- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01332045
Continu Saphenous Nerve Block voor totale knieartroplastiek
Continu Saphenous Nerve Block (adductorkanaal) en lokale infiltratie-analgesie (LIA) voor totale knieartroplastiek
Onze studie zal het gebruik van een continue zenuwblokkade in het adductorkanaal naast lokale infiltratie-analgesie (LIA) vergelijken met een schijnblokkade naast LIA voor totale knievervanging. De onderzoekers veronderstellen dat de zenuwblokkade ter hoogte van het adductorkanaal naast LIA een betere pijnverlichting biedt dan alleen de LIA zonder de spierkracht en fysiotherapie significant in gevaar te brengen, waardoor patiënten vroeg kunnen mobiliseren met minder opioïdenconsumptie en minder bijwerkingen.
De onderzoekers zullen in totaal 40 patiënten inschrijven (20 patiënten zullen naast LIA een continue zenuwblokkade krijgen en 20 zullen een schijnblokkade en LIA krijgen). Tot het ontslag registreren de onderzoekers de pijnscores, het gebruik van opioïden, de bijwerkingen en de voortgang van de fysiotherapie van de patiënt.
Als onze studie aantoont dat de continue zenuwblokkade naast LIA de postoperatieve pijnscores effectief kan verminderen tot een acceptabel niveau met een betere voortgang van de fysiotherapie en minder opioïdengebruik, zou het kunnen worden gezien als een aantrekkelijker alternatief voor LIA alleen of andere traditioneel gebruikte middelen. methoden voor postoperatieve pijnbestrijding die spierkracht en fysiotherapie in gevaar brengen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Frederiksberg, Denemarken, 2000
- Anaestesiafdelingen, Frederiksberg Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA I-III
- Leeftijd: 40-75
- Eenzijdige TKA
- Gebruik van spinale anesthesie
Uitsluitingscriteria:
- Allergie voor een van de onderzoeksmedicijnen
- Intolerantie voor morfine
- Contra-indicatie voor een spinale anesthesie
- Intraoperatief gebruik van een vluchtig anestheticum
- Chronisch gebruik van opioïden
- ASA-klasse 4-5
- Reumatoïde artritis of Diabetes mellitus met neuropathie
- Lever- of nierfalen
- BMI boven de 40
- Ernstige COPD
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERVIERVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: Zoute bolussen in zenuwkatheter
Er wordt een zenuwkatheter in het adductorkanaal geplaatst met zoutoplossing in plaats van Ropivacaïne voor intermitterende bolussen.
|
Er wordt een zenuwkatheter in het adductorkanaal geplaatst met zoutoplossing in plaats van Ropivacaïne voor intermitterende bolussen.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Continu zenuwblokkade
Postoperatieve intermitterende bolussen van 15 ml ropivacaïne 7,5 mg/ml elke 12 uur gedurende drie dagen
|
Postoperatieve intermitterende bolussen van 15 ml ropivacaïne 7,5 mg/ml elke 12 uur gedurende drie dagen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnscores
Tijdsspanne: 3 dagen postoperatief
|
VAS-pijnscores
|
3 dagen postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Opioïde consumptie
Tijdsspanne: 3 dagen postoperatief
|
3 dagen postoperatief
|
|
voortgang fysiotherapie
Tijdsspanne: 3 dagen postoperatief
|
3 dagen postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Henning L. Andersen, M.D., Frederiksberg Hospital
- Studie directeur: Dusanka Zaric, M.D., Ph.d., Frederiksberg Hospital.
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-3-2010-124
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .