睡眠の質、ストレス生理、心血管疾患 (CVD) リスクマーカーを改善するためのストレス軽減トレーニング
2014年3月6日 更新者：Jeffrey M. Greeson、Duke University
マインドフルネスに基づくストレス軽減が睡眠の質、ストレス生理、CVD リスクに及ぼす影響
この研究の目的は、心血管疾患 (CVD) リスクに関与する一連の生物学的および行動的要因を改善するために、ストレスを軽減することの潜在的な価値をよりよく理解することです。
これらの要因には、心理的苦痛、睡眠の質の低下、および感情的ストレスに対する過度の生理学的反応が含まれます。
結果は、睡眠の質を改善し、心理的苦痛を改善し、ストレス生理を軽減することにより、CVD のリスクを軽減するための革新的な簡単な介入を開発するために使用されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、ノースカロライナ州ダーラムにあるデューク統合医療の 8 週間のマインドフルネスに基づくストレス軽減 (MBSR) クラスに参加している 200 人の男女を対象に実施されます。
NIH が資金を提供したこの臨床試験 (R00 AT004945、PI: Greeson) の中心的な仮説は、マインドフルネス瞑想トレーニングがマインドフルネスのレベルの向上と認知感情機能の改善に関連しており、これらが一緒になって心理的苦痛の軽減、睡眠の質の改善に関連しているというものです。 、血圧や炎症などの感情的ストレスに対するあまり誇張されていない生理学的反応。
この研究は、MBSR の結果の個人差を説明できる心理的および生物学的メカニズムを調べるために設計されています。
この知識は、マインドフルネス瞑想トレーニングの恩恵を受ける可能性が最も高いのは誰で、その理由をよりよく理解するのに役立つため、重要です.
この研究の結果は、ストレス軽減の精神的および身体的健康上の利点の根底にあるメカニズムを解明することが期待されており、これは、臨床医が最も適切な患者を地元のMBSRプログラムに紹介するのに役立つ可能性があります.
研究の種類
介入
入学 (実際)
87
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27705
- Duke Integrative Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 8週間のストレス軽減トレーニングプログラムに参加したい
- 18歳から65歳まで
- 一般的に健康で、薬を服用していない
- 英語を話し、読むことができる
- -インフォームドコンセントを提供する意思がある
- インターネットにアクセスできる
- デューク大学医療センターでの 4 回の研究訪問に参加可能
除外基準:
- 18歳未満/65歳以上
- 喘息
- アレルギー
- 関節炎
- 自己免疫疾患（狼瘡）
- 癌
- 心血管疾患、心臓発作、またはアテローム性動脈硬化症
- 糖尿病または高血糖 (>124 mg/dl)
- 高血圧または高血圧 (140/90 mmHg)
- 高コレステロール (>240 mg/dl)
- 肥満（体格指数 >30）
- 過敏性腸症候群（IBS）
- 僧帽弁逸脱症、または心雑音
- 不規則な月経周期（閉経期を除く。 更年期を含む場合があります。）
- 湿疹や乾癬などの皮膚の状態（にきびが含まれる場合があります）
- 睡眠時無呼吸
- うつ病、不安神経症、薬物使用、またはその他のメンタルヘルス診断
- Tylenol PM や Ambien などの睡眠補助薬を定期的に使用する
- アレルギーや喘息の薬を定期的に服用する
- 定期的にアスピリンまたはベビーアスピリン
- 経口避妊薬または避妊薬（女性のみ）
- ホルモン補充療法
- 過去3週間以内にインフルエンザの予防接種
- 低体重 (BMI < 18.5)
- 現在の喫煙者
- 1日1杯以上（女性）/1日2杯以上（男性）
- 過去3か月以内に入院した
- -過去3か月以内に感染症の治療を受けた
- 現在の瞑想の練習 > 1 回/月
- 以前にマインドフルネスに基づくストレス軽減 (MBSR) コースを受講したことがある
- 過去 1 年間に、薬物や採血を伴うその他の研究への参加
- 最近献血しました。 (過去 8 週間で 500 cc)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：瞑想
両腕は、8 週間のマインドフルネスに基づくストレス軽減 (MBSR) トレーニングを受けます。
実験アームは、MBSR 後のラボ訪問中に、ラボでの感情的ストレス タスクの直後に瞑想を実践するようにランダムに割り当てられます。
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MBSR プログラムは、各 2.5 時間の週 8 回のクラスと、コース期間中の毎日の瞑想の練習へのコミットメントで構成されています。
クラスには、マインドフルネスとストレスや健康との関係、ガイド付き瞑想の実践、グループ ディスカッションに関する教訓的な指導が含まれます。
マインドフルネス瞑想の実践には、呼吸の認識、感情の認識、ボディスキャン、マインドフル ハタ ヨガ、マインドフル ウォーキング、マインドフル イーティング、マインドフル リスニング、愛情 (メタ) が含まれます。
参加者は、1 日 20 ～ 45 分間、週 6 日、クラスの外で正式な瞑想を行うことが期待されています。
さらに、参加者は、食事、他者とのコミュニケーション、趣味などの日常活動にマインドフルネスを適用することをお勧めします。
ガイド付きの瞑想とヨガの書かれた資料とオーディオ CD が提供されます。
このコースには、クラスの第 6 週に続く土曜日の 1 日 (7 時間) の瞑想も含まれています。
MBSR プログラムは、各 2.5 時間の週 8 回のクラスと、コース期間中の毎日の瞑想の練習へのコミットメントで構成されています。
クラスには、マインドフルネスとストレスや健康との関係、ガイド付き瞑想の実践、グループ ディスカッションに関する教訓的な指導が含まれます。
マインドフルネス瞑想の実践には、呼吸の認識、感情の認識、ボディスキャン、マインドフル ハタ ヨガ、マインドフル ウォーキング、マインドフル イーティング、マインドフル リスニング、愛情 (メタ) が含まれます。
参加者は、1 日 20 ～ 45 分間、週 6 日、クラスの外で正式な瞑想を行うことが期待されています。
さらに、参加者は、食事、他者とのコミュニケーション、趣味などの日常活動にマインドフルネスを適用することをお勧めします。
ガイド付きの瞑想とヨガの書かれた資料とオーディオ CD が提供されます。
このコースには、クラスの第 6 週に続く土曜日の 1 日 (7 時間) の瞑想も含まれています。
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ACTIVE_COMPARATOR：瞑想なし
両腕は、8 週間のマインドフルネスに基づくストレス軽減 (MBSR) トレーニングを受けます。
アクティブなコンパレータ アームはランダムに割り当てられ、瞑想を実践するのではなく、MBSR 後のラボ訪問中にラボで感情的ストレス タスクを行った直後に、同じ長さの非瞑想的なオーディオ トラックを聴きます。
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MBSR プログラムは、各 2.5 時間の週 8 回のクラスと、コース期間中の毎日の瞑想の練習へのコミットメントで構成されています。
クラスには、マインドフルネスとストレスや健康との関係、ガイド付き瞑想の実践、グループ ディスカッションに関する教訓的な指導が含まれます。
マインドフルネス瞑想の実践には、呼吸の認識、感情の認識、ボディスキャン、マインドフル ハタ ヨガ、マインドフル ウォーキング、マインドフル イーティング、マインドフル リスニング、愛情 (メタ) が含まれます。
参加者は、1 日 20 ～ 45 分間、週 6 日、クラスの外で正式な瞑想を行うことが期待されています。
さらに、参加者は、食事、他者とのコミュニケーション、趣味などの日常活動にマインドフルネスを適用することをお勧めします。
ガイド付きの瞑想とヨガの書かれた資料とオーディオ CD が提供されます。
このコースには、クラスの第 6 週に続く土曜日の 1 日 (7 時間) の瞑想も含まれています。
MBSR プログラムは、各 2.5 時間の週 8 回のクラスと、コース期間中の毎日の瞑想の練習へのコミットメントで構成されています。
クラスには、マインドフルネスとストレスや健康との関係、ガイド付き瞑想の実践、グループ ディスカッションに関する教訓的な指導が含まれます。
マインドフルネス瞑想の実践には、呼吸の認識、感情の認識、ボディスキャン、マインドフル ハタ ヨガ、マインドフル ウォーキング、マインドフル イーティング、マインドフル リスニング、愛情 (メタ) が含まれます。
参加者は、1 日 20 ～ 45 分間、週 6 日、クラスの外で正式な瞑想を行うことが期待されています。
さらに、参加者は、食事、他者とのコミュニケーション、趣味などの日常活動にマインドフルネスを適用することをお勧めします。
ガイド付きの瞑想とヨガの書かれた資料とオーディオ CD が提供されます。
このコースには、クラスの第 6 週に続く土曜日の 1 日 (7 時間) の瞑想も含まれています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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睡眠の質
時間枠：ベースライン、介入後 (2 か月)、フォローアップ (8 か月)
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睡眠の質は、毎日の睡眠日記、アンケート、アクティグラフィーの 3 つの異なる方法を使用して評価されます。
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ベースライン、介入後 (2 か月)、フォローアップ (8 か月)
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ストレス生理学
時間枠：ベースライン、介入後 (2 か月)、フォローアップ (8 か月)
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軽度の感情的ストレスに対する生理学的反応 (5 分間の怒りの想起タスク) は、8 週間のマインドフルネスに基づくストレス軽減 (MBSR) プログラムに参加する前と後に、実験室で評価されます。
ストレステストのセッションでは、心拍数、血圧、ストレスホルモン、代謝、炎症、感情、マインドフルネスを測定します。
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ベースライン、介入後 (2 か月)、フォローアップ (8 か月)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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マインドフルネス
時間枠：ベースライン、介入後 (2 か月)、フォローアップ (8 か月)
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観察する、描写する、判断しない、反応しない、意識を持って行動する、マインドフルネス、自己親切、共通の人間性などのマインドフルな資質。
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ベースライン、介入後 (2 か月)、フォローアップ (8 か月)
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健康関連の生活の質
時間枠：ベースライン、介入後 (2 か月)、フォローアップ (8 か月)
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グローバル健康評価;身体機能;倦怠感;社会的役割への満足;痛みの強さと痛みに関連した日常活動への干渉。
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ベースライン、介入後 (2 か月)、フォローアップ (8 か月)
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負の影響
時間枠：ベースライン、介入後 (2 か月)、フォローアップ (8 か月)
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不安;怒り;抑うつ症状。
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ベースライン、介入後 (2 か月)、フォローアップ (8 か月)
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認知機能
時間枠：ベースライン、介入後 (2 か月)、フォローアップ (8 か月)
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注意力、集中力、記憶力、組織力、思考の明晰さなどの認知能力と懸念。
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ベースライン、介入後 (2 か月)、フォローアップ (8 か月)
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感情の調節
時間枠：ベースライン、介入後 (2 か月)、フォローアップ (8 か月)
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反芻;回避;抑制;再評価。
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ベースライン、介入後 (2 か月)、フォローアップ (8 か月)
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ストレス関連の身体症状
時間枠：ベースライン、介入後 (2 か月)、フォローアップ (8 か月)
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筋肉の緊張、胃腸の不調、頭痛など、ストレスに関連する一般的な身体症状。
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ベースライン、介入後 (2 か月)、フォローアップ (8 か月)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jeffrey M Greeson, PhD、Duke University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年9月1日
一次修了 (実際)
2013年3月1日
研究の完了 (実際)
2013年10月1日
試験登録日
最初に提出
2011年4月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年4月27日
最初の投稿 (見積もり)
2011年4月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年3月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年3月6日
最終確認日
2014年3月1日
詳しくは
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