성장호르몬 결핍 아동 치료를 위한 페길화 소마트로핀의 효능 및 안전성 연구 (PD)

포함 기준:

• 키가 같은 연령 또는 키의 중앙값보다 2표준편차(SD) 미만, 성장 속도(GV)가 4cm/yr 이하, GH 피크 농도가 2가지 다른 도발 테스트에서 7ng/ml 미만 , 골연령(BA; 여아의 경우 ≤9세, 남아의 경우 ≤10세)이 자신의 생활연령(CA)보다 2세 이상 적음;
• 사춘기 이전(Tanner 단계 1)에 있고 CA >3년을 가짐;
• 치료 전 GV를 계산하기 위해 GH 치료 시작 3개월 전에 키 값을 기록하고;
• 사전 GH 치료를 받지 마십시오.
• 정보에 입각한 동의서에 서명

제외 기준:

• 중증 심폐질환 환자
• 혈액질환 환자
• 악성 종양의 현재 또는 과거 병력
• 면역 결핍 질환
• 정신 질환
• B형 간염 e항체(HBeAb) 양성 환자
• B형 간염 표면 항원(HBsAg)
• B형 간염 e항원(HBeAg)
• 터너 증후군과 같은 다른 성장 장애가 있는 환자
• 성장 및 사춘기의 체질적 지연 및 라론 증후군