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Stressreduktionstraining zur Verbesserung der Schlafqualität, der Stressphysiologie und der Risikomarker für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD).

6. März 2014 aktualisiert von: Jeffrey M. Greeson, Duke University

Die Wirkung achtsamkeitsbasierter Stressreduktion auf Schlafqualität, Stressphysiologie und CVD-Risiko

Das Ziel dieser Studie ist es, den potenziellen Wert der Stressreduzierung besser zu verstehen, um eine Reihe von biologischen und Verhaltensfaktoren zu verbessern, die mit dem Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) in Verbindung stehen. Zu diesen Faktoren gehören psychische Belastung, schlechte Schlafqualität und übertriebene physiologische Reaktionen auf emotionalen Stress. Die Ergebnisse werden verwendet, um eine innovative Kurzintervention zu entwickeln, um das Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu reduzieren, indem die Schlafqualität verbessert, psychische Belastungen gelindert und die Stressphysiologie abgeschwächt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird unter 200 Männern und Frauen durchgeführt, die an achtwöchigen MBSR-Kursen (Mindfulness-Based Stress Reduction) bei Duke Integrative Medicine in Durham, North Carolina, teilnehmen. Die zentrale Hypothese dieser NIH-finanzierten klinischen Studie (R00 AT004945, PI: Greeson) ist, dass Achtsamkeitsmeditationstraining mit einem erhöhten Maß an Achtsamkeit und einer verbesserten kognitiv-emotionalen Funktion verbunden ist, die zusammen mit einer verringerten psychischen Belastung und einer verbesserten Schlafqualität verbunden sind und weniger übertriebene physiologische Reaktionen auf emotionalen Stress, einschließlich Blutdruck und Entzündungen. Diese Studie soll psychologische und biologische Mechanismen untersuchen, die individuelle Unterschiede in den MBSR-Ergebnissen erklären können. Dieses Wissen ist wichtig, weil es uns helfen wird, besser zu verstehen, wer am ehesten von Achtsamkeitsmeditationstraining profitieren wird und warum. Es wird erwartet, dass die Ergebnisse dieser Studie die Mechanismen aufklären, die den psychischen und physischen Gesundheitsvorteilen der Stressreduktion zugrunde liegen, was Klinikern dabei helfen kann, die am besten geeigneten Patienten an lokale MBSR-Programme zu überweisen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

87

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
        • Duke Integrative Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Bereitschaft zur Teilnahme an einem 8-wöchigen Stressabbau-Trainingsprogramm
  2. Zwischen 18 und 65 Jahren
  3. Im Allgemeinen bei guter Gesundheit und ohne Medikamente
  4. Kann Englisch sprechen und lesen
  5. Bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben
  6. Kann auf das Internet zugreifen
  7. Kann an 4 Studienaufenthalten am Duke University Medical Center teilnehmen

Ausschlusskriterien:

  1. Jünger als 18 Jahre alt/Älter als 65 Jahre
  2. Asthma
  3. Allergien
  4. Arthritis
  5. Autoimmunerkrankung (Lupus)
  6. Krebs
  7. Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Herzinfarkt oder Atherosklerose
  8. Diabetes oder hoher Blutzucker (>124 mg/dl)
  9. Hypertonie oder Bluthochdruck (140/90 mmHg)
  10. Hoher Cholesterinspiegel (>240 mg/dl)
  11. Fettleibigkeit (Body Mass Index >30)
  12. Reizdarmsyndrom (IBS)
  13. Mitralklappenprolaps oder Herzgeräusche
  14. Unregelmäßige Menstruationszyklen (Peri-Menopause ausgeschlossen. Die Menopause kann eingeschlossen sein.)
  15. Hauterkrankungen wie Ekzeme oder Psoriasis (Akne kann eingeschlossen sein)
  16. Schlafapnoe
  17. Depression, Angst, Drogenkonsum oder andere psychische Gesundheitsdiagnosen
  18. Schlafmittel wie Tylenol PM oder Ambien regelmäßig
  19. Regelmäßige Medikamente gegen Allergien oder Asthma
  20. Aspirin oder Baby-Aspirin regelmäßig
  21. Orale Kontrazeptiva oder Empfängnisverhütung (nur Frauen)
  22. Hormonersatztherapie
  23. Grippeimpfung innerhalb der letzten 3 Wochen
  24. Untergewicht (BMI < 18,5)
  25. Derzeitiger Raucher
  26. >1 alkoholisches Getränk/Tag (Frauen)/ >2 alkoholisches Getränk/Tag (Männer)
  27. Krankenhausaufenthalt innerhalb der letzten 3 Monate
  28. Behandelt wegen Infektionen innerhalb der letzten 3 Monate
  29. Aktuelle Meditationspraxis >1x/Monat
  30. Zuvor an einem MBSR-Kurs (Mindfulness-Based Stress Reduction) teilgenommen
  31. Teilnahme an anderen Forschungsstudien im vergangenen Jahr, bei denen es um Medikamente oder Blutentnahmen ging
  32. Kürzlich Blut gespendet. (500 ccm in den letzten 8 Wochen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Meditation
Beide Arme durchlaufen ein 8-wöchiges Training zur Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR). Der experimentelle Arm wird nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um unmittelbar nach der emotionalen Stressaufgabe im Labor während des Post-MBSR-Laborbesuchs Meditation zu üben.
Verhalten: Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion (MBSR)
Das MBSR-Programm besteht aus 8 wöchentlichen Kursen, die jeweils 2,5 Stunden dauern, und einer Verpflichtung zur täglichen Meditationspraxis für die Dauer des Kurses. Der Unterricht umfasst didaktische Anleitungen zu Achtsamkeit und ihrer Beziehung zu Stress und Gesundheit, geführte Meditationspraktiken und Gruppendiskussionen. Zu den Praktiken der Achtsamkeitsmeditation gehören Bewusstsein für Atmung, Bewusstsein für Emotionen, Körperscan, achtsames Hatha Yoga, achtsames Gehen, achtsames Essen, achtsames Zuhören und liebende Güte (Metta). Von den Teilnehmern wird erwartet, dass sie außerhalb des Unterrichts für 20-45 Minuten pro Tag, 6 Tage pro Woche formelle Meditation praktizieren. Darüber hinaus werden die Teilnehmer ermutigt, Achtsamkeit auf alltägliche Aktivitäten wie Essen, Kommunikation mit anderen und Hobbys anzuwenden. Schriftliche Materialien und Audio-CDs mit geführten Meditationen und Yoga werden zur Verfügung gestellt. Der Kurs beinhaltet auch einen ganzen Tag (7 Stunden) Meditation an einem Samstag nach der 6. Unterrichtswoche.
Verhalten: Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion (MBSR)
Das MBSR-Programm besteht aus 8 wöchentlichen Kursen, die jeweils 2,5 Stunden dauern, und einer Verpflichtung zur täglichen Meditationspraxis für die Dauer des Kurses. Der Unterricht umfasst didaktische Anleitungen zu Achtsamkeit und ihrer Beziehung zu Stress und Gesundheit, geführte Meditationspraktiken und Gruppendiskussionen. Zu den Praktiken der Achtsamkeitsmeditation gehören Bewusstsein für Atmung, Bewusstsein für Emotionen, Körperscan, achtsames Hatha Yoga, achtsames Gehen, achtsames Essen, achtsames Zuhören und liebende Güte (Metta). Von den Teilnehmern wird erwartet, dass sie außerhalb des Unterrichts für 20-45 Minuten pro Tag, 6 Tage pro Woche formelle Meditation praktizieren. Darüber hinaus werden die Teilnehmer ermutigt, Achtsamkeit auf alltägliche Aktivitäten wie Essen, Kommunikation mit anderen und Hobbys anzuwenden. Schriftliche Materialien und Audio-CDs mit geführten Meditationen und Yoga werden zur Verfügung gestellt. Der Kurs beinhaltet auch einen ganzen Tag (7 Stunden) Meditation an einem Samstag nach der 6. Unterrichtswoche.
ACTIVE_COMPARATOR: Keine Meditation
Beide Arme durchlaufen ein 8-wöchiges Training zur Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR). Der aktive Vergleichsarm wird nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um keine Meditation zu praktizieren, sondern eine nicht-meditative Audiospur gleicher Länge zu hören, unmittelbar nach der emotionalen Belastungsaufgabe im Labor während des Post-MBSR-Laborbesuchs.
Verhalten: Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion (MBSR)
Das MBSR-Programm besteht aus 8 wöchentlichen Kursen, die jeweils 2,5 Stunden dauern, und einer Verpflichtung zur täglichen Meditationspraxis für die Dauer des Kurses. Der Unterricht umfasst didaktische Anleitungen zu Achtsamkeit und ihrer Beziehung zu Stress und Gesundheit, geführte Meditationspraktiken und Gruppendiskussionen. Zu den Praktiken der Achtsamkeitsmeditation gehören Bewusstsein für Atmung, Bewusstsein für Emotionen, Körperscan, achtsames Hatha Yoga, achtsames Gehen, achtsames Essen, achtsames Zuhören und liebende Güte (Metta). Von den Teilnehmern wird erwartet, dass sie außerhalb des Unterrichts für 20-45 Minuten pro Tag, 6 Tage pro Woche formelle Meditation praktizieren. Darüber hinaus werden die Teilnehmer ermutigt, Achtsamkeit auf alltägliche Aktivitäten wie Essen, Kommunikation mit anderen und Hobbys anzuwenden. Schriftliche Materialien und Audio-CDs mit geführten Meditationen und Yoga werden zur Verfügung gestellt. Der Kurs beinhaltet auch einen ganzen Tag (7 Stunden) Meditation an einem Samstag nach der 6. Unterrichtswoche.
Verhalten: Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion (MBSR)
Das MBSR-Programm besteht aus 8 wöchentlichen Kursen, die jeweils 2,5 Stunden dauern, und einer Verpflichtung zur täglichen Meditationspraxis für die Dauer des Kurses. Der Unterricht umfasst didaktische Anleitungen zu Achtsamkeit und ihrer Beziehung zu Stress und Gesundheit, geführte Meditationspraktiken und Gruppendiskussionen. Zu den Praktiken der Achtsamkeitsmeditation gehören Bewusstsein für Atmung, Bewusstsein für Emotionen, Körperscan, achtsames Hatha Yoga, achtsames Gehen, achtsames Essen, achtsames Zuhören und liebende Güte (Metta). Von den Teilnehmern wird erwartet, dass sie außerhalb des Unterrichts für 20-45 Minuten pro Tag, 6 Tage pro Woche formelle Meditation praktizieren. Darüber hinaus werden die Teilnehmer ermutigt, Achtsamkeit auf alltägliche Aktivitäten wie Essen, Kommunikation mit anderen und Hobbys anzuwenden. Schriftliche Materialien und Audio-CDs mit geführten Meditationen und Yoga werden zur Verfügung gestellt. Der Kurs beinhaltet auch einen ganzen Tag (7 Stunden) Meditation an einem Samstag nach der 6. Unterrichtswoche.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafqualität
Zeitfenster: Baseline, Postintervention (2 Monate), Follow-up (8 Monate)
Die Schlafqualität wird mit 3 verschiedenen Methoden bewertet: tägliche Schlaftagebücher, Fragebögen und Aktigraphie.
Baseline, Postintervention (2 Monate), Follow-up (8 Monate)
Stressphysiologie
Zeitfenster: Baseline, Postintervention (2 Monate), Follow-up (8 Monate)
Physiologische Reaktionen auf leichten emotionalen Stress (5-Minuten-Aufgabe zur Erinnerung an Wut) werden im Labor vor und nach der Teilnahme an einem achtwöchigen MBSR-Programm (Mindfulness-Based Stress Reduction) bewertet. Während der Stresstestsitzungen messen wir Herzfrequenz, Blutdruck, Stresshormone, Stoffwechsel, Entzündungen, Emotionen und Achtsamkeitsqualitäten.
Baseline, Postintervention (2 Monate), Follow-up (8 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Achtsamkeit
Zeitfenster: Baseline, Postintervention (2 Monate), Follow-up (8 Monate)
Achtsame Qualitäten, einschließlich Beobachten, Beschreiben, Nicht-Beurteilen, Nicht-Reagieren, Handeln mit Bewusstheit, Achtsamkeit, Selbstliebe und gemeinsame Menschlichkeit.
Baseline, Postintervention (2 Monate), Follow-up (8 Monate)
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline, Postintervention (2 Monate), Follow-up (8 Monate)
Globale Gesundheitsbewertung; körperliche Funktionsfähigkeit; Ermüdung; Zufriedenheit mit der gesellschaftlichen Rolle; Schmerzintensität und schmerzbedingte Beeinträchtigung der täglichen Aktivitäten.
Baseline, Postintervention (2 Monate), Follow-up (8 Monate)
Negativer Affekt
Zeitfenster: Baseline, Postintervention (2 Monate), Follow-up (8 Monate)
Angst; Wut; depressive Symptome.
Baseline, Postintervention (2 Monate), Follow-up (8 Monate)
Kognitive Funktion
Zeitfenster: Baseline, Postintervention (2 Monate), Follow-up (8 Monate)
Kognitive Fähigkeiten und Bedenken, einschließlich Aufmerksamkeit, Konzentration, Gedächtnis, Organisation und Klarheit des Denkens.
Baseline, Postintervention (2 Monate), Follow-up (8 Monate)
Emotionsregulation
Zeitfenster: Baseline, Postintervention (2 Monate), Follow-up (8 Monate)
Wiederkäuen; Vermeidung; Unterdrückung; Neubewertung.
Baseline, Postintervention (2 Monate), Follow-up (8 Monate)
Stressbedingte körperliche Symptome
Zeitfenster: Baseline, Postintervention (2 Monate), Follow-up (8 Monate)
Häufige körperliche Stresssymptome wie Muskelverspannungen, Magen-Darm-Beschwerden, Kopfschmerzen etc.
Baseline, Postintervention (2 Monate), Follow-up (8 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Duke University

Mitarbeiter

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Jeffrey M Greeson, PhD, Duke University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. April 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

28. April 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

10. März 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2014

Zuletzt verifiziert

1. März 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00025227
  • 4R00AT004945-03 (NIH)

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