- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01346514
Addiction Housing Case Management kodittomille veteraaneille (AHCM)
Addiction Housing Case Management kodittomille veteraaneille, jotka ovat ilmoittautuneet riippuvuushoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Asunnottomuus, päihteiden käyttö ja samanaikaisesti esiintyvät psykiatriset häiriöt muodostavat toisiaan jatkuvan, alaspäin kiertyvän kolmikon, joka ylläpitää asunnottomuuden tilaa, lisää sairastuvuutta ja kuolleisuutta ja nostaa siten terveydenhuollon käyttöä ja kustannuksia. Päivystyshoito on yksi terveydenhuollon portaalista, johon monet veteraanit pääsevät tällä tuhoisalla triadilla, mutta riippuvuushoito ei puutu suoraan asunnottomuuteen. Riippuvuushoitoon tulevilla kodittomilla veteraanilla on huonommat hoitotulokset ja he koittavat enemmän kustannuksia kuin hoitoon saapuvilla majoittuvilla veteraanilla. Lisäksi monet kodittomat veteraanit eivät koskaan saa asuntoa hoidon päätyttyä, ja huomattava osa niistä voi myöhemmin palata kodittomiksi. Itsevarma yhteisöhoito / intensiivinen tapausten hallinta näyttää lupaavalta parantaa asumistilannetta sekä päihteiden käyttöä ja mielenterveysvaikutuksia tässä populaatiossa. Life Skills Training, jonka on osoitettu parantavan asunnon säilyttämisen todennäköisyyttä, voi lisätä tämän hoitomenetelmän tehokkuutta. Lähestymistapa kodittomuuteen, joka sisältää vakuuttavan yhteisöhoidon / intensiivisen tapauksenhallinnan ja elämäntaitojen koulutuksen, ei ole koskaan aiemmin integroitu VA-riippuvuuden erikoishoitoon.
Tavoitteet: Ehdotetussa tutkimuksessa tarkastellaan riippuvuushoidossa olevien kodittomien veteraanien intensiivistä tapausten hallintaa integroimalla elämäntaitojen koulutuksen näkökulmasta riippuvuus/asuntotapausten hoitajat (AHCM) riippuvuuden erikoisohjelmaan. Ensisijaisena tavoitteena on määrittää, lisääkö AHCM-interventio hoitopäivien määrää hoitoon tuloa seuraavan vuoden aikana. Toissijaisina tavoitteina on verrata AHCM:n kustannuksia ja kustannustehokkuutta ajan ja huomion hallintaan, määrittää, parantaako AHCM riippuvuustuloksia ja toiminnallista tilaa, sekä tutkia hoitoprosessin muuttujia, jotka liittyvät parantuneisiin tuloksiin.
Menetelmät: Ehdotettu tutkimus on rinnakkainen, hoitotarkoitus, satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa verrataan AHCM-interventiota ajan ja huomion hallintaan (viikoittainen asuntoryhmä) kodittomien veteraanien (N=400), jotka ovat vasta aloittamassa riippuvuushoitoa. Perustason arvioinnin jälkeen veteraanit jaetaan satunnaisesti sukupuolen ja ensisijaisen päihdeongelman mukaan johonkin kahdesta hoitotilanteesta ja niitä seurataan 12 kuukauden ajan. Kaikki veteraanit saavat riippuvuushoitoa normaalisti. AHCM-tilaan määrätyillä veteraanilla on tapauspäällikkö, joka on integroitu poikkitieteelliseen hoitotiimiin. AHCM tapaa veteraanin viikoittain, avustaa veteraania mahdollisten asumisvaihtoehtojen kanssa, tukee veteraania riippuvuushoidon ja psykiatrisen hoidon jatkamisessa, vierailee veteraanin luona paikkakunnalla tarvittaessa ja hankkii virtsan toksikologiset hoitopisteet arvioidakseen raittiutta. Tavoitteena on käsitellä päihteidenkäyttöongelmia ennakoivasti. AHCM kouluttaa veteraanin tarvittaviin elämän perustaidoihin olemassa olevien oppaiden avulla. Valvontaehtoon määrätyt veteraanit osallistuvat viikoittaiseen asumisryhmään, jossa keskustellaan asumisvaihtoehdoista. Osallistujat suorittavat tutkimusarvioinnit 3 kuukauden välein vuoden ja sen jälkeen 6 kuukauden välein enintään 2 vuoden ajan satunnaistamisen jälkeen arvioidakseen asumistilannetta ja muita tuloksia. Northwest Regional Data Warehouse ja Decision Support System -tietolähteitä käytetään avo- ja laitoshoidossa olevien VA-terveydenhuollon palveluiden ja kustannusten määrittämiseen 1 vuodelta ennen opiskelua ja 2 vuotta sen jälkeen.
Vaikutus: Jos AHCM-malli katkaisee asunnottomuuden, päihteiden käytön ja samanaikaisesti esiintyvien psykiatristen sairauksien kolmikon lisäämällä vakaasti pidettyjen päivien määrää, vähentämällä kustannuksia ja liiallista terveydenhuollon käyttöä sekä parantamalla toiminnallista tilaa, malli voisi olla toteutettavissa ja nopeasti kopioitavissa. VA-riippuvuusohjelmissa valtakunnallisesti vähentäen siten veteraanien kodittomuutta ja säilyttäen arvokkaita terveydenhuollon resursseja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98108
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äskettäin VA Puget Sound Seattle Divisionin päihderiippuvuuden erikoishoitoon saapuvat tai palaavat veteraanit, joille on alustavan arvioinnin jälkeen varattu hoitoaika Addiction Treatment Centeriin
- Tällä hetkellä koditon (suojaton, oleskelevat väliaikaisessa hätäsuojassa tai kaksinkertaistunut ystävien/perheen kanssa)
Poissulkemiskriteerit:
- En aio oleskella Puget Soundin alueella seuraavien 12 kuukauden aikana
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Varsi 1: Riippuvuus/asuntotapausten hallinta (AHCM)
AHCM-ehto tarjosi yksittäisen tapauksen hallinnan VA:ssa ja yhteisössä, joka on suunniteltu auttamaan kodittomia veteraaneja, joilla on SUD-ongelmia ja jotka eivät ehkä pysty hyödyntämään VA:n asuntomahdollisuuksia, koska on vaikea navigoida useisiin palveluihin ja ylläpitää vakautta. SUD:hen ja samanaikaisesti esiintyviin mielenterveysongelmiin.
|
AHCM tarjosi: 1) tukea asunnon hankinnassa/ylläpitämisessä resursseja koskevalla koulutuksella, koordinoinnilla VA- ja yhteisöasunto-ohjelmien tarjoajien kanssa, apua asunto-ohjelman kelpoisuuden määrittämisessä sekä asumisen vakauteen kohdistuvien uhkien ongelmanratkaisua; 2) tuki SUD:lle ja siihen liittyville asumistilanteeseen vaikuttaville kysymyksille hoitoon sitoutumisen/uudelleenvuorottelun kautta, lähetteet tarvittaviin palveluihin (esim.
psykiatriset, lääketieteelliset, ammatilliset) ja päihteidenkäyttöongelmien ennakoiva käsitteleminen; 3) asuintilan vakauden edistäminen Life Skills Training -koulutuksella, jonka tarkoituksena oli parantaa keskeisiä taitoja (huone- ja itsehoito, rahanhallinta ja yhteisön osallistuminen).
Muut nimet:
|
Active Comparator: Varsi 2: Asumisen tukiryhmä (HSG)
HSG-ehtoon liittyi viikoittainen asumistukiryhmä.
|
HSG keskittyi saamaan tukea tutkimustovereilta ja oppimaan niiltä, jotka onnistuivat saamaan asunnon.
Ryhmäohjaajat antoivat koulutusta asumisresursseista ja apua asumiseen liittyvissä asioissa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Prosenttiosuus päivistä, jotka sijaitsevat AHCM:ssä vs. HSG, lähtötilanne 12 kuukauteen.
Aikaikkuna: 12 kuukautta (18-24 kuukauden tulokset tutkittu toissijaisissa analyyseissä)
|
Ensisijaisena tavoitteena on selvittää, lisääkö addiktio/asuntotapausten hallinnan interventio prosenttiosuutta pitkäaikaisasunnossa (pysyvässä tai pitkäaikaisessa siirtymävaiheessa) hoitoon tuloa seuraavan vuoden aikana suhteessa asumisen tukiryhmään.
|
12 kuukautta (18-24 kuukauden tulokset tutkittu toissijaisissa analyyseissä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
AHCM:n ja HSG:n kustannukset ja kustannustehokkuus, lähtötilanne 12 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Addiktio/asuntotapausten hallinnan kustannukset ja kustannustehokkuus asumisen tukiryhmän ehtoon.
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
Muutos toiminnallisessa tilassa AHCM vs. HSG lähtötasosta 12 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Selvitä, paransiko Addiction/Housing Case Management verrattuna Housing Support Group -kontrolliin merkittävästi toiminnallisia tuloksia kodittomien veteraanien keskuudessa, jotka saapuivat riippuvuuden erikoishoitoon 12 kuukauden opintojakson aikana.
Toiminnallinen tila mitattiin lääketieteellisillä, työllisillä, perhe-/sosiaalisilla ja oikeudellisilla pisteillä (vaihteluväli 0–1, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta) riippuvuuden vakavuusindeksillä (ASI) ja fyysisten komponenttien yhteenvedolla (PCS, alue 0–100 pienemmät pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta) SF-36:lla.
ASI-mittausten negatiivinen muutos viittaa parantumiseen.
Positiivinen muutos SF-36 PCS:ssä osoittaa parannusta.
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
Muutos alkoholin ja huumeiden tuloksissa AHCM:ssä vs. HSG:ssä lähtötasosta 12 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Selvitä, paransiko addiktio/asuntotapausten hallinta verrattuna asumisen tukiryhmän kontrolliin merkittävästi alkoholin ja huumeiden tuloksia, mitattuna alkoholin ja huumeiden yhdistelmäpisteillä (vaihteluväli 0–1, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta) riippuvuuden vakavuusindeksissä (ASI) , kodittomien veteraanien joukossa, jotka tulevat riippuvuushoitoon 12 kuukauden opintojakson aikana.
ASI-mittausten negatiivinen muutos viittaa parantumiseen.
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
Muutos prosenttiosuudessa osallistujista, jotka ovat pidättäytyneet lähtötasosta 12 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Selvitä, lisääkö Addiction/Housing Case Management verrattuna asumisen tukiryhmän kontrolliin merkittävästi niiden osallistujien prosenttiosuutta, jotka pidättyivät alkoholista ja huumeista viimeisten 30 päivän aikana kodittomien veteraanien joukossa, jotka ovat tulleet riippuvuuden erikoishoitoon 12 kuukauden opintojakson aikana.
Positiivinen muutos kertoo parannuksesta.
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
Mielenterveystilan muutos AHCM:ssä vs. HSG:ssä lähtötasosta 12 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Selvitä, paransiko addiktio/asuntotapausten hallinta merkittävästi mielenterveyden tuloksia verrattuna asumisen tukiryhmän kontrolliin, mitattuna Psychiatric Composite Score -pistemäärällä (alue 0-1, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta) Addiction Severity Index (ASI) -indeksissä ja Psyykkisten komponenttien yhteenveto (MCS, vaihteluväli 0–100, pienemmät pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta) SF-36:sta kodittomien veteraanien joukossa, jotka saapuvat riippuvuuden erikoishoitoon 12 kuukauden opintojakson aikana.
Negatiivinen muutos ASI Psychiatric Composite Score -pisteessä osoittaa parannusta.
Positiivinen muutos SF-36 MCS:ssä osoittaa parannusta.
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
Hoitoprosessin toimenpiteet (hoitokertojen määrä, asunnon sijoitustyyppi ja elämäntaitojen muutos)
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Analyyseilla selvitetään, välittävätkö hoitoprosessin muuttujat eroja riippuvuus-/asuntotapausten hallinnan ja ajan ja huomion olosuhteiden välillä.
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew J. Saxon, MD, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Malte CA, Cox K, Saxon AJ. Providing intensive addiction/housing case management to homeless veterans enrolled in addictions treatment: A randomized controlled trial. Psychol Addict Behav. 2017 May;31(3):231-241. doi: 10.1037/adb0000273.
- Cox KB, Malte CA, Saxon AJ. Characteristics and service utilization of homeless veterans entering VA substance use treatment. Psychol Serv. 2017 May;14(2):208-213. doi: 10.1037/ser0000133.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SDR 11-231
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mielenterveyshäiriöt
-
Fayoum UniversityValmisCone Beam tietokonetomografia | Mental ForamenEgypti
-
Chinese University of Hong KongEi vielä rekrytointiaMielenterveys hyvinvointi 1 | Henkinen hyvinvointi | Mielenterveysongelma | Precision Mental HealthHong Kong
Kliiniset tutkimukset Intensiivinen riippuvuus/asuntoasioiden hallinta
-
University of ChicagoNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytointi
-
NYU Langone HealthNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)ValmisAivohalvaus | HypertensioYhdysvallat
-
University of GlasgowTuntematonPahoinpidellyt lapsetYhdistynyt kuningaskunta
-
Brown UniversityUniversity of California, Los Angeles; National Institute of Nursing Research... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiEnnaltaehkäisyYhdysvallat
-
Fenway Community HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineRadboud University Medical Center; Centre national de recherche et de formation... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
OrygenNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Davis ja muut yhteistyökumppanitTuntematonPersoonallisuushäiriöt | Psykoottiset häiriöt | Kliininen korkea riskiAustralia