Исследование эффективности и безопасности пегилированного соматропина для лечения детей с дефицитом гормона роста (PD)

Критерии включения:

• иметь рост менее чем на два стандартных отклонения (SD) ниже среднего роста для лиц того же возраста или роста, скорость роста (GV) ≤4 см/год, пиковую концентрацию GH <7 нг/мл в двух разных провокационных тестах , костный возраст (BA; ≤9 лет у девочек и ≤10 лет у мальчиков) как минимум на 2 года меньше его/ее хронологического возраста (CA);
• находиться в предподростковом возрасте (стадия Таннера 1) и иметь CA > 3 лет;
• иметь значение роста, зарегистрированное за 3 месяца до начала лечения ГР для расчета ВГ до лечения;
• не получают предшествующее лечение ГР.
• подписать информированное согласие

Критерий исключения:

• больные с тяжелой сердечно-легочной
• больные с гематологическими заболеваниями
• текущая или прошлая история злокачественных опухолей
• иммунодефицитные заболевания
• психические заболевания
• пациенты с положительным результатом на е-антитела к гепатиту В (HBeAb)
• поверхностный антиген гепатита В (HBsAg)
• е-антиген гепатита В (HBeAg)
• пациенты с другими нарушениями роста, такими как синдром Тернера
• конституциональная задержка роста и полового созревания и синдром Ларона