Estudio de eficacia y seguridad de la somatropina pegilada para tratar niños con deficiencia de la hormona del crecimiento (PD)

Criterios de inclusión:

• tener una estatura inferior a dos desviaciones estándar (SD) por debajo de la estatura mediana para individuos de la misma edad o estatura, una velocidad de crecimiento (GV) ≤4 cm/año, una concentración máxima de GH <7 ng/ml en dos pruebas de provocación diferentes , una edad ósea (BA; ≤9 años en niñas y ≤10 años en niños) al menos 2 años menos que su edad cronológica (CA);
• estar en preadolescencia (etapa 1 de Tanner) y tener una CA >3 años;
• tener un valor de altura registrado 3 meses antes del inicio del tratamiento con GH para calcular el VG previo al tratamiento;
• no recibir tratamiento previo con GH.
• firmar el consentimiento informado

Criterio de exclusión:

• pacientes con cardiopulmonar grave
• pacientes con enfermedades hematológicas
• un historial actual o pasado de tumores malignos
• enfermedades de inmunodeficiencia
• enfermedades mentales
• pacientes positivos para el anticuerpo e de la hepatitis B (HBeAb)
• antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg)
• antígeno e de la hepatitis B (HBeAg)
• pacientes con otros trastornos del crecimiento, como el síndrome de Turner
• retraso constitucional del crecimiento y la pubertad, y síndrome de Laron