para bolus intermitentes.
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ACTIVE_COMPARATOR: Bloqueio contínuo do nervo safeno
Bolus intermitente pós-operatório de 15 Ml de Ropivacaína 7,5 mg/Ml a cada 12 horas por três dias
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Bolus intermitente pós-operatório de 15 Ml de Ropivacaína 7,5 mg/Ml a cada 12 horas por três dias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escores de dor
Prazo: 3 dias pós-operatório
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Pontuações de dor VAS
|
3 dias pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Consumo de opioides
Prazo: 3 dias pós-operatório
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3 dias pós-operatório
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progresso da fisioterapia
Prazo: 3 dias pós-operatório
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3 dias pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Henning L. Andersen, M.D., Frederiksberg Hospital
- Diretor de estudo: Dusanka Zaric, M.D., Ph.d., Frederiksberg Hospital.
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-3-2010-124
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