- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01346514
노숙자 퇴역 군인을 위한 중독 주택 사례 관리 (AHCM)
중독 치료에 등록한 퇴역 노숙자를 위한 중독 주택 사례 관리
연구 개요
상세 설명
배경: 노숙자, 물질 사용 및 동시 발생 정신 장애는 노숙자 상태를 유지하고 이환율과 사망률을 증가시켜 의료 이용 및 비용을 증가시키는 상호 영속적이고 하향 나선형의 삼중주를 형성합니다. 중독 치료는 이 파괴적인 3인조로 많은 재향 군인이 액세스하는 의료 항목의 하나의 포털이지만 중독 치료는 노숙자를 직접 해결하지 못합니다. 중독 치료를 받는 노숙자 재향군인은 그러한 치료를 받는 수용된 재향군인보다 치료 결과가 더 나쁘고 비용이 더 많이 듭니다. 또한 많은 노숙자 재향군인은 치료 시작 후 주택을 얻지 못하며 그 중 상당한 비율이 이후에 노숙자로 돌아갈 수 있습니다. 독단적인 지역사회 치료/집중 사례 관리는 이 집단의 물질 사용 및 정신 건강 결과뿐만 아니라 주거 상태를 개선할 가능성을 보여줍니다. 주택 유지 가능성을 향상시키는 것으로 밝혀진 생활 기술 훈련은 이 치료 방법의 효과를 높일 수 있습니다. 적극적인 지역사회 치료/집중 사례 관리 및 생활 기술 훈련을 통합한 노숙자에 대한 접근 방식은 이전에 VA 중독 전문 치료에 통합된 적이 없습니다.
목표: 제안된 연구는 중독 전문 프로그램에 생활 기술 훈련 관점에서 운영되는 중독/주거 사례 관리자(AHCM)를 통합하여 중독 치료를 받는 노숙자 재향군인을 위한 집중 사례 관리를 조사할 것입니다. 주요 목표는 AHCM 개입이 치료 시작 후 1년 동안 수용 일수를 증가시키는지 여부를 결정하는 것입니다. 두 번째 목표는 AHCM 대 시간 및 주의력 제어의 비용 및 비용 효율성을 비교하고, AHCM이 중독 결과 및 기능 상태를 개선하는지 확인하고, 개선된 결과와 관련된 치료 프로세스 변수를 조사하는 것입니다.
방법: 제안된 연구는 중독 치료를 새로 시작하는 노숙자 재향군인(N=400)을 대상으로 AHCM 개입을 시간 및 주의력 제어(주간 주택 그룹)와 비교하는 병렬 설계, 치료 의도, 무작위 임상 시험입니다. 기준선 평가 후 재향군인은 무작위로 배정되어 성별 및 1차 물질 문제에 따라 두 가지 치료 조건 중 하나에 계층화되고 12개월 동안 추적됩니다. 모든 재향군인은 평소처럼 중독 치료를 받게 됩니다. AHCM 상태에 배정된 재향군인에게는 다학제적 치료 팀과 통합된 사례 관리자가 있습니다. AHCM은 매주 재향군인을 만나고, 재향군인에게 잠재적인 주거 옵션을 지원하고, 지속적인 중독 치료 및 정신과 치료에서 재향군인을 지원하고, 적절한 경우 지역사회의 재향군인을 방문하고, 치료 현장 소변 독성 검사를 받아 금욕을 평가합니다. 물질 사용 문제를 사전에 해결하는 것을 목표로 합니다. AHCM은 기존 매뉴얼을 사용하여 필요한 기본 생활 기술에 대해 퇴역 군인을 교육합니다. 제어 조건에 할당된 재향 군인은 주택 옵션이 논의되는 주간 주택 그룹에 참석합니다. 참가자는 주택 상태 및 기타 결과를 평가하기 위해 3개월에서 1년까지 연구 평가를 완료하고 무작위 배정 후 최대 2년 동안 6개월마다 연구 평가를 완료합니다. Northwest Regional Data Warehouse 및 Decision Support System 데이터 소스는 연구 등록 전 1년 및 등록 후 2년 동안 외래 및 입원 환자 VA 의료 서비스 및 비용을 결정하는 데 사용됩니다.
영향: AHCM 모델이 안정적으로 수용되는 일수를 늘리고, 비용과 과도한 의료 서비스 이용을 줄이고, 기능적 상태를 개선하여 노숙, 약물 사용 및 동시 발생 정신 질환의 상호 영속적인 3요소를 방해하는 경우 모델을 실현 가능하고 빠르게 복제할 수 있습니다. 전국적으로 VA 중독 프로그램에서 재향 군인의 노숙자를 줄이고 귀중한 의료 자원을 보존합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98108
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 초기 평가 후 중독 치료 센터에서 치료 예약이 예정된 VA Puget Sound Seattle Division에서 약물 의존에 대한 전문 치료를 새로 제공하거나 복귀하는 재향 군인
- 현재 노숙자(보호소가 없거나, 임시 긴급 대피소에 머물거나, 친구/가족과 두 배로 생활)
제외 기준:
- 향후 12개월 동안 Puget Sound 지역에 머물 계획이 없음
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1군: 중독/주거 사례 관리(AHCM)
AHCM 조건은 VA 및 커뮤니티에서 제공되는 개별 사례 관리를 제공했으며, 여러 서비스를 탐색하고 안정성을 유지하는 데 어려움이 있어 VA에서 제공되는 주택 기회를 이용할 수 없는 SUD 문제가 있는 노숙자 퇴역 군인을 지원하도록 설계되었습니다. SUD 및 동시 발생 정신 건강 상태.
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AHCM은 다음을 제공했습니다. 1) 자원에 대한 교육, VA 및 커뮤니티 주택 프로그램 제공자와의 조정, 주택 프로그램 적격성 확립 지원, 주택 안정성에 대한 위협에 대한 문제 해결을 통한 주택 확보/유지 지원 2) 치료 참여/재참여, 필요한 서비스에 대한 소개(예:
정신과, 의료, 직업) 및 물질 사용 문제를 사전에 해결합니다. 3) 주요 기술(방 및 자기 관리, 금전 관리, 지역사회 참여)을 향상시키기 위해 고안된 생활 기술 훈련을 통한 주거 안정성 증진.
다른 이름들:
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활성 비교기: Arm 2: 주택 지원 그룹(HSG)
HSG 조건에는 주간 드롭인 주택 지원 그룹이 포함되었습니다.
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HSG는 동료 연구 참가자로부터 지원을 받고 성공적으로 주택을 구한 사람들로부터 배우는 데 중점을 두었습니다.
그룹 촉진자는 주택 자원에 대한 교육과 주택 관련 문제에 대한 지원을 제공했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AHCM 대 HSG에 수용된 일수 비율, 기준선은 12개월입니다.
기간: 12개월(2차 분석에서 조사된 18~24개월 결과)
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주요 목표는 중독/주거 사례 관리 개입이 주택 지원 그룹과 관련하여 치료 시작 후 1년 동안 장기 주택(영구 또는 장기 과도기)에서 백분율 일수를 증가시키는지 여부를 결정하는 것입니다.
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12개월(2차 분석에서 조사된 18~24개월 결과)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AHCM 대 HSG의 비용 및 비용 효율성, 12개월 기준
기간: 12개월 기준
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주택 지원 그룹 조건에 대한 중독/주거 사례 관리의 비용 및 비용 효율성.
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12개월 기준
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기준선에서 12개월까지 AHCM 대 HSG의 기능 상태 변화
기간: 12개월 기준
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중독/주거 사례 관리와 주택 지원 그룹 통제가 12개월 연구 과정 동안 중독 전문 치료를 받는 노숙자 퇴역 군인의 기능적 상태 결과를 크게 개선했는지 확인합니다.
기능적 상태는 중독 심각도 지수(ASI) 및 신체 구성 요소 요약(PCS, 더 낮은 점수는 더 큰 심각성을 나타냄) SF-36에서.
ASI 측정값의 부정적인 변화는 개선을 나타냅니다.
SF-36 PCS의 긍정적인 변화는 개선을 나타냅니다.
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12개월 기준
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베이스라인에서 12개월까지 AHCM 대 HSG의 알코올 및 약물 결과의 변화
기간: 12개월 기준
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중독 심각도 지수(ASI)의 알코올 및 약물 종합 점수(범위 0~1, 점수가 높을수록 중증도가 높음)로 측정한 바와 같이 중독/주거 사례 관리를 주택 지원 그룹 대조군과 비교하여 알코올 및 약물 결과가 유의미하게 개선되었는지 확인 , 12개월 학습 과정 동안 중독 전문 치료를 받는 노숙자 재향군인 중.
ASI 측정값의 부정적인 변화는 개선을 나타냅니다.
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12개월 기준
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기준선에서 12개월 후속 조치까지 금욕한 참가자 비율의 변화
기간: 12개월 기준
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주택 지원 그룹 통제와 비교하여 중독/주택 사례 관리가 12개월 연구 과정 동안 중독 전문 치료를 받는 노숙 퇴역 군인 중 지난 30일 동안 알코올 및 약물을 금하는 참가자의 비율을 크게 증가시키는지 확인합니다.
긍정적인 변화는 개선을 나타냅니다.
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12개월 기준
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기준선에서 12개월까지 AHCM 대 HSG의 정신 건강 상태 변화
기간: 12개월 기준
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중독 심각도 지수(ASI) 및 12개월 학습 과정 동안 중독 전문 치료를 받는 노숙자 제대군인 중 SF-36의 정신 구성 요소 요약(MCS, 점수가 낮을수록 심각도가 더 높음을 나타내는 범위 0~100).
ASI Psychiatric Composite Score의 음수 변화는 개선을 나타냅니다.
SF-36 MCS의 긍정적인 변화는 개선을 나타냅니다.
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12개월 기준
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치료과정 측정(치료횟수, 주거형태, 생활기술의 변화)
기간: 12개월 기준
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분석은 치료 과정 변수가 중독/주거 사례 관리와 시간 및 주의 조건 사이의 결과 차이를 중재하는지 여부를 탐색합니다.
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12개월 기준
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Andrew J. Saxon, MD, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Malte CA, Cox K, Saxon AJ. Providing intensive addiction/housing case management to homeless veterans enrolled in addictions treatment: A randomized controlled trial. Psychol Addict Behav. 2017 May;31(3):231-241. doi: 10.1037/adb0000273.
- Cox KB, Malte CA, Saxon AJ. Characteristics and service utilization of homeless veterans entering VA substance use treatment. Psychol Serv. 2017 May;14(2):208-213. doi: 10.1037/ser0000133.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
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연구 기록 업데이트
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