Studio sull'efficienza e sulla sicurezza della somatropina pegilata per il trattamento dei bambini con carenza di ormone della crescita (PD)

Criterio di inclusione:

• avere un'altezza inferiore a due deviazioni standard (SD) al di sotto dell'altezza mediana per individui della stessa età o altezza, una velocità di crescita (GV) ≤4 cm/anno, una concentrazione massima di GH <7 ng/ml in due diversi test di provocazione , un'età ossea (BA; ≤9 anni nelle ragazze e ≤10 anni nei ragazzi) di almeno 2 anni inferiore alla sua età cronologica (CA);
• essere in preadolescenza (stadio Tanner 1) e avere un CA >3 anni;
• avere un valore di altezza registrato 3 mesi prima dell'inizio del trattamento con GH per calcolare il GV pre-trattamento;
• non ricevere alcun precedente trattamento con GH.
• firmare il consenso informato

Criteri di esclusione:

• pazienti con grave cardiopolmonare
• pazienti con malattie ematologiche
• una storia attuale o passata di tumori maligni
• malattie da immunodeficienza
• malattie mentali
• pazienti positivi per l'e-anticorpo dell'epatite B (HBeAb)
• antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg)
• antigene e dell'epatite B (HBeAg)
• pazienti con altri disturbi della crescita, come la sindrome di Turner
• ritardo costituzionale della crescita e della pubertà e sindrome di Laron