- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01346514
Administración de casos de vivienda de adicción para veteranos sin hogar (AHCM)
Administración de casos de vivienda de adicciones para veteranos sin hogar inscritos en tratamiento de adicciones
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: la falta de vivienda, el uso de sustancias y los trastornos psiquiátricos concurrentes forman una tríada en espiral descendente que se perpetúa mutuamente y mantiene un estado de falta de vivienda, aumenta la morbilidad y la mortalidad y, por lo tanto, aumenta la utilización y los costos de la atención médica. El tratamiento de la adicción es un portal de entrada a la atención médica al que acceden muchos veteranos con esta tríada devastadora, pero el tratamiento de la adicción no aborda directamente la falta de vivienda. Los veteranos sin hogar que ingresan a un tratamiento por adicción tienen peores resultados de tratamiento e incurren en más costos que los veteranos alojados que ingresan a dicho tratamiento. Además, muchos veteranos sin hogar nunca obtienen vivienda después de ingresar al tratamiento y una proporción sustancial de los que lo hacen pueden volver a quedarse sin hogar posteriormente. El tratamiento comunitario asertivo/gestión intensiva de casos se muestra prometedor para mejorar el estado de la vivienda, así como los resultados del uso de sustancias y la salud mental en esta población. El entrenamiento de habilidades para la vida, que se ha demostrado que mejora la probabilidad de mantener la vivienda, puede aumentar la eficacia de este método de tratamiento. Un enfoque para personas sin hogar que incorpore tratamiento comunitario asertivo/gestión intensiva de casos y capacitación en habilidades para la vida nunca antes se había integrado en la atención especializada en adicciones de VA.
Objetivos: El estudio propuesto examinará la gestión intensiva de casos para veteranos sin hogar en tratamiento de adicciones mediante la integración de administradores de casos de adicciones/vivienda (AHCM), que operan desde una perspectiva de capacitación en habilidades para la vida, en un programa especializado en adicciones. El objetivo principal es determinar si la intervención de AHCM aumenta el número de días alojados durante el año posterior al ingreso al tratamiento. Los objetivos secundarios son comparar los costos y la rentabilidad de AHCM frente al control de tiempo y atención, determinar si AHCM mejora los resultados de la adicción y el estado funcional, y examinar las variables del proceso de tratamiento asociadas con mejores resultados.
Métodos: El estudio propuesto es un ensayo clínico aleatorio, de diseño paralelo, por intención de tratar, que compara la intervención de AHCM con un control de tiempo y atención (grupo de alojamiento semanal) entre veteranos sin hogar (N=400) que recién ingresan a un tratamiento por adicción. Después de la evaluación inicial, los veteranos serán asignados al azar, estratificados por género y problema de sustancia principal, a una de las dos condiciones de tratamiento y se les dará seguimiento durante 12 meses. Todos los veteranos recibirán tratamiento para adicciones como de costumbre. Los veteranos asignados a la condición de AHCM tendrán un administrador de casos que se integra con el equipo de tratamiento interdisciplinario. El AHCM se reunirá con el Veterano semanalmente, ayudará al Veterano con posibles opciones de vivienda, apoyará al Veterano en la continuación del tratamiento de adicciones y la atención psiquiátrica, visitará al Veterano en la comunidad cuando corresponda y obtendrá pruebas de toxicología de orina en el punto de atención para evaluar la abstinencia con el objetivo de abordar los problemas de uso de sustancias de manera proactiva. El AHCM educará al Veterano sobre las habilidades básicas necesarias para la vida utilizando los manuales existentes. Los veteranos asignados a la condición de control asistirán a un grupo de vivienda semanal donde se analizan las opciones de vivienda. Los participantes completarán evaluaciones de investigación cada 3 meses durante un año y luego cada 6 meses hasta 2 años después de la aleatorización para evaluar el estado de la vivienda y otros resultados. Las fuentes de datos del Sistema de soporte de decisiones y almacén de datos regional del noroeste se utilizarán para determinar los costos y los servicios de atención médica de VA para pacientes ambulatorios y pacientes hospitalizados durante el año anterior y los dos años posteriores a la inscripción en el estudio.
Impacto: si el modelo AHCM interrumpe la tríada que se perpetúa mutuamente de la falta de vivienda, el uso de sustancias y los trastornos psiquiátricos concurrentes al aumentar los días de alojamiento estable, reducir los costos y la utilización excesiva de la atención médica y mejorar el estado funcional, el modelo podría replicarse de manera factible y rápida. en los programas de adicción de VA en todo el país, lo que reduce la falta de vivienda entre los veteranos y preserva los valiosos recursos de atención médica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98108
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Veteranos que recientemente se presentaron o regresaron a un tratamiento especializado por dependencia de sustancias en VA Puget Sound Seattle Division quienes, después de una evaluación inicial, tienen programada una cita de tratamiento en el Centro de Tratamiento de Adicciones
- Actualmente sin hogar (sin refugio, en un refugio temporal de emergencia o en pareja con amigos/familiares)
Criterio de exclusión:
- No planea permanecer en el área de Puget Sound durante los próximos 12 meses
- No se puede dar el consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo 1: Administración de Casos de Adicción/Vivienda (AHCM)
La condición de AHCM brindó administración de casos individuales, brindada en VA y en la comunidad, diseñada para ayudar a los veteranos sin hogar con problemas de SUD que tal vez no puedan aprovechar las oportunidades de vivienda disponibles en VA debido a la dificultad para navegar por múltiples servicios y mantener la estabilidad con respeto. a SUD y condiciones de salud mental concurrentes.
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AHCM brindó: 1) apoyo para obtener/mantener vivienda a través de educación sobre recursos, coordinación con VA y proveedores de programas de vivienda comunitaria, asistencia para establecer la elegibilidad del programa de vivienda y resolución de problemas relacionados con amenazas a la estabilidad de la vivienda; 2) apoyo para SUD y problemas relacionados que afectan el estado de la vivienda a través de la participación/nueva participación en el tratamiento, referencias para los servicios necesarios (p.
psiquiátrico, médico, vocacional), y abordar los problemas de uso de sustancias de manera proactiva; 3) promoción de la estabilidad residencial a través de Life Skills Training, que fue diseñado para mejorar las habilidades clave (habitación y autocuidado, manejo del dinero y participación comunitaria).
Otros nombres:
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Comparador activo: Brazo 2: Grupo de Apoyo a la Vivienda (HSG)
La condición de HSG involucró un grupo de apoyo de vivienda sin cita semanal.
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El HSG se centró en obtener el apoyo de otros participantes del estudio y aprender de aquellos que obtuvieron vivienda con éxito.
Los facilitadores del grupo brindaron educación sobre recursos de vivienda y asistencia con asuntos relacionados con la vivienda.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de días alojados en AHCM vs. HSG, línea de base a 12 meses.
Periodo de tiempo: 12 meses (resultados de 18 a 24 meses examinados en análisis secundarios)
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El objetivo principal es determinar si la intervención de administración de casos de adicción/vivienda aumenta el porcentaje de días en vivienda a largo plazo (permanente o de transición a largo plazo) durante el año posterior al ingreso al tratamiento en relación con un grupo de apoyo a la vivienda.
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12 meses (resultados de 18 a 24 meses examinados en análisis secundarios)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Costos y costo-efectividad de AHCM vs. HSG, línea de base a 12 meses
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
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Costos y costo-efectividad de la Gestión de Casos de Adicción/Vivienda a la condición del Grupo de Apoyo a la Vivienda.
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Línea de base a 12 meses
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Cambio en el estado funcional en AHCM vs. HSG desde el inicio hasta los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
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Determinar si la administración de casos de adicción/vivienda en comparación con un grupo de apoyo de vivienda mejoró significativamente los resultados del estado funcional entre los veteranos sin hogar que ingresaron a la atención especializada en adicciones durante el curso de estudio de 12 meses.
El estado funcional se midió mediante puntuaciones compuestas médicas, laborales, familiares/sociales y legales (rango de 0 a 1 donde las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad) en el Índice de gravedad de la adicción (ASI) y el Resumen del componente físico (PCS, rango de 0 a 100 con puntuaciones más bajas que indican una mayor gravedad) en el SF-36.
Un cambio negativo en las medidas del ASI indica una mejora.
Un cambio positivo en el SF-36 PCS indica una mejora.
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Línea de base a 12 meses
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Cambio en los resultados de alcohol y drogas en AHCM frente a HSG desde el inicio hasta los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
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Determinar si la gestión de casos de adicción/vivienda en comparación con un grupo de apoyo de vivienda mejoró significativamente los resultados de alcohol y drogas, según lo medido por las puntuaciones compuestas de alcohol y drogas (rango de 0 a 1, con puntuaciones más altas que indican una mayor gravedad) en el índice de gravedad de la adicción (ASI) , entre los veteranos sin hogar que ingresaron a la atención especializada en adicciones durante el curso de estudio de 12 meses.
Un cambio negativo en las medidas del ASI indica una mejora.
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Línea de base a 12 meses
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Cambio en el porcentaje de participantes abstinentes desde el inicio hasta el seguimiento de 12 meses
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
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Determinar si la administración de casos de adicción/vivienda en comparación con un grupo de apoyo de vivienda aumenta significativamente el porcentaje de participantes que se abstuvieron de consumir alcohol y drogas durante los últimos 30 días entre los veteranos sin hogar que ingresaron a la atención especializada en adicciones durante el curso de estudio de 12 meses.
El cambio positivo indica mejora.
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Línea de base a 12 meses
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Cambio en el estado de salud mental en AHCM frente a HSG desde el inicio hasta los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
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Determinar si la gestión de casos de adicción/vivienda en comparación con un grupo de apoyo de vivienda mejoró significativamente los resultados de salud mental, según lo medido por el puntaje compuesto psiquiátrico (rango de 0 a 1, con puntajes más altos que indican una mayor gravedad) en el índice de gravedad de la adicción (ASI) y el Resumen del componente mental (MCS, rango de 0 a 100 con puntajes más bajos que indican mayor gravedad) del SF-36, entre veteranos sin hogar que ingresan a atención especializada en adicciones durante el curso de estudio de 12 meses.
Un cambio negativo en la puntuación compuesta psiquiátrica del ASI indica una mejora.
Un cambio positivo en el SF-36 MCS indica una mejora.
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Línea de base a 12 meses
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Medidas del Proceso de Tratamiento (Número de Sesiones de Tratamiento, Tipo de Colocación de Vivienda y Cambio en las Habilidades para la Vida)
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
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Los análisis explorarán si las variables del proceso de tratamiento median las diferencias en los resultados entre la gestión de casos de adicción/vivienda y el tiempo y las condiciones de atención.
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Línea de base a 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Andrew J. Saxon, MD, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Malte CA, Cox K, Saxon AJ. Providing intensive addiction/housing case management to homeless veterans enrolled in addictions treatment: A randomized controlled trial. Psychol Addict Behav. 2017 May;31(3):231-241. doi: 10.1037/adb0000273.
- Cox KB, Malte CA, Saxon AJ. Characteristics and service utilization of homeless veterans entering VA substance use treatment. Psychol Serv. 2017 May;14(2):208-213. doi: 10.1037/ser0000133.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- SDR 11-231
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