Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Bloqueio Contínuo do Nervo Safeno para Artroplastia Total do Joelho

18 de janeiro de 2012 atualizado por: Henning Lykke Andersen

Bloqueio Contínuo do Nervo Safeno (Canal Adutor) e Analgesia por Infiltração Local (LIA) para Artroplastia Total do Joelho

Nosso estudo comparará o uso do bloqueio contínuo do nervo safeno realizado no canal adutor, além da analgesia por infiltração local (LIA) versus um bloqueio simulado, além da LIA para substituição total do joelho. Os investigadores levantam a hipótese de que o bloqueio do nervo safeno realizado no nível do canal adutor, além do LIA, proporciona melhor alívio da dor do que o LIA sozinho, sem comprometer significativamente a força muscular e a fisioterapia, permitindo que os pacientes se mobilizem precocemente com consumo reduzido de opioides e menos efeitos colaterais.

Os investigadores inscreverão um total de 40 pacientes (20 pacientes receberão bloqueio contínuo do nervo safeno além de LIA e 20 receberão o bloqueio simulado e LIA). Até a alta, os investigadores registrarão os escores de dor dos pacientes, o consumo de opioides, os efeitos colaterais e o progresso da fisioterapia.

Se nosso estudo provar que o bloqueio contínuo do nervo safeno em associação com o LIA pode efetivamente reduzir os escores de dor pós-operatória a um nível aceitável com melhor progresso da fisioterapia e menor consumo de opioides, ele pode ser visto como uma alternativa mais atraente ao LIA sozinho ou outro tradicionalmente usado métodos de controle da dor pós-operatória que compromete a força muscular e fisioterapia.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Frederiksberg, Dinamarca, 2000
        • Anaestesiafdelingen, Frederiksberg Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ASA I-III
  • Idade: 40-75
  • ATJ unilateral
  • Uso de raquianestesia

Critério de exclusão:

  • Alergia a qualquer um dos medicamentos do estudo
  • Intolerância à morfina
  • Contra-indicação para um anestésico espinhal
  • Uso intraoperatório de qualquer anestésico volátil
  • Uso crônico de opioides
  • Classe ASA 4-5
  • Artrite reumatóide ou diabetes mellitus com neuropatia
  • Insuficiência hepática ou renal
  • IMC acima de 40
  • DPOC grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: QUADRUPLICAR

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SHAM_COMPARATOR: Bolus de solução salina em cateter de nervo
Um cateter nervoso será colocado no canal adutor usando solução salina em vez de Ropivacaína para bolus intermitentes.
Um cateter nervoso será colocado no canal adutor usando solução salina em vez de Ropivacaína para bolus intermitentes.
ACTIVE_COMPARATOR: Bloqueio contínuo do nervo safeno
Bolus intermitente pós-operatório de 15 Ml de Ropivacaína 7,5 mg/Ml a cada 12 horas por três dias
Bolus intermitente pós-operatório de 15 Ml de Ropivacaína 7,5 mg/Ml a cada 12 horas por três dias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escores de dor
Prazo: 3 dias pós-operatório
Pontuações de dor VAS
3 dias pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Consumo de opioides
Prazo: 3 dias pós-operatório
3 dias pós-operatório
progresso da fisioterapia
Prazo: 3 dias pós-operatório
3 dias pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Henning L. Andersen, M.D., Frederiksberg Hospital
  • Diretor de estudo: Dusanka Zaric, M.D., Ph.d., Frederiksberg Hospital.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2011

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2012

Conclusão do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de abril de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de abril de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

8 de abril de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

19 de janeiro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de janeiro de 2012

Última verificação

1 de janeiro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • H-3-2010-124

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever