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수면의 질, 스트레스 생리 및 심혈관 질환(CVD) 위험 지표를 개선하기 위한 스트레스 감소 훈련

2014년 3월 6일 업데이트: Jeffrey M. Greeson, Duke University

Mindfulness-Based Stress 감소가 수면의 질, 스트레스 생리 및 CVD 위험에 미치는 영향

이 연구의 목표는 심혈관 질환(CVD) 위험과 관련된 생물학적 및 행동적 요인의 클러스터를 개선하기 위해 스트레스 감소의 잠재적 가치를 더 잘 이해하는 것입니다. 이러한 요인에는 심리적 고통, 열악한 수면, 정서적 스트레스에 대한 과장된 생리적 반응이 포함됩니다. 결과는 수면의 질을 개선하고 심리적 고통을 완화하며 스트레스 생리를 약화시켜 CVD 위험을 줄이기 위한 혁신적인 단기 개입을 개발하는 데 사용될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 노스캐롤라이나주 더럼에 있는 Duke Integrative Medicine에서 8주간 MBSR(Mindfulness-Based Stress Reduction) 수업에 참여하는 200명의 남녀를 대상으로 실시됩니다. NIH가 자금을 지원한 이 임상 시험(R00 AT004945, PI: Greeson)의 중심 가설은 마음챙김 명상 훈련이 마음챙김 수준 증가 및 인지-정서 기능 개선과 함께 심리적 고통 감소, 수면의 질 개선과 관련이 있다는 것입니다. , 혈압 및 염증을 포함한 정서적 스트레스에 대한 덜 과장된 생리적 반응. 이 연구는 MBSR 결과의 개인차를 설명할 수 있는 심리적 및 생물학적 메커니즘을 조사하도록 설계되었습니다. 이 지식은 누가 마음챙김 명상 훈련의 혜택을 받을 가능성이 가장 높은지, 그리고 그 이유를 더 잘 이해하는 데 도움이 되기 때문에 중요합니다. 이 연구의 결과는 스트레스 감소의 정신 및 신체 건강상의 이점의 기본 메커니즘을 밝히고 임상의가 지역 MBSR 프로그램에 가장 적합한 환자를 추천하도록 안내하는 데 도움이 될 것으로 기대됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

87

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27705
        • Duke Integrative Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 8주간의 스트레스 감소 훈련 프로그램에 참여할 의향이 있는 분
  2. 만 18~65세
  3. 일반적으로 건강하고 약을 복용하지 않음
  4. 영어 말하기 및 읽기 가능
  5. 정보에 입각한 동의를 제공할 의향이 있음
  6. 인터넷 접속 가능
  7. Duke University Medical Center에서 4번의 연구 방문에 참석할 수 있습니다.

제외 기준:

  1. 만 18세 미만/만 65세 이상
  2. 천식
  3. 알레르기
  4. 관절염
  5. 자가면역질환(루푸스)
  6. 암
  7. 심혈관 질환, 심장마비 또는 죽상동맥경화증
  8. 당뇨병 또는 고혈당(>124mg/dl)
  9. 고혈압 또는 고혈압(140/90mmHg)
  10. 고콜레스테롤(>240mg/dl)
  11. 비만(체질량 지수 >30)
  12. 과민성 대장 증후군(IBS)
  13. 승모판 탈출증 또는 심장 잡음
  14. 불규칙한 월경 주기(폐경 전후 제외. 폐경기가 포함될 수 있습니다.)
  15. 습진 또는 건선과 같은 피부 상태(여드름이 포함될 수 있음)
  16. 수면 무호흡증
  17. 우울증, 불안, 물질 사용 또는 기타 정신 건강 진단
  18. 정기적으로 Tylenol PM 또는 Ambien과 같은 수면 보조제
  19. 정기적으로 알레르기 또는 천식에 대한 약물
  20. 정기적으로 아스피린 또는 아기 아스피린
  21. 경구 피임약 또는 피임(여성 전용)
  22. 호르몬 대체 요법
  23. 지난 3주 이내에 독감 예방 주사
  24. 저체중(BMI < 18.5)
  25. 현재 흡연자
  26. >1 알코올 음료/일(여성)/ >2 알코올 음료/일(남성)
  27. 최근 3개월 이내 입원
  28. 지난 3개월 이내에 모든 감염 치료
  29. 현재 명상 수련 >1x/월
  30. 이전에 Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) 과정을 수강했습니다.
  31. 작년에 약물이나 수혈과 관련된 다른 연구에 참여
  32. 최근에 헌혈했습니다. (지난 8주 동안 500cc)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 심사 숙고
두 팔은 8주 동안 MBSR(Mindfulness-Based Stress Reduction) 훈련을 받게 됩니다. 실험군은 MBSR 후 연구실 방문 동안 연구실에서 감정적 스트레스 작업 직후에 명상을 연습하도록 무작위로 배정됩니다.
행동: 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR)
MBSR 프로그램은 각각 2.5시간 동안 지속되는 8개의 주간 수업과 코스 기간 동안 매일 명상 연습에 전념하는 것으로 구성됩니다. 수업에는 마음 챙김과 스트레스 및 건강과의 관계에 대한 교훈적인 지침, 가이드 명상 실습 및 그룹 토론이 포함됩니다. 마음챙김 명상 수련에는 호흡에 대한 자각, 감정에 대한 자각, 바디 스캔, 마음챙김 하타 요가, 마음챙김 걷기, 마음챙김 먹기, 마음챙김 듣기, 자애(메타)가 포함됩니다. 참가자는 주 6일, 하루 20-45분 동안 교실 밖에서 정식 명상을 연습해야 합니다. 또한 참가자는 식사, 다른 사람과의 의사 소통, 취미와 같은 일상 활동에 마음챙김을 적용하도록 권장됩니다. 가이드 명상 및 요가가 포함된 서면 자료 및 오디오 CD가 제공됩니다. 이 과정에는 수업 6주 후 토요일 하루 종일(7시간) 명상도 포함됩니다.
행동: 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR)
MBSR 프로그램은 각각 2.5시간 동안 지속되는 8개의 주간 수업과 코스 기간 동안 매일 명상 연습에 전념하는 것으로 구성됩니다. 수업에는 마음 챙김과 스트레스 및 건강과의 관계에 대한 교훈적인 지침, 가이드 명상 실습 및 그룹 토론이 포함됩니다. 마음챙김 명상 수련에는 호흡에 대한 자각, 감정에 대한 자각, 바디 스캔, 마음챙김 하타 요가, 마음챙김 걷기, 마음챙김 먹기, 마음챙김 듣기, 자애(메타)가 포함됩니다. 참가자는 주 6일, 하루 20-45분 동안 교실 밖에서 정식 명상을 연습해야 합니다. 또한 참가자는 식사, 다른 사람과의 의사 소통, 취미와 같은 일상 활동에 마음챙김을 적용하도록 권장됩니다. 가이드 명상 및 요가가 포함된 서면 자료 및 오디오 CD가 제공됩니다. 이 과정에는 수업 6주 후 토요일 하루 종일(7시간) 명상도 포함됩니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 명상 없음
두 팔은 8주 동안 MBSR(Mindfulness-Based Stress Reduction) 훈련을 받게 됩니다. 능동 비교기 암은 MBSR 후 연구실 방문 동안 연구실에서 감정적 스트레스 작업 직후에 명상을 연습하지 않고 동일한 길이의 비명상적 오디오 트랙을 듣도록 무작위로 할당됩니다.
행동: 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR)
MBSR 프로그램은 각각 2.5시간 동안 지속되는 8개의 주간 수업과 코스 기간 동안 매일 명상 연습에 전념하는 것으로 구성됩니다. 수업에는 마음 챙김과 스트레스 및 건강과의 관계에 대한 교훈적인 지침, 가이드 명상 실습 및 그룹 토론이 포함됩니다. 마음챙김 명상 수련에는 호흡에 대한 자각, 감정에 대한 자각, 바디 스캔, 마음챙김 하타 요가, 마음챙김 걷기, 마음챙김 먹기, 마음챙김 듣기, 자애(메타)가 포함됩니다. 참가자는 주 6일, 하루 20-45분 동안 교실 밖에서 정식 명상을 연습해야 합니다. 또한 참가자는 식사, 다른 사람과의 의사 소통, 취미와 같은 일상 활동에 마음챙김을 적용하도록 권장됩니다. 가이드 명상 및 요가가 포함된 서면 자료 및 오디오 CD가 제공됩니다. 이 과정에는 수업 6주 후 토요일 하루 종일(7시간) 명상도 포함됩니다.
행동: 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR)
MBSR 프로그램은 각각 2.5시간 동안 지속되는 8개의 주간 수업과 코스 기간 동안 매일 명상 연습에 전념하는 것으로 구성됩니다. 수업에는 마음 챙김과 스트레스 및 건강과의 관계에 대한 교훈적인 지침, 가이드 명상 실습 및 그룹 토론이 포함됩니다. 마음챙김 명상 수련에는 호흡에 대한 자각, 감정에 대한 자각, 바디 스캔, 마음챙김 하타 요가, 마음챙김 걷기, 마음챙김 먹기, 마음챙김 듣기, 자애(메타)가 포함됩니다. 참가자는 주 6일, 하루 20-45분 동안 교실 밖에서 정식 명상을 연습해야 합니다. 또한 참가자는 식사, 다른 사람과의 의사 소통, 취미와 같은 일상 활동에 마음챙김을 적용하도록 권장됩니다. 가이드 명상 및 요가가 포함된 서면 자료 및 오디오 CD가 제공됩니다. 이 과정에는 수업 6주 후 토요일 하루 종일(7시간) 명상도 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수면의 질
기간: 기준선, 개입 후(2개월), 후속 조치(8개월)
수면의 질은 매일 수면 일기, 설문지 및 액티그래피의 세 가지 방법을 사용하여 평가됩니다.
기준선, 개입 후(2개월), 후속 조치(8개월)
스트레스 생리학
기간: 기준선, 개입 후(2개월), 후속 조치(8개월)
8주간의 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR) 프로그램에 참여하기 전후에 실험실에서 가벼운 정서적 스트레스에 대한 생리학적 반응(5분 분노 회상 작업)을 평가합니다. 스트레스 테스트 세션 동안 심박수, 혈압, 스트레스 호르몬, 신진 대사, 염증, 감정 및 마음챙김 특성을 측정합니다.
기준선, 개입 후(2개월), 후속 조치(8개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마음챙김
기간: 기준선, 개입 후(2개월), 후속 조치(8개월)
관찰, 설명, 판단하지 않음, 반응하지 않음, 자각에 따른 행동, 마음 챙김, 자기 친절, 일반적인 인간성을 포함하는 마음챙김 특성.
기준선, 개입 후(2개월), 후속 조치(8개월)
건강 관련 삶의 질
기간: 기준선, 개입 후(2개월), 후속 조치(8개월)
글로벌 건강 등급; 신체 기능; 피로; 사회적 역할에 대한 만족도; 통증 강도 및 통증 관련 일상 활동 방해.
기준선, 개입 후(2개월), 후속 조치(8개월)
부정적인 영향
기간: 기준선, 개입 후(2개월), 후속 조치(8개월)
불안; 화; 우울 증상.
기준선, 개입 후(2개월), 후속 조치(8개월)
인지 기능
기간: 기준선, 개입 후(2개월), 후속 조치(8개월)
주의력, 집중력, 기억력, 구성 및 사고의 명료성을 포함한 인지 능력 및 관심사.
기준선, 개입 후(2개월), 후속 조치(8개월)
감정 조절
기간: 기준선, 개입 후(2개월), 후속 조치(8개월)
반추; 기피; 억압; 재평가.
기준선, 개입 후(2개월), 후속 조치(8개월)
스트레스 관련 신체 증상
기간: 기준선, 개입 후(2개월), 후속 조치(8개월)
근육 긴장, 위장 장애, 두통 등 스트레스와 관련된 일반적인 신체 증상
기준선, 개입 후(2개월), 후속 조치(8개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Duke University

협력자

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

수사관

  • 수석 연구원: Jeffrey M Greeson, PhD, Duke University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 4월 27일

처음 게시됨 (추정)

2011년 4월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 3월 6일

마지막으로 확인됨

2014년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00025227
  • 4R00AT004945-03 (NIH : 국립보건원)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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