- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01346514
Avhengighetsboligbehandling for hjemløse veteraner (AHCM)
Avhengighetsboligbehandling for hjemløse veteraner som er registrert i avhengighetsbehandling
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Hjemløshet, rusmiddelbruk og samtidige psykiatriske lidelser danner en gjensidig forevigende, nedadgående triade som opprettholder en tilstand av hjemløshet, øker sykelighet og dødelighet og derved eskalerer helsevesenets bruk og kostnader. Avhengighetsbehandling er en portal for helsetjenester som mange veteraner har tilgang til med denne ødeleggende triaden, men avhengighetsbehandling klarer ikke å adressere hjemløshet direkte. Hjemløse veteraner som går inn i avhengighetsbehandling har dårligere behandlingsresultater og pådrar seg flere kostnader enn innlosjerte veteraner som går inn i slik behandling. Videre får mange hjemløse veteraner aldri bolig etter inntreden i behandling, og en betydelig andel av de som gjør det kan senere vende tilbake til hjemløshet. Selvsikker samfunnsbehandling / intensiv saksbehandling viser løfte i å forbedre boligstatus, samt rusbruk og psykiske helseutfall i denne befolkningen. Livsferdighetstrening, som har vist seg å forbedre sannsynligheten for å opprettholde bolig, kan øke effektiviteten til denne behandlingsmetoden. En tilnærming til hjemløshet som inkluderer selvsikker samfunnsbehandling / intensiv saksbehandling og opplæring i livsferdigheter har aldri tidligere vært integrert i spesialomsorgen for VA-avhengighet.
Mål: Den foreslåtte studien vil undersøke intensiv saksbehandling for hjemløse veteraner i avhengighetsbehandling ved å integrere saksbehandlere for avhengighet/bolig (AHCM), som opererer fra et livsferdighetstreningsperspektiv, i et spesialitetsprogram for avhengighet. Hovedmålet er å finne ut om AHCM-intervensjonen øker antall oppholdsdager i løpet av året etter behandlingsstart. Sekundære mål er å sammenligne kostnader og kostnadseffektivitet av AHCM vs. tids- og oppmerksomhetskontroll, avgjøre om AHCM forbedrer avhengighetsutfall og funksjonell status, og undersøke behandlingsprosessvariabler assosiert med forbedrede resultater.
Metoder: Den foreslåtte studien er en, parallell design, intensjon om å behandle, randomisert klinisk studie som sammenligner AHCM-intervensjonen med en tids- og oppmerksomhetskontroll (ukentlig bogruppe) blant hjemløse veteraner (N=400) som nylig har startet avhengighetsbehandling. Etter baseline-vurdering vil veteraner bli tilfeldig tildelt, stratifisert etter kjønn og primært stoffproblem, til en av de to behandlingstilstandene og fulgt i 12 måneder. Alle veteraner vil motta avhengighetsbehandling som vanlig. Veteraner tildelt AHCM-tilstanden vil ha en saksbehandler som er integrert med det tverrfaglige behandlingsteamet. AHCM vil møte veteranen ukentlig, bistå veteranen med potensielle boligalternativer, støtte veteranen i å fortsette avhengighetsbehandling og psykiatrisk behandling, besøke veteranen i samfunnet når det er hensiktsmessig, og innhente urintoksikologiske tester for å vurdere avholdenhet med mål om å ta opp rusmiddelproblemer proaktivt. AHCM vil utdanne veteranen om nødvendige grunnleggende livsferdigheter ved å bruke eksisterende manualer. Veteraner tildelt kontrollbetingelsen vil delta på en ukentlig bogruppe der boligalternativer diskuteres. Deltakerne vil fullføre forskningsvurderinger hver 3. måned gjennom ett år og deretter hver 6. måned i opptil 2 år etter randomisering for å vurdere boligstatus og andre utfall. Datakilder fra Northwest Regional Data Warehouse og Decision Support System vil bli brukt til å bestemme polikliniske og stasjonære VA helsetjenester og kostnader for 1 år før og 2 år etter studieregistrering.
Virkning: Hvis AHCM-modellen avbryter den gjensidig forevigende triaden av hjemløshet, rusmiddelbruk og samtidige psykiatriske lidelser ved å øke antall oppholdsdager stabilt, redusere kostnader og overdreven bruk av helsetjenester og forbedre funksjonsstatus, kan modellen replikeres mulig og raskt. i VA avhengighetsprogrammer landsomfattende og reduserer dermed hjemløshet blant veteraner og bevarer dyrebare helseressurser.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98108
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Veteraner som nylig har presentert eller returnert til spesialbehandling for rusavhengighet ved VA Puget Sound Seattle Division, som etter en innledende evaluering er planlagt for en behandlingsavtale i Addiction Treatment Center
- Foreløpig hjemløs (uskjermet, oppholder seg i midlertidig krisesenter, eller dobbelt opp med venner/familie)
Ekskluderingskriterier:
- Planlegger ikke å bo i Puget Sound-området i løpet av de neste 12 månedene
- Kan ikke gi informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arm 1: Behandling av avhengighet/boligsaker (AHCM)
AHCM-tilstanden ga individuell saksbehandling, levert på VA og i samfunnet, designet for å hjelpe hjemløse veteraner med SUD-problemer som kanskje ikke er i stand til å dra nytte av tilgjengelige boligmuligheter i VA på grunn av vanskeligheter med å navigere i flere tjenester og opprettholde stabilitet med respekt til SUD og samtidige psykiske helsetilstander.
|
AHCM ga: 1) støtte til å skaffe/vedlikeholde bolig gjennom utdanning om ressurser, koordinering med tilbydere av boligprogram for VA og fellesskap, bistand til å etablere boligprogramkvalifisering og problemløsning rundt trusler mot boligstabilitet; 2) støtte for SUD og relaterte problemer som påvirker boligstatus gjennom behandlingsengasjement/gjenengagement, henvisninger til nødvendige tjenester (f.eks.
psykiatriske, medisinske, yrkesfaglige), og ta opp rusmiddelproblemer proaktivt; 3) fremme av boligstabilitet gjennom Life Skills Training, som ble utviklet for å forbedre nøkkelferdigheter (rom og egenomsorg, pengehåndtering og samfunnsdeltakelse).
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Arm 2: Housing Support Group (HSG)
HSG-tilstanden involverte en ukentlig drop-in boligstøttegruppe.
|
HSG fokuserte på å få støtte fra andre studiedeltakere og lære av de som lyktes med å skaffe seg bolig.
Gruppetilretteleggere ga opplæring om boligressurser og bistand med boligrelaterte spørsmål.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosent av dager plassert i AHCM vs. HSG, baseline til 12 måneder.
Tidsramme: 12 måneder (18 til 24 måneders utfall undersøkt i sekundære analyser)
|
Hovedmålet er å finne ut om intervensjonen til behandling av avhengighet/boligbehandling øker prosentvis antall dager i langtidsbolig (permanent eller langsiktig overgang) i løpet av året etter behandlingsstart i forhold til en boligstøttegruppe.
|
12 måneder (18 til 24 måneders utfall undersøkt i sekundære analyser)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kostnader og kostnadseffektivitet for AHCM vs. HSG, baseline til 12 måneder
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Kostnader og kostnadseffektivitet av avhengighet/boligsaksbehandling til Boligstøttegruppens tilstand.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Endring i funksjonsstatus i AHCM vs. HSG fra baseline til 12 måneder
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Finn ut om avhengighet/boligbehandling sammenlignet med en boligstøttegruppe kontrollerte betydelig forbedrede funksjonsstatusutfall blant hjemløse veteraner som begynte på spesialomsorg for avhengighet i løpet av det 12-måneders studiet.
Funksjonell status ble målt ved medisinsk, sysselsetting, familie/sosial og juridisk sammensatt score (område 0 til 1 med høyere score som indikerer større alvorlighetsgrad) på Addiction Severity Index (ASI) og Physical Component Summary (PCS, område 0 til 100 med lavere score som indikerer større alvorlighetsgrad) på SF-36.
Negativ endring på ASI-målene indikerer bedring.
Positiv endring på SF-36 PCS indikerer forbedring.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Endring i alkohol- og narkotikautfall i AHCM vs. HSG fra baseline til 12 måneder
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Finn ut om avhengighet/boligbehandling sammenlignet med en kontroll av en boligstøttegruppe betydelig forbedret alkohol- og narkotikautfall, målt ved alkohol- og narkotikasammensatte score (fra 0 til 1, med høyere score som indikerer større alvorlighetsgrad) på avhengighetsalvorlighetsindeksen (ASI) , blant hjemløse veteraner som går inn i spesialitetsomsorg for avhengighet i løpet av det 12-måneders studieløpet.
Negativ endring på ASI-målene indikerer bedring.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Endring i prosent av deltakere som er avholdende fra baseline til 12 måneders oppfølging
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Finn ut om Adiction/Housing Case Management sammenlignet med en Housing Support Group-kontroll i betydelig grad øker prosentandelen av deltakere som har avholdt alkohol og narkotika i løpet av de siste 30 dagene blant hjemløse veteraner som går inn i spesialitetspleie for avhengighet i løpet av det 12-måneders studiet.
Positiv endring indikerer forbedring.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Endring i mental helsestatus i AHCM vs. HSG fra baseline til 12 måneder
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Bestem om avhengighets-/boligbehandling sammenlignet med en Housing Support Group-kontroll forbedret utfallene for mental helse betydelig, målt ved den psykiatriske sammensatte poengsummen (område 0 til 1, med høyere poengsum som indikerer større alvorlighetsgrad) på Addiction Severity Index (ASI) og Mental Component Summary (MCS, område 0 til 100 med lavere poengsum som indikerer større alvorlighetsgrad) av SF-36, blant hjemløse veteraner som går inn i spesialisert avhengighetspleie i løpet av det 12-måneders studiet.
Negativ endring på ASI Psychiatric Composite Score indikerer forbedring.
Positiv endring på SF-36 MCS indikerer forbedring.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Behandlingsprosessmål (antall behandlingsøkter, type boligplassering og endring i livsferdigheter)
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Analyser vil undersøke om behandlingsprosessvariabler medierer forskjeller i utfall mellom avhengighet/boligbehandling og tids- og oppmerksomhetsforhold.
|
Baseline til 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andrew J. Saxon, MD, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Malte CA, Cox K, Saxon AJ. Providing intensive addiction/housing case management to homeless veterans enrolled in addictions treatment: A randomized controlled trial. Psychol Addict Behav. 2017 May;31(3):231-241. doi: 10.1037/adb0000273.
- Cox KB, Malte CA, Saxon AJ. Characteristics and service utilization of homeless veterans entering VA substance use treatment. Psychol Serv. 2017 May;14(2):208-213. doi: 10.1037/ser0000133.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SDR 11-231
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .