Wirksamkeits- und Sicherheitsstudie von pegyliertem Somatropin zur Behandlung von Kindern mit Wachstumshormonmangel (PD)

Einschlusskriterien:

• eine Größe von weniger als zwei Standardabweichungen (SD) unter der Mediangröße für Personen des gleichen Alters oder der gleichen Größe, eine Wachstumsgeschwindigkeit (GV) ≤ 4 cm/Jahr, eine GH-Spitzenkonzentration < 7 ng/ml in zwei verschiedenen Provokationstests haben , ein Knochenalter (BA; ≤ 9 Jahre bei Mädchen und ≤ 10 Jahre bei Jungen), das mindestens 2 Jahre unter seinem chronologischen Alter (CA) liegt;
• in der Präadoleszenz sein (Tanner-Stadium 1) und eine CA > 3 Jahre haben;
• 3 Monate vor Beginn der GH-Behandlung einen Höhenwert aufzeichnen lassen, um die GV vor der Behandlung zu berechnen;
• keine vorherige GH-Behandlung erhalten.
• Einverständniserklärung unterschreiben

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit schwerer kardiopulmonaler
• Patienten mit hämatologischen Erkrankungen
• eine aktuelle oder vergangene Geschichte von bösartigen Tumoren
• Immunschwächekrankheiten
• psychische Erkrankungen
• Patienten, die positiv auf Hepatitis-B-e-Antikörper (HBeAb) sind
• Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAg)
• Hepatitis-B-e-Antigen (HBeAg)
• Patienten mit anderen Wachstumsstörungen, wie dem Turner-Syndrom
• konstitutionelle Verzögerung von Wachstum und Pubertät und Laron-Syndrom