Bloqueo continuo del nervio safeno para artroplastia total de rodilla
Bloqueo continuo del nervio safeno (canal aductor) y analgesia por infiltración local (LIA) para la artroplastia total de rodilla
Nuestro estudio comparará el uso del bloqueo continuo del nervio safeno realizado en el canal aductor además de la analgesia por infiltración local (LIA) versus un bloqueo simulado además de la LIA para el reemplazo total de rodilla. Los investigadores plantean la hipótesis de que el bloqueo del nervio safeno realizado a nivel del canal aductor además de LIA proporciona un mejor alivio del dolor que el LIA solo sin comprometer significativamente la fuerza muscular y la fisioterapia, lo que permite a los pacientes movilizarse temprano con un consumo reducido de opioides y menos efectos secundarios.
Los investigadores inscribirán un total de 40 pacientes (20 pacientes recibirán bloqueo continuo del nervio safeno además de LIA y 20 recibirán bloqueo simulado y LIA). Hasta el alta, los investigadores registrarán las puntuaciones de dolor de los pacientes, el consumo de opioides, los efectos secundarios y el progreso de la fisioterapia.
Si nuestro estudio prueba que el bloqueo continuo del nervio safeno además de LIA puede reducir efectivamente las puntuaciones de dolor posoperatorio a un nivel aceptable con un mejor progreso de la fisioterapia y un menor consumo de opiáceos, podría verse como una alternativa más atractiva que la LIA sola u otros métodos utilizados tradicionalmente. métodos de control del dolor postoperatorio que compromete la fuerza muscular y la fisioterapia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Frederiksberg, Dinamarca, 2000
- Anaestesiafdelingen, Frederiksberg Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA I-III
- Edad: 40-75
- ATR unilateral
- Uso de la anestesia espinal
Criterio de exclusión:
- Alergia a cualquiera de los medicamentos del estudio.
- intolerancia a la morfina
- Contraindicación de un anestésico espinal
- Uso intraoperatorio de cualquier anestésico volátil
- Uso crónico de opioides
- Clase ASA 4-5
- Artritis reumatoide o Diabetes mellitus con neuropatía
- Insuficiencia hepática o renal
- IMC por encima de 40
- EPOC grave
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SHAM_COMPARATOR: Bolos de solución salina en catéter nervioso
Se colocará un catéter nervioso en el canal aductor usando solución salina en lugar de ropivacaína para bolos intermitentes.
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Se colocará un catéter nervioso en el canal aductor usando solución salina en lugar de ropivacaína para bolos intermitentes.
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COMPARADOR_ACTIVO: Bloqueo continuo del nervio safeno
Bolos intermitentes postoperatorios de Ropivacaína 15 Ml 7,5 mg/Ml cada 12 horas durante tres días
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Bolos intermitentes postoperatorios de Ropivacaína 15 Ml 7,5 mg/Ml cada 12 horas durante tres días
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: 3 días postoperatorio
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Puntuaciones de dolor EVA
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3 días postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Consumo de opioides
Periodo de tiempo: 3 días postoperatorio
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3 días postoperatorio
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progreso de la fisioterapia
Periodo de tiempo: 3 días postoperatorio
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3 días postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Henning L. Andersen, M.D., Frederiksberg Hospital
- Director de estudio: Dusanka Zaric, M.D., Ph.d., Frederiksberg Hospital.
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-3-2010-124
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