- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01346514
Gerenciamento de casos de dependência de moradia para veteranos sem-teto (AHCM)
Gerenciamento de casos de moradia para dependentes químicos para veteranos sem-teto inscritos no tratamento de dependentes químicos
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Antecedentes: A falta de moradia, o uso de substâncias e os transtornos psiquiátricos co-ocorrentes formam uma tríade mutuamente perpetuada e descendente que mantém um estado de falta de moradia, aumenta a morbidade e a mortalidade e, assim, aumenta a utilização e os custos dos cuidados de saúde. O tratamento da dependência é um portal de acesso aos cuidados de saúde acessado por muitos veteranos com essa tríade devastadora, mas o tratamento da dependência não aborda diretamente os sem-teto. Os veteranos sem-teto que iniciam o tratamento de dependência têm piores resultados de tratamento e incorrem em mais custos do que os veteranos alojados que iniciam esse tratamento. Além disso, muitos veteranos sem-teto nunca obtêm moradia após o início do tratamento e uma proporção substancial daqueles que o fazem pode posteriormente retornar à condição de sem-teto. O tratamento comunitário assertivo/gerenciamento de casos intensivos mostra-se promissor em melhorar o status de moradia, bem como o uso de substâncias e os resultados de saúde mental nessa população. O Treinamento de Habilidades para a Vida, que demonstrou melhorar a probabilidade de manter a moradia, pode aumentar a eficácia desse método de tratamento. Uma abordagem para os sem-teto incorporando tratamento comunitário assertivo/gerenciamento intensivo de casos e treinamento de habilidades para a vida nunca foi integrado aos cuidados especializados em dependência de VA.
Objetivos: O estudo proposto examinará o gerenciamento intensivo de casos para veteranos sem-teto em tratamento de dependência, integrando gerentes de caso de dependência/habitação (AHCM), operando a partir de uma perspectiva de treinamento de habilidades para a vida, em um programa especializado em dependência. O objetivo principal é determinar se a intervenção AHCM aumenta o número de dias alojados durante o ano seguinte ao início do tratamento. Os objetivos secundários são comparar os custos e a relação custo-eficácia do AHCM versus o controle de tempo e atenção, determinar se o AHCM melhora os resultados do vício e o estado funcional e examinar as variáveis do processo de tratamento associadas a melhores resultados.
Métodos: O estudo proposto é um ensaio clínico randomizado, com design paralelo, intenção de tratar, comparando a intervenção AHCM a um controle de tempo e atenção (grupo de alojamento semanal) entre veteranos sem-teto (N = 400) recém-iniciados em tratamento de dependência. Após a avaliação inicial, os veteranos serão designados aleatoriamente, estratificados por gênero e problema primário de substância, para uma das duas condições de tratamento e acompanhados por 12 meses. Todos os veteranos receberão tratamento de dependência como de costume. Os veteranos designados para a condição AHCM terão um gerente de caso integrado à equipe de tratamento interdisciplinar. O AHCM se reunirá com o Veterano semanalmente, ajudará o Veterano com possíveis opções de moradia, apoiará o Veterano na continuação do tratamento de dependência e cuidados psiquiátricos, visitará o Veterano na comunidade quando apropriado e obterá testes toxicológicos de urina no local de atendimento para avaliar a abstinência com o objetivo de abordar proativamente os problemas de uso de substâncias. O AHCM educará o veterano sobre as habilidades básicas necessárias para a vida usando os manuais existentes. Os veteranos designados para a condição de controle participarão de um grupo habitacional semanal onde as opções de moradia são discutidas. Os participantes completarão avaliações de pesquisa a cada 3 meses até um ano e depois a cada 6 meses por até 2 anos após a randomização para avaliar o status de moradia e outros resultados. As fontes de dados do Northwest Regional Data Warehouse e do Sistema de Apoio à Decisão serão usadas para determinar os serviços e custos de cuidados de saúde VA ambulatoriais e hospitalares para 1 ano antes e 2 anos após a inscrição no estudo.
Impacto: Se o modelo AHCM interromper a tríade mutuamente perpetuada de sem-teto, uso de substâncias e transtornos psiquiátricos concomitantes, aumentando os dias de alojamento estável, reduzindo custos e utilização excessiva de cuidados de saúde e melhorando o estado funcional, o modelo pode ser replicado de forma viável e rápida em programas de dependência de VA em todo o país, diminuindo assim a falta de moradia entre os veteranos e preservando preciosos recursos de saúde.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98108
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Veteranos recém-apresentados ou retornando ao tratamento especializado para dependência de substâncias na VA Puget Sound Seattle Division que, após uma avaliação inicial, está agendado para uma consulta de tratamento no Centro de Tratamento de Dependências
- Atualmente sem-teto (desabrigado, permanecendo em um abrigo de emergência temporário ou dobrado com amigos/família)
Critério de exclusão:
- Não planeja ficar na área de Puget Sound durante os próximos 12 meses
- Incapaz de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço 1: Gestão de Casos de Dependência/Habitação (AHCM)
A condição AHCM fornecia gerenciamento de caso individual, entregue no VA e na comunidade, projetado para ajudar veteranos sem-teto com problemas de SUD que podem não conseguir aproveitar as oportunidades de moradia disponíveis no VA devido à dificuldade de navegar em vários serviços e manter a estabilidade com respeito para SUD e condições de saúde mental co-ocorrentes.
|
A AHCM forneceu: 1) apoio na obtenção/manutenção de habitação por meio de educação sobre recursos, coordenação com VA e provedores de programas habitacionais comunitários, assistência no estabelecimento da elegibilidade do programa habitacional e resolução de problemas em torno de ameaças à estabilidade habitacional; 2) apoio para SUD e questões relacionadas que afetam o status de moradia por meio de engajamento/recompra de tratamento, encaminhamentos para serviços necessários (por exemplo,
psiquiátrico, médico, vocacional) e abordando questões de uso de substâncias de forma proativa; 3) promoção da estabilidade residencial por meio do Life Skills Training, que foi concebido para melhorar as competências-chave (quarto e autocuidado, gestão do dinheiro e participação na comunidade).
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Braço 2: Grupo de Apoio Habitacional (HSG)
A condição HSG envolvia um grupo de apoio habitacional semanal.
|
O HSG concentrou-se em obter apoio de outros participantes do estudo e aprender com aqueles que obtiveram moradia com sucesso.
Os facilitadores do grupo forneceram educação sobre recursos habitacionais e assistência com questões relacionadas à moradia.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Porcentagem de dias alojados em AHCM vs. HSG, linha de base para 12 meses.
Prazo: 12 meses (resultados de 18 a 24 meses examinados em análises secundárias)
|
O objetivo principal é determinar se a intervenção de Gerenciamento de Casos de Dependência/Habitação aumenta a porcentagem de dias em moradia de longo prazo (permanente ou de transição de longo prazo) durante o ano seguinte ao início do tratamento em relação a um Grupo de Apoio à Habitação.
|
12 meses (resultados de 18 a 24 meses examinados em análises secundárias)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Custos e custo-eficácia de AHCM vs. HSG, linha de base para 12 meses
Prazo: Linha de base até 12 meses
|
Custos e custo-eficácia da Gestão de Casos de Toxicodependência/Habitação na condição de Grupo de Apoio à Habitação.
|
Linha de base até 12 meses
|
|
Mudança no estado funcional em AHCM vs. HSG desde a linha de base até 12 meses
Prazo: Linha de base até 12 meses
|
Determinar se o Gerenciamento de Casos de Dependência/Habitação em comparação com um controle do Grupo de Apoio à Habitação melhorou significativamente os resultados do status funcional entre veteranos sem-teto entrando em atendimento especializado em dependência durante o curso de estudo de 12 meses.
O estado funcional foi medido pelas pontuações compostas médica, profissional, familiar/social e jurídica (intervalo de 0 a 1, com pontuações mais altas indicando maior gravidade) no Índice de Gravidade do Dependência (ASI) e no Resumo do Componente Físico (PCS, intervalo de 0 a 100 com pontuações mais baixas indicam maior gravidade) no SF-36.
Mudança negativa nas medidas ASI indica melhora.
Mudança positiva no SF-36 PCS indica melhora.
|
Linha de base até 12 meses
|
|
Mudança nos resultados de álcool e drogas em AHCM vs. HSG desde o início até 12 meses
Prazo: Linha de base até 12 meses
|
Determinar se o Gerenciamento de Casos de Dependência/Habitação em comparação com um controle do Grupo de Apoio à Habitação melhorou significativamente os resultados de álcool e drogas, conforme medido pelas Pontuações Compostas de Álcool e Drogas (intervalo de 0 a 1, com pontuações mais altas indicando maior gravidade) no Índice de Gravidade da Dependência (ASI) , entre veteranos sem-teto entrando em atendimento especializado em dependência durante o curso de estudo de 12 meses.
Mudança negativa nas medidas ASI indica melhora.
|
Linha de base até 12 meses
|
|
Alteração na porcentagem de participantes abstinentes desde o início até o acompanhamento de 12 meses
Prazo: Linha de base até 12 meses
|
Determinar se o Gerenciamento de Casos de Dependência/Habitação em comparação com um controle do Grupo de Apoio à Habitação aumenta significativamente a porcentagem de participantes abstinentes de álcool e drogas nos últimos 30 dias entre veteranos sem-teto entrando em atendimento especializado em dependência durante o curso de estudo de 12 meses.
Mudança positiva indica melhoria.
|
Linha de base até 12 meses
|
|
Mudança no estado de saúde mental em AHCM vs. HSG desde a linha de base até 12 meses
Prazo: Linha de base até 12 meses
|
Determinar se o Gerenciamento de Casos de Dependência/Habitação em comparação com um controle do Grupo de Apoio à Habitação melhorou significativamente os resultados de saúde mental, conforme medido pela Pontuação Psiquiátrica Composta (intervalo de 0 a 1, com pontuações mais altas indicando maior gravidade) no Índice de Gravidade da Dependência (ASI) e o Resumo do componente mental (MCS, intervalo de 0 a 100 com pontuações mais baixas indicando maior gravidade) do SF-36, entre veteranos sem-teto entrando em atendimento especializado em vícios durante o curso de estudo de 12 meses.
A alteração negativa no ASI Psychiatric Composite Score indica melhora.
Mudança positiva no SF-36 MCS indica melhora.
|
Linha de base até 12 meses
|
|
Medidas do Processo de Tratamento (Número de Sessões de Tratamento, Tipo de Alojamento e Mudança nas Habilidades de Vida)
Prazo: Linha de base até 12 meses
|
As análises irão explorar se as variáveis do processo de tratamento medeiam as diferenças nos resultados entre o gerenciamento de casos de dependência/habitação e as condições de tempo e atenção.
|
Linha de base até 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrew J. Saxon, MD, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Malte CA, Cox K, Saxon AJ. Providing intensive addiction/housing case management to homeless veterans enrolled in addictions treatment: A randomized controlled trial. Psychol Addict Behav. 2017 May;31(3):231-241. doi: 10.1037/adb0000273.
- Cox KB, Malte CA, Saxon AJ. Characteristics and service utilization of homeless veterans entering VA substance use treatment. Psychol Serv. 2017 May;14(2):208-213. doi: 10.1037/ser0000133.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SDR 11-231
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .