Тренировка по снижению стресса для улучшения качества сна, психологии стресса и маркеров риска сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ)
6 марта 2014 г. обновлено: Jeffrey M. Greeson, Duke University
Влияние снижения стресса на основе осознанности на качество сна, физиологию стресса и риск сердечно-сосудистых заболеваний
Цель этого исследования — лучше понять потенциальную ценность снижения стресса для улучшения группы биологических и поведенческих факторов, связанных с риском сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ).
Эти факторы включают психологический дистресс, плохое качество сна и преувеличенные физиологические реакции на эмоциональный стресс.
Результаты будут использованы для разработки инновационного кратковременного вмешательства для снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний за счет улучшения качества сна, облегчения психологического стресса и ослабления психологического стресса.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Это исследование будет проведено среди 200 мужчин и женщин, участвующих в 8-недельных занятиях по снижению стресса на основе осознанности (MBSR) в Duke Integrative Medicine в Дареме, Северная Каролина.
Центральная гипотеза этого клинического исследования, финансируемого NIH (R00 AT004945, PI: Greeson), заключается в том, что обучение медитации осознанности связано с повышением уровня осознанности и улучшением когнитивно-эмоционального функционирования, которые вместе связаны с уменьшением психологического стресса и улучшением качества сна. , и менее преувеличенные физиологические реакции на эмоциональный стресс, включая кровяное давление и воспаление.
Это исследование предназначено для изучения психологических и биологических механизмов, которые могут объяснить индивидуальные различия в результатах MBSR.
Это знание важно, потому что оно поможет нам лучше понять, кто, скорее всего, получит пользу от обучения медитации осознанности и почему.
Ожидается, что результаты этого исследования прояснят механизмы, лежащие в основе пользы снижения стресса для психического и физического здоровья, что может помочь клиницистам направить наиболее подходящих пациентов в местные программы MBSR.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
87
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705
- Duke Integrative Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Готов принять участие в 8-недельной программе обучения снижению стресса
- От 18 до 65 лет
- В целом здоров и не принимает лекарств.
- Способен говорить и читать по-английски
- Готов дать информированное согласие
- Возможность доступа в Интернет
- Возможность посетить 4 ознакомительных визита в Медицинский центр Университета Дьюка.
Критерий исключения:
- моложе 18 лет/старше 65 лет
- астма
- аллергии
- Артрит
- Аутоиммунное заболевание (волчанка)
- Рак
- Сердечно-сосудистые заболевания, сердечный приступ или атеросклероз
- Диабет или высокий уровень сахара в крови (>124 мг/дл)
- Гипертония или высокое кровяное давление (140/90 мм рт.ст.)
- Высокий уровень холестерина (> 240 мг/дл)
- Ожирение (индекс массы тела >30)
- Синдром раздраженного кишечника (СРК)
- Пролапс митрального клапана или шумы в сердце
- Нерегулярные менструальные циклы (исключая перименопаузу). Менопауза может быть включена.)
- Кожные заболевания, такие как экзема или псориаз (могут быть включены прыщи)
- Апноэ во сне
- Депрессия, беспокойство, употребление психоактивных веществ или любой другой диагноз психического здоровья
- Средства для сна, такие как Tylenol PM или Ambien на регулярной основе.
- Лекарства от аллергии или астмы на регулярной основе
- Аспирин или детский аспирин на регулярной основе
- Оральные контрацептивы или противозачаточные средства (только для женщин)
- Заместительная гормональная терапия
- Прививка от гриппа в течение последних 3 недель
- Недостаточный вес (ИМТ < 18,5)
- Текущий курильщик
- >1 порция алкоголя в день (женщины)/ >2 порции алкоголя в день (мужчины)
- Госпитализация в течение последних 3 мес.
- Лечение любых инфекций в течение последних 3 месяцев
- Текущая медитативная практика > 1 раза в месяц
- Ранее проходил курс снижения стресса на основе осознанности (MBSR).
- Участие в любых других исследованиях за последний год, связанных с наркотиками или взятием крови.
- Недавно сдана кровь. (500 мл за последние 8 недель)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Медитация
Обе руки пройдут 8-недельный тренинг по снижению стресса на основе осознанности (MBSR).
Экспериментальная группа будет случайным образом назначена для практики медитации сразу после задания на эмоциональный стресс в лаборатории во время посещения лаборатории после MBSR.
|
Программа MBSR состоит из 8 еженедельных занятий по 2,5 часа каждое и ежедневной практики медитации на протяжении всего курса.
Занятия включают дидактические инструкции по внимательности и ее взаимосвязи со стрессом и здоровьем, управляемые практики медитации и групповые обсуждения.
Практики медитации осознанности включают осознанное дыхание, осознание эмоций, сканирование тела, осознанную хатха-йогу, осознанную ходьбу, осознанное питание, внимательное слушание и любящую доброту (метта).
Ожидается, что участники будут практиковать формальную медитацию вне занятий в течение 20-45 минут в день, 6 дней в неделю.
Кроме того, участникам предлагается проявлять осознанность в повседневных делах, таких как прием пищи, общение с другими людьми и хобби.
Предоставляются письменные материалы и аудио компакт-диски с медитациями и йогой.
Курс также включает один полный день (7 часов) медитации в субботу после 6-й недели занятий.
Программа MBSR состоит из 8 еженедельных занятий по 2,5 часа каждое и ежедневной практики медитации на протяжении всего курса.
Занятия включают дидактические инструкции по внимательности и ее взаимосвязи со стрессом и здоровьем, управляемые практики медитации и групповые обсуждения.
Практики медитации осознанности включают осознанное дыхание, осознание эмоций, сканирование тела, осознанную хатха-йогу, осознанную ходьбу, осознанное питание, внимательное слушание и любящую доброту (метта).
Ожидается, что участники будут практиковать формальную медитацию вне занятий в течение 20-45 минут в день, 6 дней в неделю.
Кроме того, участникам предлагается проявлять осознанность в повседневных делах, таких как прием пищи, общение с другими людьми и хобби.
Предоставляются письменные материалы и аудио компакт-диски с медитациями и йогой.
Курс также включает один полный день (7 часов) медитации в субботу после 6-й недели занятий.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Нет медитации
Обе руки пройдут 8-недельный тренинг по снижению стресса на основе осознанности (MBSR).
Активному компаратору будет случайным образом назначено не практиковать медитацию, а скорее слушать немедитативную звуковую дорожку равной длины сразу после задания на эмоциональный стресс в лаборатории во время посещения лаборатории после MBSR.
|
Программа MBSR состоит из 8 еженедельных занятий по 2,5 часа каждое и ежедневной практики медитации на протяжении всего курса.
Занятия включают дидактические инструкции по внимательности и ее взаимосвязи со стрессом и здоровьем, управляемые практики медитации и групповые обсуждения.
Практики медитации осознанности включают осознанное дыхание, осознание эмоций, сканирование тела, осознанную хатха-йогу, осознанную ходьбу, осознанное питание, внимательное слушание и любящую доброту (метта).
Ожидается, что участники будут практиковать формальную медитацию вне занятий в течение 20-45 минут в день, 6 дней в неделю.
Кроме того, участникам предлагается проявлять осознанность в повседневных делах, таких как прием пищи, общение с другими людьми и хобби.
Предоставляются письменные материалы и аудио компакт-диски с медитациями и йогой.
Курс также включает один полный день (7 часов) медитации в субботу после 6-й недели занятий.
Программа MBSR состоит из 8 еженедельных занятий по 2,5 часа каждое и ежедневной практики медитации на протяжении всего курса.
Занятия включают дидактические инструкции по внимательности и ее взаимосвязи со стрессом и здоровьем, управляемые практики медитации и групповые обсуждения.
Практики медитации осознанности включают осознанное дыхание, осознание эмоций, сканирование тела, осознанную хатха-йогу, осознанную ходьбу, осознанное питание, внимательное слушание и любящую доброту (метта).
Ожидается, что участники будут практиковать формальную медитацию вне занятий в течение 20-45 минут в день, 6 дней в неделю.
Кроме того, участникам предлагается проявлять осознанность в повседневных делах, таких как прием пищи, общение с другими людьми и хобби.
Предоставляются письменные материалы и аудио компакт-диски с медитациями и йогой.
Курс также включает один полный день (7 часов) медитации в субботу после 6-й недели занятий.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество сна
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (2 месяца), последующее наблюдение (8 месяцев)
|
Качество сна будет оцениваться с использованием 3 различных методов: ежедневных дневников сна, опросников и актиграфии.
|
Исходный уровень, после вмешательства (2 месяца), последующее наблюдение (8 месяцев)
|
|
Физиология стресса
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (2 месяца), последующее наблюдение (8 месяцев)
|
Физиологические реакции на умеренный эмоциональный стресс (5-минутное задание на припоминание гнева) будут оцениваться в лаборатории до и после участия в 8-недельной программе снижения стресса на основе осознанности (MBSR).
Во время сеансов стресс-тестирования мы будем измерять частоту сердечных сокращений, кровяное давление, гормоны стресса, обмен веществ, воспаление, эмоции и качества осознанности.
|
Исходный уровень, после вмешательства (2 месяца), последующее наблюдение (8 месяцев)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внимательность
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (2 месяца), последующее наблюдение (8 месяцев)
|
Внимательные качества, в том числе наблюдение, описание, отсутствие суждений, отсутствие реакции, осознанное действие, внимательность, доброта к себе и человечность.
|
Исходный уровень, после вмешательства (2 месяца), последующее наблюдение (8 месяцев)
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (2 месяца), последующее наблюдение (8 месяцев)
|
Глобальный рейтинг здоровья; физическое функционирование; усталость; удовлетворенность социальной ролью; интенсивность боли и связанное с болью вмешательство в повседневную деятельность.
|
Исходный уровень, после вмешательства (2 месяца), последующее наблюдение (8 месяцев)
|
|
Отрицательный эффект
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (2 месяца), последующее наблюдение (8 месяцев)
|
Беспокойство; злость; депрессивные симптомы.
|
Исходный уровень, после вмешательства (2 месяца), последующее наблюдение (8 месяцев)
|
|
Когнитивное функционирование
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (2 месяца), последующее наблюдение (8 месяцев)
|
Когнитивные способности и проблемы, включая внимание, концентрацию, память, организацию и ясность мышления.
|
Исходный уровень, после вмешательства (2 месяца), последующее наблюдение (8 месяцев)
|
|
Регуляция эмоций
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (2 месяца), последующее наблюдение (8 месяцев)
|
Руминация; избегание; подавление; переоценка.
|
Исходный уровень, после вмешательства (2 месяца), последующее наблюдение (8 месяцев)
|
|
Физические симптомы, связанные со стрессом
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (2 месяца), последующее наблюдение (8 месяцев)
|
Общие физические симптомы, связанные со стрессом, включая мышечное напряжение, желудочно-кишечные жалобы, головные боли и т. д.
|
Исходный уровень, после вмешательства (2 месяца), последующее наблюдение (8 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jeffrey M Greeson, PhD, Duke University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2010 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 апреля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 апреля 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
28 апреля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
10 марта 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 марта 2014 г.
Последняя проверка
1 марта 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00025227
- 4R00AT004945-03 (Национальные институты здравоохранения США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .