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Gerenciamento de casos de dependência de moradia para veteranos sem-teto (AHCM)

9 de janeiro de 2017 atualizado por: VA Office of Research and Development

Gerenciamento de casos de moradia para dependentes químicos para veteranos sem-teto inscritos no tratamento de dependentes químicos

O estudo examinou o gerenciamento intensivo de casos para veteranos sem-teto em tratamento de dependência, integrando gerentes de caso de dependência/habitação (AHCM), operando a partir de uma perspectiva de treinamento de habilidades para a vida, em um programa especializado em dependência. O objetivo principal foi determinar se a intervenção AHCM aumenta o número de dias alojados durante o ano seguinte ao início do tratamento. Os objetivos secundários foram comparar os custos e a relação custo-eficácia do AHCM versus o controle de tempo e atenção, determinar se o AHCM melhora os resultados do vício e o estado funcional e examinar as variáveis ​​do processo de tratamento associadas a melhores resultados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Antecedentes: A falta de moradia, o uso de substâncias e os transtornos psiquiátricos co-ocorrentes formam uma tríade mutuamente perpetuada e descendente que mantém um estado de falta de moradia, aumenta a morbidade e a mortalidade e, assim, aumenta a utilização e os custos dos cuidados de saúde. O tratamento da dependência é um portal de acesso aos cuidados de saúde acessado por muitos veteranos com essa tríade devastadora, mas o tratamento da dependência não aborda diretamente os sem-teto. Os veteranos sem-teto que iniciam o tratamento de dependência têm piores resultados de tratamento e incorrem em mais custos do que os veteranos alojados que iniciam esse tratamento. Além disso, muitos veteranos sem-teto nunca obtêm moradia após o início do tratamento e uma proporção substancial daqueles que o fazem pode posteriormente retornar à condição de sem-teto. O tratamento comunitário assertivo/gerenciamento de casos intensivos mostra-se promissor em melhorar o status de moradia, bem como o uso de substâncias e os resultados de saúde mental nessa população. O Treinamento de Habilidades para a Vida, que demonstrou melhorar a probabilidade de manter a moradia, pode aumentar a eficácia desse método de tratamento. Uma abordagem para os sem-teto incorporando tratamento comunitário assertivo/gerenciamento intensivo de casos e treinamento de habilidades para a vida nunca foi integrado aos cuidados especializados em dependência de VA.

Objetivos: O estudo proposto examinará o gerenciamento intensivo de casos para veteranos sem-teto em tratamento de dependência, integrando gerentes de caso de dependência/habitação (AHCM), operando a partir de uma perspectiva de treinamento de habilidades para a vida, em um programa especializado em dependência. O objetivo principal é determinar se a intervenção AHCM aumenta o número de dias alojados durante o ano seguinte ao início do tratamento. Os objetivos secundários são comparar os custos e a relação custo-eficácia do AHCM versus o controle de tempo e atenção, determinar se o AHCM melhora os resultados do vício e o estado funcional e examinar as variáveis ​​do processo de tratamento associadas a melhores resultados.

Métodos: O estudo proposto é um ensaio clínico randomizado, com design paralelo, intenção de tratar, comparando a intervenção AHCM a um controle de tempo e atenção (grupo de alojamento semanal) entre veteranos sem-teto (N = 400) recém-iniciados em tratamento de dependência. Após a avaliação inicial, os veteranos serão designados aleatoriamente, estratificados por gênero e problema primário de substância, para uma das duas condições de tratamento e acompanhados por 12 meses. Todos os veteranos receberão tratamento de dependência como de costume. Os veteranos designados para a condição AHCM terão um gerente de caso integrado à equipe de tratamento interdisciplinar. O AHCM se reunirá com o Veterano semanalmente, ajudará o Veterano com possíveis opções de moradia, apoiará o Veterano na continuação do tratamento de dependência e cuidados psiquiátricos, visitará o Veterano na comunidade quando apropriado e obterá testes toxicológicos de urina no local de atendimento para avaliar a abstinência com o objetivo de abordar proativamente os problemas de uso de substâncias. O AHCM educará o veterano sobre as habilidades básicas necessárias para a vida usando os manuais existentes. Os veteranos designados para a condição de controle participarão de um grupo habitacional semanal onde as opções de moradia são discutidas. Os participantes completarão avaliações de pesquisa a cada 3 meses até um ano e depois a cada 6 meses por até 2 anos após a randomização para avaliar o status de moradia e outros resultados. As fontes de dados do Northwest Regional Data Warehouse e do Sistema de Apoio à Decisão serão usadas para determinar os serviços e custos de cuidados de saúde VA ambulatoriais e hospitalares para 1 ano antes e 2 anos após a inscrição no estudo.

