- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01346514
Gestion de cas de dépendance au logement pour les vétérans sans abri (AHCM)
Gestion des cas de dépendance au logement pour les vétérans sans abri inscrits à un programme de traitement des dépendances
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Contexte : L'itinérance, la toxicomanie et les troubles psychiatriques concomitants forment une triade qui se perpétue mutuellement et qui s'enlise, qui maintient un état d'itinérance, augmente la morbidité et la mortalité et augmente ainsi l'utilisation et les coûts des soins de santé. Le traitement de la toxicomanie est une porte d'accès aux soins de santé accessible à de nombreux anciens combattants atteints de cette triade dévastatrice, mais le traitement de la toxicomanie ne s'attaque pas directement à l'itinérance. Les vétérans sans abri qui entreprennent un traitement de la toxicomanie ont de moins bons résultats et encourent plus de coûts que les vétérans hébergés qui entreprennent un tel traitement. De plus, de nombreux vétérans sans abri n'obtiennent jamais de logement après avoir commencé le traitement et une proportion importante de ceux qui l'obtiennent peuvent par la suite retourner à l'itinérance. Le traitement communautaire dynamique et la gestion intensive des cas semblent prometteurs pour améliorer la situation en matière de logement, ainsi que les résultats en matière de toxicomanie et de santé mentale dans cette population. La formation en compétences de vie, dont il a été démontré qu'elle améliore la probabilité de conserver un logement, peut accroître l'efficacité de cette méthode de traitement. Une approche de l'itinérance intégrant un traitement communautaire affirmé / une gestion de cas intensive et une formation en compétences de vie n'a jamais été intégrée auparavant dans les soins spécialisés en toxicomanie VA.
Objectifs : L'étude proposée examinera la gestion de cas intensive pour les anciens combattants sans abri en traitement de la toxicomanie en intégrant les gestionnaires de cas de dépendance/logement (AHCM), opérant dans une perspective de formation en compétences de vie, dans un programme spécialisé en toxicomanie. L'objectif principal est de déterminer si l'intervention AHCM augmente le nombre de jours d'hébergement au cours de l'année suivant l'entrée en traitement. Les objectifs secondaires sont de comparer les coûts et la rentabilité de l'AHCM par rapport au contrôle du temps et de l'attention, de déterminer si l'AHCM améliore les résultats de la dépendance et l'état fonctionnel, et d'examiner les variables du processus de traitement associées à l'amélioration des résultats.
Méthodes : L'étude proposée est un essai clinique randomisé à conception parallèle, en intention de traiter, comparant l'intervention de l'AHCM à un contrôle du temps et de l'attention (groupe de logement hebdomadaire) chez des vétérans sans abri (N = 400) entrant récemment dans un traitement de toxicomanie. Suite à l'évaluation de base, les vétérans seront assignés au hasard, stratifiés selon le sexe et le principal problème de toxicomanie, à l'une des deux conditions de traitement et suivis pendant 12 mois. Tous les anciens combattants recevront un traitement contre la toxicomanie comme d'habitude. Les vétérans affectés à la condition AHCM auront un gestionnaire de cas qui est intégré à l'équipe de traitement interdisciplinaire. L'AHCM rencontrera le vétéran chaque semaine, aidera le vétéran avec des options de logement potentielles, soutiendra le vétéran dans la poursuite du traitement de la toxicomanie et des soins psychiatriques, visitera le vétéran dans la communauté le cas échéant et obtiendra des tests de toxicologie urinaire au point de service pour évaluer l'abstinence avec le objectif d'aborder les problèmes de consommation de substances de manière proactive. L'AHCM éduquera le vétéran sur les compétences de base nécessaires à la vie en utilisant les manuels existants. Les anciens combattants affectés à la condition de contrôle participeront à un groupe de logement hebdomadaire où les options de logement sont discutées. Les participants effectueront des évaluations de recherche tous les 3 mois jusqu'à un an, puis tous les 6 mois jusqu'à 2 ans après la randomisation pour évaluer le statut de logement et d'autres résultats. Les sources de données de l'entrepôt de données régional du Nord-Ouest et du système d'aide à la décision seront utilisées pour déterminer les services de soins de santé ambulatoires et hospitaliers et les coûts pour l'année avant et les années 2 après l'inscription à l'étude.
Impact : Si le modèle AHCM interrompt la triade qui se perpétue mutuellement de l'itinérance, de la toxicomanie et des troubles psychiatriques concomitants en augmentant le nombre de jours de logement stable, en réduisant les coûts et l'utilisation excessive des soins de santé et en améliorant l'état fonctionnel, le modèle pourrait être facilement et rapidement reproduit dans les programmes de toxicomanie VA à l'échelle nationale, réduisant ainsi le sans-abrisme chez les anciens combattants et préservant les précieuses ressources de soins de santé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98108
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Anciens combattants nouvellement présentés ou revenant à un traitement spécialisé pour dépendance à une substance à la division VA Puget Sound Seattle qui, après une évaluation initiale, sont programmés pour un rendez-vous de traitement au centre de traitement de la toxicomanie
- Actuellement sans abri (sans abri, séjournant dans un refuge d'urgence temporaire ou doublé avec des amis/famille)
Critère d'exclusion:
- Ne prévoyez pas de rester dans la région de Puget Sound au cours des 12 prochains mois
- Incapable de fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Volet 1 : Gestion des cas de dépendance/logement (AHCM)
La condition AHCM a fourni une gestion de cas individuelle, dispensée à l'AV et dans la communauté, conçue pour aider les vétérans sans abri avec des problèmes de SUD qui pourraient ne pas être en mesure de profiter des opportunités de logement disponibles dans l'AV en raison de la difficulté à naviguer dans plusieurs services et à maintenir la stabilité avec respect. au SUD et aux troubles de santé mentale concomitants.
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L'AHCM a fourni : 1) un soutien pour obtenir/maintenir un logement grâce à l'éducation sur les ressources, la coordination avec les fournisseurs de programmes de logement VA et communautaires, l'aide à l'établissement de l'admissibilité au programme de logement et la résolution de problèmes concernant les menaces à la stabilité du logement ; 2) un soutien pour le TUD et les problèmes connexes qui affectent le statut de logement par l'engagement/le réengagement du traitement, les références pour les services nécessaires (par ex.
psychiatrique, médical, professionnel) et s'attaquer de manière proactive aux problèmes de toxicomanie ; 3) la promotion de la stabilité résidentielle grâce à la formation en compétences de vie, qui a été conçue pour améliorer les compétences clés (chambre et soins personnels, gestion de l'argent et participation communautaire).
Autres noms:
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Comparateur actif: Bras 2 : Groupe de soutien au logement (HSG)
La condition HSG impliquait un groupe hebdomadaire de soutien au logement sans rendez-vous.
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Le HSG s'est concentré sur l'obtention du soutien des autres participants à l'étude et sur l'apprentissage de ceux qui ont réussi à obtenir un logement.
Les animateurs de groupe ont offert de l'information sur les ressources en matière de logement et de l'aide pour les problèmes liés au logement.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de jours hébergés dans AHCM par rapport à HSG, de référence à 12 mois.
Délai: 12 mois (résultats de 18 à 24 mois examinés dans les analyses secondaires)
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L'objectif principal est de déterminer si l'intervention de gestion des cas de dépendance/logement augmente le pourcentage de jours dans un logement à long terme (permanent ou transitoire à long terme) au cours de l'année suivant l'entrée en traitement par rapport à un groupe de soutien au logement.
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12 mois (résultats de 18 à 24 mois examinés dans les analyses secondaires)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Coûts et rentabilité de l'AHCM par rapport à l'HSG, de référence à 12 mois
Délai: De base à 12 mois
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Coûts et rapport coût-efficacité de la gestion des cas de dépendance/logement pour la condition du groupe de soutien au logement.
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De base à 12 mois
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Changement de l'état fonctionnel dans AHCM vs HSG de la ligne de base à 12 mois
Délai: De base à 12 mois
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Déterminer si la gestion de cas de dépendance/logement par rapport à un contrôle de groupe de soutien au logement a amélioré de manière significative les résultats de l'état fonctionnel chez les vétérans sans abri entrant dans des soins spécialisés en toxicomanie au cours du cours d'étude de 12 mois.
L'état fonctionnel a été mesuré par les scores composites médicaux, d'emploi, familiaux/sociaux et juridiques (gamme de 0 à 1, les scores les plus élevés indiquant une plus grande gravité) sur l'indice de gravité de la dépendance (ASI) et le résumé de la composante physique (PCS, gamme de 0 à 100 avec scores inférieurs indiquant une plus grande gravité) sur le SF-36.
Un changement négatif sur les mesures ASI indique une amélioration.
Un changement positif sur le SF-36 PCS indique une amélioration.
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De base à 12 mois
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Changement dans les résultats de l'alcool et des drogues dans l'AHCM par rapport à l'HSG de la ligne de base à 12 mois
Délai: De base à 12 mois
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Déterminer si la gestion des cas de dépendance/logement par rapport à un groupe de soutien au logement a amélioré de manière significative les résultats liés à l'alcool et aux drogues, tels que mesurés par les scores composites d'alcool et de drogues (plage de 0 à 1, les scores les plus élevés indiquant une plus grande gravité) sur l'indice de gravité de la dépendance (ASI) , parmi les vétérans sans abri entrant dans des soins spécialisés en toxicomanie au cours du cours d'études de 12 mois.
Un changement négatif sur les mesures ASI indique une amélioration.
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De base à 12 mois
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Changement du pourcentage de participants abstinents de la ligne de base au suivi de 12 mois
Délai: De base à 12 mois
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Déterminer si la gestion des cas de dépendance/logement par rapport à un groupe témoin de soutien au logement augmente de manière significative le pourcentage de participants qui se sont abstenus d'alcool et de drogues au cours des 30 derniers jours parmi les vétérans sans abri entrant dans des soins spécialisés en toxicomanie au cours du cours d'étude de 12 mois.
Un changement positif indique une amélioration.
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De base à 12 mois
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Changement de l'état de santé mentale dans l'AHCM par rapport à l'HSG de la ligne de base à 12 mois
Délai: De base à 12 mois
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Déterminer si la gestion de cas de dépendance/logement par rapport à un contrôle de groupe de soutien au logement a considérablement amélioré les résultats en matière de santé mentale, tels que mesurés par le score composite psychiatrique (plage de 0 à 1, les scores les plus élevés indiquant une plus grande gravité) sur l'indice de gravité de la dépendance (ASI) et le Résumé de la composante mentale (MCS, plage de 0 à 100 avec des scores inférieurs indiquant une plus grande gravité) du SF-36, parmi les vétérans sans abri entrant dans des soins spécialisés en toxicomanie au cours du cours d'étude de 12 mois.
Un changement négatif sur le score composite psychiatrique ASI indique une amélioration.
Un changement positif sur le SF-36 MCS indique une amélioration.
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De base à 12 mois
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Mesures du processus de traitement (nombre de séances de traitement, type de placement en logement et changement des compétences de vie)
Délai: De base à 12 mois
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Les analyses exploreront si les variables du processus de traitement interviennent dans les différences de résultats entre la gestion des cas de dépendance/logement et les conditions de temps et d'attention.
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De base à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrew J. Saxon, MD, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
Publications et liens utiles
Publications générales
- Malte CA, Cox K, Saxon AJ. Providing intensive addiction/housing case management to homeless veterans enrolled in addictions treatment: A randomized controlled trial. Psychol Addict Behav. 2017 May;31(3):231-241. doi: 10.1037/adb0000273.
- Cox KB, Malte CA, Saxon AJ. Characteristics and service utilization of homeless veterans entering VA substance use treatment. Psychol Serv. 2017 May;14(2):208-213. doi: 10.1037/ser0000133.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SDR 11-231
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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