Stressinvähennyskoulutus unen laadun parantamiseksi, stressin fysiologia ja sydän- ja verisuonitautien (CVD) riskimerkit
torstai 6. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Jeffrey M. Greeson, Duke University
Mindfulnessiin perustuvan stressin vähentämisen vaikutus unen laatuun, stressin fysiologiaan ja sydän- ja verisuonisairauksien riskiin
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää paremmin stressin vähentämisen mahdollista arvoa sydän- ja verisuonitautien (CVD) riskiin liittyvien biologisten ja käyttäytymiseen liittyvien tekijöiden klusterin parantamiseksi.
Näitä tekijöitä ovat psyykkinen ahdistus, huono unen laatu ja liioitellut fysiologiset vasteet emotionaaliseen stressiin.
Tulosten avulla kehitetään innovatiivinen lyhyt interventio, jolla vähennetään sydän- ja verisuonitautiriskiä parantamalla unen laatua, lievittämällä psyykkistä kärsimystä ja lieventämällä stressin fysiologiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tehdään 200 miehen ja naisen kesken, jotka osallistuvat 8 viikon Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) -kursseihin Duke Integrative Medicinen Durhamissa, Pohjois-Carolinassa.
Tämän NIH:n rahoittaman kliinisen tutkimuksen (R00 AT004945, PI: Greeson) keskeinen hypoteesi on, että mindfulness-meditaatioharjoittelu liittyy lisääntyneeseen mindfulness-tasoon ja parantuneeseen kognitiivis-emotionaaliseen toimintaan, jotka yhdessä liittyvät vähentyneeseen psyykkiseen ahdistukseen ja parantuneeseen unen laatuun. ja vähemmän liioiteltuja fysiologisia reaktioita emotionaaliseen stressiin, mukaan lukien verenpaine ja tulehdus.
Tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan psykologisia ja biologisia mekanismeja, jotka voivat selittää yksilölliset erot MBSR-tuloksissa.
Tämä tieto on tärkeä, koska se auttaa meitä ymmärtämään paremmin, kuka todennäköisimmin hyötyy mindfulness-meditaatiokoulutuksesta ja miksi.
Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan selventävän stressin vähentämisen henkisen ja fyysisen terveyden taustalla olevia mekanismeja, jotka voivat auttaa ohjaamaan lääkäreitä sopivimpien potilaiden ohjaamiseen paikallisiin MBSR-ohjelmiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
87
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Duke Integrative Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Haluan osallistua 8 viikon stressin vähentämisharjoitteluun
- Ikää 18-65 vuotta
- Yleensä hyvässä kunnossa ja ei käytä lääkkeitä
- Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia
- Valmis antamaan tietoisen suostumuksen
- Pystyy käyttämään Internetiä
- Pystyy osallistumaan 4 opintovierailulle Duke University Medical Centerissä
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias/yli 65-vuotias
- Astma
- Allergiat
- Niveltulehdus
- Autoimmuunisairaus (Lupus)
- Syöpä
- Sydän- ja verisuonisairaudet, sydänkohtaus tai ateroskleroosi
- Diabetes tai korkea verensokeri (>124 mg/dl)
- Hypertensio tai korkea verenpaine (140/90 mmHg)
- Korkea kolesteroli (>240 mg/dl)
- Liikalihavuus (painoindeksi >30)
- Ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS)
- Mitraaliläpän prolapsi tai sydämen sivuäänet
- Epäsäännölliset kuukautiskierrot (pois lukien vaihdevuodet. Vaihdevuodet voivat olla mukana.)
- Ihosairaudet, kuten ekseema tai psoriaasi (akne voi olla mukana)
- Uniapnea
- Masennus, ahdistuneisuus, päihteiden käyttö tai mikä tahansa muu mielenterveysdiagnoosi
- Nukahtamisapuvälineet, kuten Tylenol PM tai Ambien, säännöllisesti
- Säännöllinen lääkitys allergioihin tai astmaan
- Aspiriini tai vauva-aspiriini säännöllisesti
- Suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet tai ehkäisy (vain naiset)
- Hormonikorvaushoito
- Influenssarokote viimeisen 3 viikon aikana
- alipainoinen (BMI < 18,5)
- Nykyinen tupakoitsija
- >1 alkoholijuoma/vrk (naiset)/>2 alkoholijuomaa/vrk (miehet)
- Sairaalassa viimeisen 3 kuukauden aikana
- Hoidettu kaikista infektioista viimeisen 3 kuukauden aikana
- Nykyinen meditaatioharjoitus >1x/kk
- Olen käynyt aiemmin Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) -kurssin
- Osallistuminen muihin tutkimuksiin kuluneen vuoden aikana, joka koski huumeita tai verenottoa
- Äskettäin luovutettu verta. (500 cc viimeisen 8 viikon aikana)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Meditaatio
Molemmat käsivarret käyvät läpi 8 viikon Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) -koulutuksen.
Kokeellinen käsivarsi määrätään satunnaisesti harjoittelemaan meditaatiota välittömästi emotionaalisen stressitehtävän jälkeen laboratoriossa MBSR:n jälkeisen laboratoriokäynnin aikana.
|
MBSR-ohjelma koostuu 8 viikoittaisesta tunnista, jotka kestävät kukin 2,5 tuntia ja sitoutumisen päivittäiseen meditaatioharjoitteluun kurssin ajan.
Tunti sisältää didaktista opetusta mindfulnessista ja sen suhteesta stressiin ja terveyteen, ohjattuja meditaatiokäytäntöjä ja ryhmäkeskusteluja.
Mindfulness-meditaatiokäytäntöjä ovat tietoisuus hengityksestä, tunteiden tiedostaminen, kehon skannaus, mindful hatha jooga, tietoinen kävely, tietoinen syöminen, tietoinen kuunteleminen ja rakastava ystävällisyys (metta).
Osallistujien odotetaan harjoittavan muodollista meditaatiota luokan ulkopuolella 20-45 minuuttia päivässä, 6 päivänä viikossa.
Lisäksi osallistujia rohkaistaan soveltamaan mindfulnessia jokapäiväisiin toimiin, kuten syömiseen, muiden kanssa kommunikointiin ja harrastuksiin.
Tarjolla on kirjallista materiaalia ja ääni-CD-levyjä ohjatuilla meditaatioilla ja joogalla.
Kurssi sisältää myös yhden kokonaisen päivän (7 tuntia) meditaatiota 6. luokkaviikkoa seuraavana lauantaina.
MBSR-ohjelma koostuu 8 viikoittaisesta tunnista, jotka kestävät kukin 2,5 tuntia ja sitoutumisen päivittäiseen meditaatioharjoitteluun kurssin ajan.
Tunti sisältää didaktista opetusta mindfulnessista ja sen suhteesta stressiin ja terveyteen, ohjattuja meditaatiokäytäntöjä ja ryhmäkeskusteluja.
Mindfulness-meditaatiokäytäntöjä ovat tietoisuus hengityksestä, tunteiden tiedostaminen, kehon skannaus, mindful hatha jooga, tietoinen kävely, tietoinen syöminen, tietoinen kuunteleminen ja rakastava ystävällisyys (metta).
Osallistujien odotetaan harjoittavan muodollista meditaatiota luokan ulkopuolella 20-45 minuuttia päivässä, 6 päivänä viikossa.
Lisäksi osallistujia rohkaistaan soveltamaan mindfulnessia jokapäiväisiin toimiin, kuten syömiseen, muiden kanssa kommunikointiin ja harrastuksiin.
Tarjolla on kirjallista materiaalia ja ääni-CD-levyjä ohjatuilla meditaatioilla ja joogalla.
Kurssi sisältää myös yhden kokonaisen päivän (7 tuntia) meditaatiota 6. luokkaviikkoa seuraavana lauantaina.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ei meditaatiota
Molemmat käsivarret käyvät läpi 8 viikon Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) -koulutuksen.
Aktiivinen vertailijavarsi määrätään satunnaisesti olemaan harjoittelematta meditaatiota, vaan pikemminkin kuuntelemaan yhtä pitkää ei-meditatiivista ääniraitaa välittömästi laboratoriossa MBSR:n jälkeisen laboratoriokäynnin aikana suoritetun emotionaalisen stressitehtävän jälkeen.
|
MBSR-ohjelma koostuu 8 viikoittaisesta tunnista, jotka kestävät kukin 2,5 tuntia ja sitoutumisen päivittäiseen meditaatioharjoitteluun kurssin ajan.
Tunti sisältää didaktista opetusta mindfulnessista ja sen suhteesta stressiin ja terveyteen, ohjattuja meditaatiokäytäntöjä ja ryhmäkeskusteluja.
Mindfulness-meditaatiokäytäntöjä ovat tietoisuus hengityksestä, tunteiden tiedostaminen, kehon skannaus, mindful hatha jooga, tietoinen kävely, tietoinen syöminen, tietoinen kuunteleminen ja rakastava ystävällisyys (metta).
Osallistujien odotetaan harjoittavan muodollista meditaatiota luokan ulkopuolella 20-45 minuuttia päivässä, 6 päivänä viikossa.
Lisäksi osallistujia rohkaistaan soveltamaan mindfulnessia jokapäiväisiin toimiin, kuten syömiseen, muiden kanssa kommunikointiin ja harrastuksiin.
Tarjolla on kirjallista materiaalia ja ääni-CD-levyjä ohjatuilla meditaatioilla ja joogalla.
Kurssi sisältää myös yhden kokonaisen päivän (7 tuntia) meditaatiota 6. luokkaviikkoa seuraavana lauantaina.
MBSR-ohjelma koostuu 8 viikoittaisesta tunnista, jotka kestävät kukin 2,5 tuntia ja sitoutumisen päivittäiseen meditaatioharjoitteluun kurssin ajan.
Tunti sisältää didaktista opetusta mindfulnessista ja sen suhteesta stressiin ja terveyteen, ohjattuja meditaatiokäytäntöjä ja ryhmäkeskusteluja.
Mindfulness-meditaatiokäytäntöjä ovat tietoisuus hengityksestä, tunteiden tiedostaminen, kehon skannaus, mindful hatha jooga, tietoinen kävely, tietoinen syöminen, tietoinen kuunteleminen ja rakastava ystävällisyys (metta).
Osallistujien odotetaan harjoittavan muodollista meditaatiota luokan ulkopuolella 20-45 minuuttia päivässä, 6 päivänä viikossa.
Lisäksi osallistujia rohkaistaan soveltamaan mindfulnessia jokapäiväisiin toimiin, kuten syömiseen, muiden kanssa kommunikointiin ja harrastuksiin.
Tarjolla on kirjallista materiaalia ja ääni-CD-levyjä ohjatuilla meditaatioilla ja joogalla.
Kurssi sisältää myös yhden kokonaisen päivän (7 tuntia) meditaatiota 6. luokkaviikkoa seuraavana lauantaina.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen (2 kuukautta), seuranta (8 kuukautta)
|
Unen laatua arvioidaan kolmella eri menetelmällä: päivittäiset unipäiväkirjat, kyselyt ja aktigrafia.
|
Lähtötilanne, intervention jälkeinen (2 kuukautta), seuranta (8 kuukautta)
|
|
Stressin fysiologia
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen (2 kuukautta), seuranta (8 kuukautta)
|
Fysiologiset vasteet lievään emotionaaliseen stressiin (5 minuutin Anger Recall Task) arvioidaan laboratoriossa ennen ja jälkeen osallistumisen 8-viikkoiseen Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) -ohjelmaan.
Stressitestien aikana mittaamme sykettä, verenpainetta, stressihormoneja, aineenvaihduntaa, tulehdusta, tunteita ja tietoisuusominaisuuksia.
|
Lähtötilanne, intervention jälkeinen (2 kuukautta), seuranta (8 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkkaavaisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen (2 kuukautta), seuranta (8 kuukautta)
|
Tietoiset ominaisuudet, mukaan lukien tarkkaileminen, kuvaaminen, tuomitsematta jättäminen, reagoimattomuus, tietoinen toimiminen, tietoisuus, itseystävällisyys ja yhteinen inhimillisyys.
|
Lähtötilanne, intervention jälkeinen (2 kuukautta), seuranta (8 kuukautta)
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen (2 kuukautta), seuranta (8 kuukautta)
|
Maailmanlaajuinen terveysluokitus; fyysinen toiminta; väsymys; tyytyväisyys sosiaaliseen rooliin; kivun voimakkuus ja kipuun liittyvät häiriöt päivittäisiin toimiin.
|
Lähtötilanne, intervention jälkeinen (2 kuukautta), seuranta (8 kuukautta)
|
|
Negatiivinen vaikutus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen (2 kuukautta), seuranta (8 kuukautta)
|
Ahdistus; suututtaa; masennusoireet.
|
Lähtötilanne, intervention jälkeinen (2 kuukautta), seuranta (8 kuukautta)
|
|
Kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen (2 kuukautta), seuranta (8 kuukautta)
|
Kognitiiviset kyvyt ja huolenaiheet, mukaan lukien huomio, keskittyminen, muisti, organisointi ja ajattelun selkeys.
|
Lähtötilanne, intervention jälkeinen (2 kuukautta), seuranta (8 kuukautta)
|
|
Tunteiden säätely
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen (2 kuukautta), seuranta (8 kuukautta)
|
Märehtiminen; välttäminen; tukahduttaminen; uudelleenarviointi.
|
Lähtötilanne, intervention jälkeinen (2 kuukautta), seuranta (8 kuukautta)
|
|
Stressiin liittyvät fyysiset oireet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen (2 kuukautta), seuranta (8 kuukautta)
|
Yleisiä stressiin liittyviä fyysisiä oireita, kuten lihasjännitystä, ruoansulatuskanavan vaivoja, päänsärkyä jne.
|
Lähtötilanne, intervention jälkeinen (2 kuukautta), seuranta (8 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jeffrey M Greeson, PhD, Duke University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 28. huhtikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 10. maaliskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. maaliskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00025227
- 4R00AT004945-03 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .