Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Continu Saphenous Nerve Block voor totale knieartroplastiek

18 januari 2012 bijgewerkt door: Henning Lykke Andersen

Continu Saphenous Nerve Block (adductorkanaal) en lokale infiltratie-analgesie (LIA) voor totale knieartroplastiek

Onze studie zal het gebruik van een continue zenuwblokkade in het adductorkanaal naast lokale infiltratie-analgesie (LIA) vergelijken met een schijnblokkade naast LIA voor totale knievervanging. De onderzoekers veronderstellen dat de zenuwblokkade ter hoogte van het adductorkanaal naast LIA een betere pijnverlichting biedt dan alleen de LIA zonder de spierkracht en fysiotherapie significant in gevaar te brengen, waardoor patiënten vroeg kunnen mobiliseren met minder opioïdenconsumptie en minder bijwerkingen.

De onderzoekers zullen in totaal 40 patiënten inschrijven (20 patiënten zullen naast LIA een continue zenuwblokkade krijgen en 20 zullen een schijnblokkade en LIA krijgen). Tot het ontslag registreren de onderzoekers de pijnscores, het gebruik van opioïden, de bijwerkingen en de voortgang van de fysiotherapie van de patiënt.

Als onze studie aantoont dat de continue zenuwblokkade naast LIA de postoperatieve pijnscores effectief kan verminderen tot een acceptabel niveau met een betere voortgang van de fysiotherapie en minder opioïdengebruik, zou het kunnen worden gezien als een aantrekkelijker alternatief voor LIA alleen of andere traditioneel gebruikte middelen. methoden voor postoperatieve pijnbestrijding die spierkracht en fysiotherapie in gevaar brengen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Frederiksberg, Denemarken, 2000
        • Anaestesiafdelingen, Frederiksberg Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA I-III
  • Leeftijd: 40-75
  • Eenzijdige TKA
  • Gebruik van spinale anesthesie

Uitsluitingscriteria:

  • Allergie voor een van de onderzoeksmedicijnen
  • Intolerantie voor morfine
  • Contra-indicatie voor een spinale anesthesie
  • Intraoperatief gebruik van een vluchtig anestheticum
  • Chronisch gebruik van opioïden
  • ASA-klasse 4-5
  • Reumatoïde artritis of Diabetes mellitus met neuropathie
  • Lever- of nierfalen
  • BMI boven de 40
  • Ernstige COPD

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
SHAM_COMPARATOR: Zoute bolussen in zenuwkatheter
Er wordt een zenuwkatheter in het adductorkanaal geplaatst met zoutoplossing in plaats van Ropivacaïne voor intermitterende bolussen.
Er wordt een zenuwkatheter in het adductorkanaal geplaatst met zoutoplossing in plaats van Ropivacaïne voor intermitterende bolussen.
ACTIVE_COMPARATOR: Continu zenuwblokkade
Postoperatieve intermitterende bolussen van 15 ml ropivacaïne 7,5 mg/ml elke 12 uur gedurende drie dagen
Postoperatieve intermitterende bolussen van 15 ml ropivacaïne 7,5 mg/ml elke 12 uur gedurende drie dagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnscores
Tijdsspanne: 3 dagen postoperatief
VAS-pijnscores
3 dagen postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Opioïde consumptie
Tijdsspanne: 3 dagen postoperatief
3 dagen postoperatief
voortgang fysiotherapie
Tijdsspanne: 3 dagen postoperatief
3 dagen postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Henning L. Andersen, M.D., Frederiksberg Hospital
  • Studie directeur: Dusanka Zaric, M.D., Ph.d., Frederiksberg Hospital.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

8 april 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

19 januari 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 januari 2012

Laatst geverifieerd

1 januari 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • H-3-2010-124

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren