- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01346514
Управление жилищными делами наркозависимых бездомных ветеранов (AHCM)
Управление жильем для бездомных ветеранов, получающих лечение от зависимости
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Предыстория: Бездомность, употребление психоактивных веществ и сопутствующие психические расстройства образуют взаимно воспроизводящую, нисходящую по спирали триаду, которая поддерживает состояние бездомности, увеличивает заболеваемость и смертность и, таким образом, увеличивает использование медицинских услуг и затраты на них. Лечение наркозависимости является одним из порталов доступа к здравоохранению, к которому обращаются многие ветераны с этой разрушительной триадой, однако лечение наркозависимости не может напрямую решить проблему бездомности. Бездомные ветераны, проходящие лечение от наркозависимости, имеют худшие результаты лечения и несут больше расходов, чем ветераны, проходящие такое лечение. Кроме того, многие бездомные ветераны никогда не получают жилье после прохождения лечения, и значительная часть тех, кто это делает, может впоследствии снова стать бездомным. Ассертивное лечение по месту жительства/интенсивное ведение пациентов обещает улучшить жилищный статус, а также снизить употребление психоактивных веществ и улучшить психическое здоровье этой группы населения. Обучение жизненным навыкам, которое, как было показано, повышает вероятность сохранения жилья, может повысить эффективность этого метода лечения. Подход к бездомности, включающий ассертивное лечение по месту жительства / интенсивное ведение случаев и обучение жизненным навыкам, никогда ранее не был интегрирован в специализированную помощь VA.
Цели: В предлагаемом исследовании будет изучено интенсивное ведение дел бездомных ветеранов, проходящих лечение от наркозависимости, путем интеграции менеджеров по наркозависимости/жилье (AHCM), работающих с точки зрения обучения жизненным навыкам, в специализированную программу по наркозависимости. Основная цель состоит в том, чтобы определить, увеличивает ли вмешательство AHCM количество дней, проведенных в помещении в течение года после начала лечения. Вторичные цели состоят в том, чтобы сравнить затраты и экономическую эффективность AHCM по сравнению с контролем времени и внимания, определить, улучшает ли AHCM результаты зависимости и функциональное состояние, а также изучить переменные процесса лечения, связанные с улучшением результатов.
Методы. Предлагаемое исследование представляет собой рандомизированное клиническое исследование с параллельным дизайном и намерением лечить, сравнивающее вмешательство AHCM с контролем времени и внимания (группа еженедельного проживания) среди бездомных ветеранов (N = 400), впервые проходящих курс лечения от зависимости. После исходной оценки ветераны будут рандомизированы, стратифицированы по полу и основным проблемам с психоактивными веществами, на одно из двух состояний лечения и будут наблюдаться в течение 12 месяцев. Все ветераны будут получать лечение от наркозависимости в обычном режиме. У ветеранов, которым назначено состояние AHCM, будет куратор, который интегрирован с междисциплинарной лечебной группой. AHCM будет встречаться с ветераном еженедельно, помогать ветерану с потенциальными вариантами жилья, поддерживать ветерана в продолжении лечения наркомании и психиатрической помощи, посещать ветерана по месту жительства, когда это уместно, и проводить токсикологический анализ мочи в месте оказания помощи для оценки абстиненции с помощью цель активного решения проблем, связанных с употреблением психоактивных веществ. AHCM будет обучать ветеранов необходимым базовым жизненным навыкам с использованием существующих руководств. Ветераны, назначенные на контрольное состояние, будут посещать еженедельную жилищную группу, где обсуждаются варианты жилья. Участники будут проходить исследовательскую оценку каждые 3 месяца в течение одного года, а затем каждые 6 месяцев в течение 2 лет после рандомизации для оценки жилищного статуса и других результатов. Источники данных Северо-западного регионального хранилища данных и системы поддержки принятия решений будут использоваться для определения амбулаторных и стационарных медицинских услуг и затрат на VA за 1 год до и 2 года после включения в исследование.
Воздействие: если модель AHCM прервет взаимно воспроизводящую триаду бездомности, употребления психоактивных веществ и сопутствующих психических расстройств за счет увеличения количества дней пребывания в стабильном жилье, снижения затрат и чрезмерного использования медицинских услуг, а также улучшения функционального состояния, модель может быть реально и быстро воспроизведена. в программах по борьбе с зависимостью VA по всей стране, тем самым уменьшая бездомность среди ветеранов и сохраняя ценные ресурсы здравоохранения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98108
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Ветераны, недавно обращающиеся или возвращающиеся к специализированному лечению от зависимости от психоактивных веществ в Сиэтлском отделении VA Puget Sound, которым после первоначальной оценки назначено лечение в Центре лечения наркомании.
- В настоящее время бездомный (без крова, проживающий во временном приюте или проживающий вместе с друзьями/семьей)
Критерий исключения:
- Не планирует оставаться в районе Пьюджет-Саунд в течение следующих 12 месяцев
- Невозможно дать информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1: Управление наркологическими/жилищными делами (AHCM)
Условие AHCM предусматривало индивидуальное ведение случаев, осуществляемое в VA и в сообществе, предназначенное для помощи бездомным ветеранам с проблемами SUD, которые могут быть не в состоянии воспользоваться жилищными возможностями, доступными в VA, из-за трудности навигации по нескольким услугам и поддержания стабильности в отношении к SUD и сопутствующим психическим заболеваниям.
|
AHCM предоставил: 1) поддержку в получении/поддержании жилья посредством обучения ресурсам, координации с VA и поставщиками программ общественного жилья, помощи в установлении права на участие в жилищной программе и решении проблем, связанных с угрозами стабильности жилья; 2) поддержка SUD и связанных с этим вопросов, влияющих на жилищный статус, путем обращения/повторного обращения за лечением, направлений для получения необходимых услуг (например,
психиатрические, медицинские, профессиональные) и активное решение проблем, связанных с употреблением психоактивных веществ; 3) содействие стабильности проживания посредством обучения жизненным навыкам, которое было разработано для улучшения ключевых навыков (уход за комнатой и самообслуживанием, управление денежными средствами и участие в жизни общества).
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Рукав 2: Группа поддержки жилья (HSG)
Условие HSG включало еженедельную группу поддержки жилья.
|
HSG сосредоточилась на получении поддержки от других участников исследования и обучении тех, кто успешно получил жилье.
Фасилитаторы группы предоставили информацию о жилищных ресурсах и помогли решить вопросы, связанные с жильем.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент дней, проведенных в AHCM по сравнению с HSG, от исходного уровня до 12 месяцев.
Временное ограничение: 12 месяцев (исходы от 18 до 24 месяцев изучались во вторичных анализах)
|
Основная цель состоит в том, чтобы определить, увеличивает ли вмешательство, связанное с лечением наркомании/управлением жильем, процент дней в долгосрочном жилье (постоянное или долгосрочное переходное) в течение года после поступления на лечение по сравнению с Группой поддержки жилья.
|
12 месяцев (исходы от 18 до 24 месяцев изучались во вторичных анализах)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Затраты и экономическая эффективность AHCM по сравнению с HSG, от исходного уровня до 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
|
Затраты и экономическая эффективность лечения зависимости/жилищного дела в соответствии с условиями Группы поддержки жилья.
|
Исходный уровень до 12 месяцев
|
|
Изменение функционального статуса в AHCM по сравнению с HSG от исходного уровня до 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
|
Определите, значительно ли улучшилось функциональное состояние среди бездомных ветеранов, обращающихся за специализированной помощью в течение 12-месячного курса обучения, по сравнению с Группой поддержки жилья по сравнению с Группой поддержки жилья.
Функциональный статус измерялся по медицинским, трудовым, семейным/социальным и юридическим комбинированным шкалам (диапазон от 0 до 1, где более высокие баллы указывают на большую тяжесть) по индексу тяжести зависимости (ASI) и сводке физических компонентов (PCS, диапазон от 0 до 100 с более низкие баллы указывают на большую тяжесть) по шкале SF-36.
Отрицательное изменение показателей ASI указывает на улучшение.
Положительное изменение на ПКС SF-36 указывает на улучшение.
|
Исходный уровень до 12 месяцев
|
|
Изменение результатов лечения алкоголем и наркотиками в AHCM по сравнению с HSG от исходного уровня до 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
|
Определить, значительно ли улучшилось лечение наркомании/жилищного дела по сравнению с контролем группы жилищной поддержки по показателям алкогольной и наркотической зависимости, что измеряется с помощью комбинированных баллов по алкоголю и наркотикам (от 0 до 1, где более высокие баллы указывают на более серьезную степень) по индексу серьезности зависимости (ASI) , среди бездомных ветеранов, поступающих в специализированную клинику для наркозависимых в течение 12-месячного учебного курса.
Отрицательное изменение показателей ASI указывает на улучшение.
|
Исходный уровень до 12 месяцев
|
|
Изменение процента участников, воздерживающихся от употребления наркотиков, по сравнению с исходным уровнем до 12-месячного наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
|
Определите, значительно ли увеличивает процент участников, воздерживающихся от алкоголя и наркотиков за последние 30 дней, среди бездомных ветеранов, получающих специализированную помощь от наркозависимых, по сравнению с контрольной группой поддержки жилья по сравнению с контрольной группой поддержки жилья в течение 12-месячного учебного курса.
Положительное изменение указывает на улучшение.
|
Исходный уровень до 12 месяцев
|
|
Изменение статуса психического здоровья в AHCM по сравнению с HSG от исходного уровня до 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
|
Определите, значительно ли улучшение состояния психического здоровья по сравнению с Группой поддержки жилья по сравнению с ведением наркозависимых/жилищных служб, что измеряется с помощью сводного психиатрического балла (диапазон от 0 до 1, где более высокие баллы указывают на большую тяжесть) по индексу серьезности зависимости (ASI) и Резюме психического компонента (MCS, диапазон от 0 до 100, где более низкие баллы указывают на большую тяжесть) SF-36 среди бездомных ветеранов, получающих специализированную помощь от наркомании в течение 12-месячного учебного курса.
Отрицательное изменение по сводной психиатрической шкале ASI указывает на улучшение.
Положительные изменения в SF-36 MCS указывают на улучшение.
|
Исходный уровень до 12 месяцев
|
|
Показатели процесса лечения (количество сеансов лечения, тип размещения и изменение жизненных навыков)
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
|
В ходе анализа будет изучено, опосредуют ли переменные процесса лечения различия в результатах между лечением наркомании/жильем и условиями времени и внимания.
|
Исходный уровень до 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Andrew J. Saxon, MD, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Malte CA, Cox K, Saxon AJ. Providing intensive addiction/housing case management to homeless veterans enrolled in addictions treatment: A randomized controlled trial. Psychol Addict Behav. 2017 May;31(3):231-241. doi: 10.1037/adb0000273.
- Cox KB, Malte CA, Saxon AJ. Characteristics and service utilization of homeless veterans entering VA substance use treatment. Psychol Serv. 2017 May;14(2):208-213. doi: 10.1037/ser0000133.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SDR 11-231
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .