Folyamatos saphenus idegblokk teljes térdízületi arthroplasticához
Folyamatos saphenus idegblokk (adduktor csatorna) és helyi infiltrációs fájdalomcsillapítás (LIA) a teljes térdízület arthroplasticához
Vizsgálatunk összehasonlítja az adductor csatornán végzett folyamatos saphena idegblokk alkalmazását a helyi infiltrációs fájdalomcsillapítás (LIA) mellett, és a teljes térdprotézis esetében a LIA melletti ál-blokk alkalmazását. A kutatók azt feltételezik, hogy a LIA mellett az adductor csatorna szintjén végrehajtott saphena idegblokk jobb fájdalomcsillapítást nyújt, mint a LIA önmagában anélkül, hogy jelentősen veszélyeztetné az izomerőt és a fizioterápiát, lehetővé téve a betegek korai mobilizálását, csökkent opioidfogyasztással és mellékhatásokkal.
A vizsgálók összesen 40 beteget vonnak be (20 beteg a LIA mellett folyamatos saphena idegblokkot, 20 pedig álblokkot és LIA-t kap). A kibocsátásig a vizsgálók rögzítik a betegek fájdalompontszámait, opioidfogyasztását, mellékhatásait és a fizikoterápia előrehaladását.
Ha vizsgálatunk bebizonyítja, hogy a folyamatos idegi saphena blokk a LIA mellett hatékonyan képes elfogadható szintre csökkenteni a posztoperatív fájdalom pontszámát jobb fizikoterápiás előrehaladással és kevesebb opioid fogyasztás mellett, akkor vonzóbb alternatívának tekinthető az önmagában alkalmazott LIA vagy más hagyományosan használt LIA helyett. posztoperatív fájdalomcsillapítási módszerek, amelyek veszélyeztetik az izomerőt és a fizioterápiát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Frederiksberg, Dánia, 2000
- Anaestesiafdelingen, Frederiksberg Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA I-III
- Kor: 40-75
- Egyoldalú TKA
- Spinális érzéstelenítés alkalmazása
Kizárási kritériumok:
- Allergia bármely vizsgálati gyógyszerre
- Morfin intolerancia
- Ellenjavallat a spinális érzéstelenítéshez
- Bármilyen illékony érzéstelenítő intraoperatív alkalmazása
- Krónikus opioidhasználat
- ASA osztály 4-5
- Rheumatoid arthritis vagy diabetes mellitus neuropátiával
- Máj- vagy veseelégtelenség
- BMI 40 felett
- Súlyos COPD
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: NÉGYSZERES
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: Sóoldat bólusok idegkatéterben
Idegkatétert helyeznek az adductor csatornába, ropivakain helyett sóoldatot használva időszakos bólusokhoz.
|
Idegkatétert helyeznek az adductor csatornába, ropivakain helyett sóoldatot használva időszakos bólusokhoz.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Folyamatos saphena idegblokk
Posztoperatív időszakos bolusok 15 Ml Ropivacaine 7,5 mg/Ml 12 óránként három napon keresztül
|
Posztoperatív időszakos bolusok 15 Ml Ropivacaine 7,5 mg/Ml 12 óránként három napon keresztül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom pontszámok
Időkeret: 3 nappal a műtét után
|
VAS fájdalom pontszámok
|
3 nappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Opioid fogyasztás
Időkeret: 3 nappal a műtét után
|
3 nappal a műtét után
|
|
a fizikoterápia előrehaladása
Időkeret: 3 nappal a műtét után
|
3 nappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Henning L. Andersen, M.D., Frederiksberg Hospital
- Tanulmányi igazgató: Dusanka Zaric, M.D., Ph.d., Frederiksberg Hospital.
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-3-2010-124
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .