- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01346514
Misbrugsboligsagsbehandling for hjemløse veteraner (AHCM)
Misbrugsboligsagsbehandling for hjemløse veteraner indskrevet i misbrugsbehandling
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Hjemløshed, stofbrug og samtidig forekommende psykiatriske lidelser danner en gensidigt forevigende, nedadgående triade, der opretholder en tilstand af hjemløshed, øger sygelighed og dødelighed og derved eskalerer sundhedsudnyttelse og -omkostninger. Misbrugsbehandling er en portal for adgang til sundhedsvæsenet, som mange veteraner har adgang til med denne ødelæggende triade, men alligevel mislykkes behandling af afhængighed i at adressere hjemløshed direkte. Hjemløse veteraner, der går ind i afhængighedsbehandling, har dårligere behandlingsresultater og pådrager sig flere omkostninger end husede veteraner, der går ind i en sådan behandling. Ydermere får mange hjemløse veteraner aldrig bolig efter indtræden i behandling, og en betydelig del af dem, der gør det, kan efterfølgende vende tilbage til hjemløshed. Selvhævdende samfundsbehandling / intensiv sagsbehandling viser løfte i forbedring af boligstatus, såvel som stofbrug og mentale sundhedsresultater i denne befolkning. Livsfærdighedstræning, som har vist sig at forbedre sandsynligheden for at opretholde bolig, kan øge effektiviteten af denne behandlingsmetode. En tilgang til hjemløshed, der inkorporerer assertiv samfundsbehandling / intensiv sagsbehandling og træning i livsfærdigheder, har aldrig tidligere været integreret i VA-afhængighedsspecialpleje.
Formål: Den foreslåede undersøgelse vil undersøge intensiv sagsbehandling for hjemløse veteraner i afhængighedsbehandling ved at integrere afhængigheds-/boligsagsbehandlere (AHCM), der opererer fra et livsfærdighedstræningsperspektiv, i et afhængighedsspecialprogram. Det primære formål er at afgøre, om AHCM-interventionen øger antallet af opholdsdage i løbet af året efter behandlingsstart. Sekundære mål er at sammenligne omkostninger og omkostningseffektivitet af AHCM vs. tids- og opmærksomhedskontrol, afgøre, om AHCM forbedrer afhængighedsresultater og funktionel status, og undersøge behandlingsprocesvariabler forbundet med forbedrede resultater.
Metoder: Det foreslåede studie er et, parallelt design, intention to treat, randomiseret klinisk forsøg, der sammenligner AHCM-interventionen med en tids- og opmærksomhedskontrol (ugentlig boliggruppe) blandt hjemløse veteraner (N=400), der netop er påbegyndt afhængighedsbehandling. Efter baseline vurdering vil veteraner blive tilfældigt tildelt, stratificeret efter køn og primært stofproblem, til en af de to behandlingstilstande og fulgt i 12 måneder. Alle veteraner vil modtage misbrugsbehandling som normalt. Veteraner tildelt AHCM-tilstanden vil have en sagsbehandler, som er integreret med det tværfaglige behandlingsteam. AHCM vil mødes med veteranen ugentligt, hjælpe veteranen med potentielle boligmuligheder, støtte veteranen i at fortsætte afhængighedsbehandling og psykiatrisk pleje, besøge veteranen i samfundet, når det er relevant, og indhente urintoksikologisk test for at vurdere afholdenhed med mål om at løse stofbrugsproblemer proaktivt. AHCM vil uddanne veteranen om nødvendige grundlæggende livsfærdigheder ved hjælp af eksisterende manualer. Veteraner tildelt kontrolbetingelsen vil deltage i en ugentlig bogruppe, hvor boligmuligheder diskuteres. Deltagerne vil gennemføre forskningsvurderinger hver 3. måned gennem et år og derefter hver 6. måned i op til 2 år efter randomisering for at vurdere boligstatus og andre resultater. Datakilderne i Northwest Regional Data Warehouse og Decision Support System vil blive brugt til at bestemme ambulante og indlagte VA-sundhedsydelser og omkostninger for 1 år før og 2 år efter studieindskrivning.
Virkning: Hvis AHCM-modellen afbryder den gensidigt fastholdende triade af hjemløshed, stofbrug og samtidig forekommende psykiatriske lidelser ved at øge antallet af stabile opholdsdage, reducere omkostningerne og overdreven brug af sundhedspleje og forbedre den funktionelle status, kan modellen nemt og hurtigt kopieres i VA afhængighedsprogrammer landsdækkende og derved mindske hjemløsheden blandt veteraner og bevare dyrebare sundhedsressourcer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98108
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Veteraner, der nyligt præsenterede eller vender tilbage til specialbehandling for stofafhængighed ved VA Puget Sound Seattle Division, og som efter en indledende evaluering er planlagt til en behandlingsaftale i Addiction Treatment Center
- For øjeblikket hjemløs (ulæsede, opholder sig i midlertidigt krisecenter eller dobbelt op med venner/familie)
Ekskluderingskriterier:
- Planlægger ikke at blive i Puget Sound-området i løbet af de næste 12 måneder
- Kan ikke give informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Arm 1: Misbrugs-/boligsagsbehandling (AHCM)
AHCM-tilstanden gav individuel sagsbehandling, leveret på VA og i samfundet, designet til at hjælpe hjemløse veteraner med SUD-problemer, som muligvis ikke er i stand til at udnytte de tilgængelige boligmuligheder i VA på grund af vanskeligheder med at navigere i flere tjenester og opretholde stabilitet med respekt til SUD og samtidige psykiske lidelser.
|
AHCM ydede: 1) støtte til at skaffe/vedligeholde boliger gennem uddannelse om ressourcer, koordinering med VA og udbydere af boligprogrammer, bistand til at etablere boligprogramberettigelse og problemløsning omkring trusler mod boligstabilitet; 2) støtte til SUD og relaterede emner, der påvirker boligstatus gennem behandlingsengagement/genengagement, henvisninger til nødvendige tjenester (f.eks.
psykiatriske, medicinske, erhvervsmæssige) og proaktivt behandle stofbrugsproblemer; 3) fremme af boligstabilitet gennem Life Skills Training, som var designet til at forbedre nøglefærdigheder (rum og egenomsorg, pengestyring og deltagelse i lokalsamfundet).
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Arm 2: Housing Support Group (HSG)
HSG-tilstanden involverede en ugentlig drop-in boligstøttegruppe.
|
HSG fokuserede på at få støtte fra andre studiedeltagere og lære af dem, der med succes opnåede bolig.
Gruppefacilitatorer gav undervisning om boligressourcer og hjælp til boligrelaterede problemer.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procent af dage i AHCM vs. HSG, baseline til 12 måneder.
Tidsramme: 12 måneder (18 til 24 måneders resultater undersøgt i sekundære analyser)
|
Det primære formål er at afgøre, om interventionen til afhængighed/boligsagsbehandling øger procentdelen af dage i langtidsbolig (permanent eller langvarig overgangsordning) i løbet af året efter behandlingsstart i forhold til en boligstøttegruppe.
|
12 måneder (18 til 24 måneders resultater undersøgt i sekundære analyser)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omkostninger og omkostningseffektivitet af AHCM vs. HSG, baseline til 12 måneder
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Omkostninger og omkostningseffektivitet af Misbrugs-/Boligsagsbehandling til Boligstøttegruppens tilstand.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Ændring i funktionel status i AHCM vs. HSG fra baseline til 12 måneder
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Afgør, om håndtering af afhængighed/boligsag sammenlignet med en boligstøttegruppe kontrollerer væsentligt forbedrede funktionelle statusresultater blandt hjemløse veteraner, der går ind i afhængighedsspecialpleje i løbet af det 12-måneders studieforløb.
Funktionel status blev målt ved medicinsk, beskæftigelse, familie/social og juridisk sammensat score (område 0 til 1 med højere score, der indikerer større sværhedsgrad) på Addiction Severity Index (ASI) og Physical Component Summary (PCS, område 0 til 100 med lavere score, der indikerer større sværhedsgrad) på SF-36.
Negativ ændring på ASI-målene indikerer forbedring.
Positiv ændring på SF-36 PCS indikerer forbedring.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Ændring i alkohol- og narkotikaresultater i AHCM vs. HSG fra baseline til 12 måneder
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Bestem, om håndtering af afhængighed/boligsag sammenlignet med en kontrol af en boligstøttegruppe signifikant forbedrede alkohol- og stofudfald, som målt ved alkohol- og stofsammensatte scores (interval 0 til 1, med højere score, der indikerer større sværhedsgrad) på Addiction Severity Index (ASI) , blandt hjemløse veteraner, der går ind i afhængighedsspecialpleje i løbet af det 12-måneders studieforløb.
Negativ ændring på ASI-målene indikerer forbedring.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Ændring i procentdel af afholdende deltagere fra baseline til 12 måneders opfølgning
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Bestem, om afhængighed/boligsagshåndtering sammenlignet med en kontrol af en boligstøttegruppe signifikant øger procentdelen af deltagere, der har afholdt sig fra alkohol og stoffer i løbet af de sidste 30 dage blandt hjemløse veteraner, der går ind i afhængighedsspecialpleje i løbet af det 12-måneders studieforløb.
Positiv forandring indikerer forbedring.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Ændring i mental sundhedsstatus i AHCM vs. HSG fra baseline til 12 måneder
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Bestem, om håndtering af afhængighed/boligsag sammenlignet med en kontrol af en boligstøttegruppe væsentligt forbedrede mentale sundhedsresultater, målt ved den psykiatriske sammensatte score (interval 0 til 1, med højere score, der indikerer større sværhedsgrad) på Addiction Severity Index (ASI) og Mental Component Summary (MCS, rækkevidde 0 til 100 med lavere score, der indikerer større sværhedsgrad) af SF-36, blandt hjemløse veteraner, der går ind i afhængighedsspecialpleje i løbet af det 12-måneders studieforløb.
Negativ ændring på ASI Psychiatric Composite Score indikerer forbedring.
Positiv ændring på SF-36 MCS indikerer forbedring.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Mål for behandlingsprocessen (antal behandlingssessioner, type boligplacering og ændring i livsfærdigheder)
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Analyser vil undersøge, om behandlingsprocesvariabler medierer forskelle i resultater mellem afhængighed/boligsagsbehandling og tids- og opmærksomhedsforhold.
|
Baseline til 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrew J. Saxon, MD, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Malte CA, Cox K, Saxon AJ. Providing intensive addiction/housing case management to homeless veterans enrolled in addictions treatment: A randomized controlled trial. Psychol Addict Behav. 2017 May;31(3):231-241. doi: 10.1037/adb0000273.
- Cox KB, Malte CA, Saxon AJ. Characteristics and service utilization of homeless veterans entering VA substance use treatment. Psychol Serv. 2017 May;14(2):208-213. doi: 10.1037/ser0000133.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SDR 11-231
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psykiske lidelser
-
GCS-CCOMSINSERM ECEVE 1123; L'Assistance Publique - Hopitaux de Paris (AP-HP)Aktiv, ikke rekrutterendeGenopretning | Organisering af sundhedsvæsenet | Mental Health Services | Mental SundhedsplejeFrankrig
-
Sanctuary Mental Health MinistriesExcellence in Giving InsightsIkke rekrutterer endnuMentalt helbred | Mental Sundhed Hjælp-Søgende | Mental Health LiteracyForenede Stater
-
Alexandria UniversityAfsluttetKognitiv fleksibilitet | Mental Sundhed Stigmatisering | Klinisk Beredskab | Mental SundhedsplejeuddannelseEgypten
-
Indiana UniversityCommunity Health Network; Boys & Girls Clubs of IndianapolisAfsluttetMental sundhed velvære 1 | Børns adfærd | Teenagers adfærd | Mental sundhed velvære 2Forenede Stater
-
Universidade do PortoInstituto de Ciências Biomédicas Abel SalazarIkke rekrutterer endnuPlejerbyrde | Familieplejere | Mental sundhedsfremme | Positiv Mental SundhedPortugal
-
University of MichiganNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)RekrutteringMental funktionForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Afsluttet
-
Efforia, IncTilmelding efter invitation
-
University of Colorado, DenverDenver Health and Hospital Authority; Agency for Healthcare Research and...Tilmelding efter invitationMental SundhedsplejeForenede Stater
Kliniske forsøg med Intensiv Misbrug/Boligsagsbehandling
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetHypertension sekundærForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesAktiv, ikke rekrutterende
-
Mayo ClinicNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)AfsluttetCarotis revaskularisering og medicinsk behandling for asymptomatisk carotis stenose forsøg (CREST-2)Carotis stenoseForenede Stater, Canada, Israel, Spanien, Australien
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Johns Hopkins University; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
VA Eastern Colorado Health Care SystemUS Department of Veterans AffairsRekrutteringSelvmordstanker | Psykisk sundhedsproblem | Sociale determinanter for sundhedForenede Stater
-
Veteran Affairs Office of Patient Care ServicesVA Office of Research and Development; VA Palo Alto Health Care System; VHA...AfsluttetPrimær sundhedspleje | Udgifter til sundhedsplejeForenede Stater
-
Veteran Affairs Office of Patient Care ServicesVA Office of Research and Development; VA Palo Alto Health Care System; VHA...AfsluttetPrimær sundhedspleje | Udgifter til sundhedspleje
-
Columbia UniversityMayo Clinic; University of California, Los Angeles; University of Maryland; University of Alabama at Birmingham og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeKognitiv svækkelse | Indre halspulsårestenoseForenede Stater, Canada