Impacto: Se o modelo AHCM interromper a tríade mutuamente perpetuada de sem-teto, uso de substâncias e transtornos psiquiátricos concomitantes, aumentando os dias de alojamento estável, reduzindo custos e utilização excessiva de cuidados de saúde e melhorando o estado funcional, o modelo pode ser replicado de forma viável e rápida em programas de dependência de VA em todo o país, diminuindo assim a falta de moradia entre os veteranos e preservando preciosos recursos de saúde.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

181

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Veteranos recém-apresentados ou retornando ao tratamento especializado para dependência de substâncias na VA Puget Sound Seattle Division que, após uma avaliação inicial, está agendado para uma consulta de tratamento no Centro de Tratamento de Dependências
  • Atualmente sem-teto (desabrigado, permanecendo em um abrigo de emergência temporário ou dobrado com amigos/família)

Critério de exclusão:

  • Não planeja ficar na área de Puget Sound durante os próximos 12 meses
  • Incapaz de fornecer consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço 1: Gestão de Casos de Dependência/Habitação (AHCM)
A condição AHCM fornecia gerenciamento de caso individual, entregue no VA e na comunidade, projetado para ajudar veteranos sem-teto com problemas de SUD que podem não conseguir aproveitar as oportunidades de moradia disponíveis no VA devido à dificuldade de navegar em vários serviços e manter a estabilidade com respeito para SUD e condições de saúde mental co-ocorrentes.
A AHCM forneceu: 1) apoio na obtenção/manutenção de habitação por meio de educação sobre recursos, coordenação com VA e provedores de programas habitacionais comunitários, assistência no estabelecimento da elegibilidade do programa habitacional e resolução de problemas em torno de ameaças à estabilidade habitacional; 2) apoio para SUD e questões relacionadas que afetam o status de moradia por meio de engajamento/recompra de tratamento, encaminhamentos para serviços necessários (por exemplo, psiquiátrico, médico, vocacional) e abordando questões de uso de substâncias de forma proativa; 3) promoção da estabilidade residencial por meio do Life Skills Training, que foi concebido para melhorar as competências-chave (quarto e autocuidado, gestão do dinheiro e participação na comunidade).
Outros nomes:
  • AHCM
Comparador Ativo: Braço 2: Grupo de Apoio Habitacional (HSG)
A condição HSG envolvia um grupo de apoio habitacional semanal.
O HSG concentrou-se em obter apoio de outros participantes do estudo e aprender com aqueles que obtiveram moradia com sucesso. Os facilitadores do grupo forneceram educação sobre recursos habitacionais e assistência com questões relacionadas à moradia.
Outros nomes:
  • HSG

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de dias alojados em AHCM vs. HSG, linha de base para 12 meses.
Prazo: 12 meses (resultados de 18 a 24 meses examinados em análises secundárias)
O objetivo principal é determinar se a intervenção de Gerenciamento de Casos de Dependência/Habitação aumenta a porcentagem de dias em moradia de longo prazo (permanente ou de transição de longo prazo) durante o ano seguinte ao início do tratamento em relação a um Grupo de Apoio à Habitação.
12 meses (resultados de 18 a 24 meses examinados em análises secundárias)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Custos e custo-eficácia de AHCM vs. HSG, linha de base para 12 meses
Prazo: Linha de base até 12 meses
Custos e custo-eficácia da Gestão de Casos de Toxicodependência/Habitação na condição de Grupo de Apoio à Habitação.
Linha de base até 12 meses
Mudança no estado funcional em AHCM vs. HSG desde a linha de base até 12 meses
Prazo: Linha de base até 12 meses
Determinar se o Gerenciamento de Casos de Dependência/Habitação em comparação com um controle do Grupo de Apoio à Habitação melhorou significativamente os resultados do status funcional entre veteranos sem-teto entrando em atendimento especializado em dependência durante o curso de estudo de 12 meses. O estado funcional foi medido pelas pontuações compostas médica, profissional, familiar/social e jurídica (intervalo de 0 a 1, com pontuações mais altas indicando maior gravidade) no Índice de Gravidade do Dependência (ASI) e no Resumo do Componente Físico (PCS, intervalo de 0 a 100 com pontuações mais baixas indicam maior gravidade) no SF-36. Mudança negativa nas medidas ASI indica melhora. Mudança positiva no SF-36 PCS indica melhora.
Linha de base até 12 meses
Mudança nos resultados de álcool e drogas em AHCM vs. HSG desde o início até 12 meses
Prazo: Linha de base até 12 meses
Determinar se o Gerenciamento de Casos de Dependência/Habitação em comparação com um controle do Grupo de Apoio à Habitação melhorou significativamente os resultados de álcool e drogas, conforme medido pelas Pontuações Compostas de Álcool e Drogas (intervalo de 0 a 1, com pontuações mais altas indicando maior gravidade) no Índice de Gravidade da Dependência (ASI) , entre veteranos sem-teto entrando em atendimento especializado em dependência durante o curso de estudo de 12 meses. Mudança negativa nas medidas ASI indica melhora.
Linha de base até 12 meses
Alteração na porcentagem de participantes abstinentes desde o início até o acompanhamento de 12 meses
Prazo: Linha de base até 12 meses
Determinar se o Gerenciamento de Casos de Dependência/Habitação em comparação com um controle do Grupo de Apoio à Habitação aumenta significativamente a porcentagem de participantes abstinentes de álcool e drogas nos últimos 30 dias entre veteranos sem-teto entrando em atendimento especializado em dependência durante o curso de estudo de 12 meses. Mudança positiva indica melhoria.
Linha de base até 12 meses
Mudança no estado de saúde mental em AHCM vs. HSG desde a linha de base até 12 meses
Prazo: Linha de base até 12 meses
Determinar se o Gerenciamento de Casos de Dependência/Habitação em comparação com um controle do Grupo de Apoio à Habitação melhorou significativamente os resultados de saúde mental, conforme medido pela Pontuação Psiquiátrica Composta (intervalo de 0 a 1, com pontuações mais altas indicando maior gravidade) no Índice de Gravidade da Dependência (ASI) e o Resumo do componente mental (MCS, intervalo de 0 a 100 com pontuações mais baixas indicando maior gravidade) do SF-36, entre veteranos sem-teto entrando em atendimento especializado em vícios durante o curso de estudo de 12 meses. A alteração negativa no ASI Psychiatric Composite Score indica melhora. Mudança positiva no SF-36 MCS indica melhora.
Linha de base até 12 meses
Medidas do Processo de Tratamento (Número de Sessões de Tratamento, Tipo de Alojamento e Mudança nas Habilidades de Vida)
Prazo: Linha de base até 12 meses
As análises irão explorar se as variáveis ​​do processo de tratamento medeiam as diferenças nos resultados entre o gerenciamento de casos de dependência/habitação e as condições de tempo e atenção.
Linha de base até 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Andrew J. Saxon, MD, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de abril de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de abril de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

3 de maio de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de fevereiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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