허혈성 심근병증에서의 라놀라진
2024년 11월 19일 업데이트: Dr. Nicolas Shammas, Midwest Cardiovascular Research Foundation
기존의 치료에도 불구하고 지속적인 흉통 또는 호흡곤란이 있는 허혈성 심근병증 환자에서 라놀라진: 교차 연구
허혈성 심근병증 환자는 기존의 약물 치료 및/또는 혈관재생술에도 불구하고 지속적인 흉통과 숨가쁨을 계속 경험할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 최적의 기존 의료 요법 및/또는 경피 혈관재생술로 치료받은 허혈성(막힘으로 인한) 심근병증 환자에서 라넥사 복용과 위약의 효능을 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Iowa
-
Davenport, Iowa, 미국, 52803
- Midwest Cardiovascular Research Foundation
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 최적의 치료를 받고 있는 허혈성 심근병증 환자. 최적의 의학적 치료는 2가지 항허혈제(베타 차단제, CCB 또는 질산염) 치료에도 불구하고 흉통 또는 호흡곤란 증상이 지속되는 것으로 정의됩니다. 금기 사항이 없는 한 모든 심근병증 환자는 베타 차단제와 ACEI/ARB로 치료해야 합니다.
- 협심증 흉통 또는 호흡 곤란
- 치료 불가능하거나 최적으로 치료된 관상 동맥 질환의 문서화
- 방출률 40% 이하
제외 기준:
- 18세 미만
- 임신 또는 모유 수유
- 비허혈성 심근병증 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 라놀라진
1000mg Ranexa를 1일 1회 경구로 1주일 후 1000mg을 1일 2회 복용하는 것으로 적정했습니다.
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1000mg Ranexa를 1일 1회 경구로 1주일 후 1000mg을 1일 2회 복용하는 것으로 적정했습니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
1000mg 위약은 1일 1회 경구로 1주일 후 최대 1000mg을 1일 2회 복용하는 것으로 적정됩니다.
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1000mg 위약은 1일 1회 경구로 1주일 후 최대 1000mg을 1일 2회 복용하는 것으로 적정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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협심 주파수
기간: 12주
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시애틀 협심증 설문지에 의해 평가된 협심증 빈도.
점수는 순서 값에 대한 응답을 평가하여 수행됩니다.
협심증 점수는 환자가 0에서 100 사이의 숫자를 선택하여 점수를 매겼으며 점수가 낮을수록 협심증 빈도가 높음을 나타냅니다.
분석된 모든 환자의 점수 평균을 위약과 라놀라진 간에 비교했습니다.
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12주
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RDQ(Rose Dyspnea Questionnaire)로 평가한 호흡곤란
기간: 12주
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RDQ는 규칙적인 활동으로 환자의 호흡곤란을 평가하는 4개 항목 설문지입니다.
사후에 답변한 각 질문에는 1점이 부여됩니다.
가능한 총점은 4점입니다. 점수가 높을수록 호흡곤란이 심함을 나타냅니다.
치료 종료 시 점수에서 기준선을 뺀 점수 사이의 차이가 수행됩니다.
음수 점수는 개선을 나타냅니다.
2개의 아암(위약 및 라놀라진) 간의 차이를 비교한다.
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12주
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삶의 질 설문지
기간: 12주
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시애틀 협심증 설문조사를 통해 측정된 삶의 질은 0에서 100까지의 점수로 표시됩니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 좋다는 것을 의미합니다. 삶의 질은 환자가 평가합니다. 이는 삶의 주요 영역에서 인지된 만족 또는 불만족을 평가합니다. 여기에는 이동성, 자기 관리, 일상 활동(여가, 직장, 가족), 통증/불편함, 불안이 포함됩니다. |
12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Nicolas W Shammas, MD, Midwest Cardiovascular Research Foundation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 4월 28일
처음 게시됨 (추정된)
2011년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IN-US-259-D032
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