全膝关节置换术的连续隐神经阻滞
2012年1月18日 更新者：Henning Lykke Andersen
全膝关节置换术的连续隐神经阻滞（内收肌通道）和局部浸润镇痛 (LIA)
我们的研究将比较在全膝关节置换术中除了局部浸润镇痛 (LIA) 外，在收肌管进行的连续隐神经阻滞与 LIA 外的假神经阻滞的使用。 研究人员假设，除了 LIA 之外，在收肌管水平进行的隐神经阻滞比单独使用 LIA 能更好地缓解疼痛，而不会显着影响肌肉力量和物理治疗，使患者能够尽早活动，减少阿片类药物的消耗并减少副作用。
研究人员将招募总共 40 名患者（20 名患者将在 LIA 之外接受连续隐神经阻滞，20 名患者将接受假神经阻滞和 LIA）。 在出院之前，研究人员将记录患者的疼痛评分、阿片类药物消耗、副作用和物理治疗进展。
如果我们的研影响肌肉力量和物理治疗的术后疼痛控制方法。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Frederiksberg、丹麦、2000
- Anaestesiafdelingen, Frederiksberg Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ASA I-III
- 年龄：40-75
- 单侧全膝关节置换术
- 脊髓麻醉的使用
排除标准：
- 对任何研究药物过敏
- 对吗啡不耐受
- 脊髓麻醉药的禁忌症
- 术中使用任何挥发性麻醉剂
- 慢性阿片类药物使用
- ASA 4-5 级
- 类风湿性关节炎或糖尿病伴神经病变
- 肝或肾衰竭
- 体重指数40以上
- 严重慢性阻塞性肺病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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SHAM_COMPARATOR：神经导管中的盐水推注
神经导管将使用生理盐水代替罗哌卡因放置在内收肌管中，用于间歇性推注。
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神经导管将使用生理盐水代替罗哌卡因放置在内收肌管中，用于间歇性推注。
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ACTIVE_COMPARATOR：连续隐神经阻滞
术后间歇推注 15 毫升罗哌卡因 7.5 毫克/毫升，每 12 小时一次，持续三天
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术后间歇推注 15 毫升罗哌卡因 7.5 毫克/毫升，每 12 小时一次，持续三天
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛评分
大体时间：术后3天
|
VAS 疼痛评分
|
术后3天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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阿片类药物消费
大体时间：术后3天
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术后3天
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物理治疗进展
大体时间：术后3天
|
术后3天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Henning L. Andersen, M.D.、Frederiksberg Hospital
- 研究主任：Dusanka Zaric, M.D., Ph.d.、Frederiksberg Hospital.
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年4月1日
初级完成 (实际的)
2012年1月1日
研究完成 (实际的)
2012年1月1日
研究注册日期
首次提交
2011年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2011年4月7日
首次发布 (估计)
2011年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年1月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年1月18日
最后验证
2012年1月1日
更多信息
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