- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01346514
Řízení případů závislosti na bydlení pro veterány bez domova (AHCM)
Řízení případu závislého bydlení pro veterány bez domova zapsané do léčby závislostí
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Východiska: Bezdomovectví, užívání návykových látek a souběžné psychiatrické poruchy tvoří vzájemně se udržující, sestupně spirálovitou triádu, která udržuje stav bezdomovectví, zvyšuje nemocnost a úmrtnost, a tím eskaluje využití a náklady na zdravotní péči. Léčba závislosti je jedním z portálů vstupu do zdravotní péče, ke kterému má mnoho veteránů přístup s touto zničující triádou, ale léčba závislosti nedokáže bezdomovectví přímo řešit. Veteráni bez domova nastupující léčbu závislosti mají horší léčebné výsledky a vynakládají více nákladů než ubytovaní veteráni nastupující takovou léčbu. Kromě toho mnoho veteránů bez domova po nástupu do léčby nikdy nezíská bydlení a podstatná část těch, kteří tak učiní, se může následně do bezdomovectví vrátit. Asertivní komunitní léčba/intenzivní case management ukazuje slibné zlepšení stavu bydlení, jakož i užívání návykových látek a výsledků v oblasti duševního zdraví v této populaci. Trénink životních dovedností, u kterého bylo prokázáno, že zvyšuje pravděpodobnost udržení bydlení, může zvýšit účinnost této metody léčby. Přístup k bezdomovectví zahrnující asertivní komunitní léčbu / intenzivní case management a výcvik životních dovedností nebyl nikdy dříve integrován do speciální péče o závislost na VA.
Cíle: Navrhovaná studie bude zkoumat intenzivní case management pro veterány bez domova v léčbě závislostí začleněním manažerů případových závislostí/bytových případů (AHCM), působících z pohledu Life Skills Training, do programu specializace na závislosti. Primárním cílem je určit, zda intervence AHCM zvyšuje počet dní pobytu během roku po vstupu do léčby. Sekundárními cíli je porovnat náklady a nákladovou efektivitu AHCM vs. kontrola času a pozornosti, určit, zda AHCM zlepšuje výsledky závislosti a funkční stav, a prozkoumat proměnné procesu léčby spojené se zlepšenými výsledky.
Metody: Navrhovaná studie je randomizovaná klinická studie s paralelním designem, záměrem léčit, srovnávající intervenci AHCM s kontrolou času a pozornosti (skupina s týdenním ubytováním) u veteránů bez domova (N=400), kteří nově nastupují na léčbu závislosti. Po základním hodnocení budou veteráni náhodně rozděleni, stratifikováni podle pohlaví a primárního problému s látkou, k jednomu ze dvou podmínek léčby a sledováni po dobu 12 měsíců. Všichni veteráni budou jako obvykle absolvovat léčbu závislosti. Veteráni přidělení do stavu AHCM budou mít case managera, který je začleněn do interdisciplinárního léčebného týmu. AHCM se bude setkávat s veteránem týdně, pomáhat veteránovi s potenciálními možnostmi bydlení, podporovat veterána v pokračující léčbě závislosti a psychiatrické péči, navštěvovat veterána v komunitě, když je to vhodné, a získávat toxikologické testy moči v místě péče k posouzení abstinence s cílem je proaktivně řešit problémy s užíváním látek. AHCM bude vzdělávat veterána v potřebných základních životních dovednostech pomocí stávajících příruček. Veteráni přidělení do kontrolního stavu se zúčastní týdenní skupiny ustájení, kde se diskutuje o možnostech bydlení. Účastníci budou provádět hodnocení výzkumu každé 3 měsíce až jeden rok a poté každých 6 měsíců po dobu až 2 let po randomizaci, aby posoudili stav bydlení a další výsledky. Zdroje dat Severozápadního regionálního datového skladu a systému podpory rozhodování budou použity k určení ambulantních a lůžkových služeb zdravotní péče VA a nákladů na 1 rok před a 2 roky po zápisu do studie.
Dopad: Pokud model AHCM přeruší vzájemně se opakující triádu bezdomovectví, užívání návykových látek a souběžně se vyskytujících psychiatrických poruch zvýšením počtu dní stabilního ubytování, snížením nákladů a nadměrného využívání zdravotní péče a zlepšením funkčního stavu, model by mohl být proveditelně a rychle replikován. v celostátních programech závislosti na VA, čímž se snižuje počet bezdomovců mezi veterány a uchovává se vzácné zdroje zdravotní péče.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98108
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Veteráni nově prezentující nebo vracející se ke speciální léčbě závislosti na látkách v VA Puget Sound Seattle Division, kteří jsou po úvodním vyhodnocení naplánováni na léčbu v Centru pro léčbu závislostí
- V současné době bez domova (bez přístřeší, pobývá v dočasném nouzovém přístřešku nebo s přáteli/rodinou)
Kritéria vyloučení:
- Neplánuji zůstat v oblasti Puget Sound během následujících 12 měsíců
- Nelze poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rameno 1: Řízení případů závislostí / bydlení (AHCM)
Podmínka AHCM poskytovala individuální case management, poskytovaný ve VA a v komunitě, navržený tak, aby pomáhal bezdomovcům veteránům s problémy se SUD, kteří nemusí být schopni využít možností bydlení dostupných ve VA kvůli potížím s orientací ve více službách a udržováním stability s respektem. na SUD a souběžně se vyskytující stavy duševního zdraví.
|
AHCM poskytla: 1) podporu při získávání/udržování bydlení prostřednictvím vzdělávání o zdrojích, koordinaci s poskytovateli programů VA a komunitního bydlení, pomoc při stanovení způsobilosti k programu bydlení a řešení problémů souvisejících s ohrožením stability bydlení; 2) podpora SUD a souvisejících problémů, které ovlivňují stav bydlení prostřednictvím nasazení/znovu zapojení do léčby, doporučení potřebných služeb (např.
psychiatrické, lékařské, odborné) a proaktivní řešení problémů s užíváním návykových látek; 3) podpora stability bydlení prostřednictvím školení Life Skills Training, které bylo navrženo tak, aby zlepšilo klíčové dovednosti (pokoj a sebeobsluha, hospodaření s penězi a účast v komunitě).
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Rameno 2: Housing Support Group (HSG)
Podmínka HSG zahrnovala týdenní skupinu na podporu bydlení.
|
HSG se zaměřila na získání podpory od ostatních účastníků studie a učení se od těch, kteří úspěšně získali bydlení.
Skupinoví facilitátoři poskytovali vzdělávání o zdrojích bydlení a pomoc s otázkami souvisejícími s bydlením.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento dní ubytovaných v AHCM vs. HSG, výchozí stav až 12 měsíců.
Časové okno: 12 měsíců (výsledky za 18 až 24 měsíců zkoumané v sekundárních analýzách)
|
Primárním cílem je určit, zda intervence zvládání závislostí/případů bydlení zvyšuje procento dní v dlouhodobém bydlení (trvalém nebo dlouhodobém přechodném) během roku následujícího po nástupu do léčby ve srovnání se skupinou na podporu bydlení.
|
12 měsíců (výsledky za 18 až 24 měsíců zkoumané v sekundárních analýzách)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Náklady a nákladová efektivita AHCM vs. HSG, základní stav do 12 měsíců
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Náklady a nákladová efektivita řízení závislostí/případů bydlení na podmínku Housing Support Group.
|
Základní až 12 měsíců
|
|
Změna funkčního stavu v AHCM vs. HSG Od výchozího stavu do 12 měsíců
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Zjistěte, zda řízení závislostí/případů bydlení ve srovnání s kontrolou skupiny na podporu bydlení významně zlepšilo výsledky funkčního stavu mezi veterány bez domova, kteří vstoupili do speciální péče o závislosti během 12měsíčního studijního kurzu.
Funkční stav byl měřen pomocí zdravotního, zaměstnaneckého, rodinného/sociálního a právního složeného skóre (rozsah 0 až 1 s vyšším skóre označujícím větší závažnost) na indexu závažnosti závislosti (ASI) a souhrnu fyzických složek (PCS, rozsah 0 až 100 s nižší skóre ukazující větší závažnost) na SF-36.
Negativní změna měření ASI naznačuje zlepšení.
Pozitivní změna na SF-36 PCS naznačuje zlepšení.
|
Základní až 12 měsíců
|
|
Změna ve výsledcích alkoholu a drog v AHCM vs. HSG od výchozího stavu do 12 měsíců
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Zjistěte, zda se v porovnání s kontrolou skupiny na podporu bydlení významně zlepšily výsledky týkající se alkoholu a drog, jak bylo měřeno složenými skóre alkoholu a drog (rozsah 0 až 1, přičemž vyšší skóre značí větší závažnost) na indexu závažnosti závislosti (ASI) , mezi veterány bez domova, kteří vstoupili do specializované péče o závislosti v průběhu 12měsíčního studijního kurzu.
Negativní změna měření ASI naznačuje zlepšení.
|
Základní až 12 měsíců
|
|
Změna procenta abstinujících účastníků od výchozího stavu do 12měsíčního sledování
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Zjistěte, zda řízení závislostí/případů bydlení ve srovnání s kontrolou skupiny na podporu bydlení významně zvyšuje procento účastníků abstinujících od alkoholu a drog za posledních 30 dní mezi veterány bez domova, kteří vstoupili do speciální péče o závislosti během 12měsíčního studijního kurzu.
Pozitivní změna naznačuje zlepšení.
|
Základní až 12 měsíců
|
|
Změna stavu duševního zdraví v AHCM vs. HSG Od výchozího stavu do 12 měsíců
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Zjistěte, zda řízení závislostí/případů bydlení ve srovnání s kontrolou skupiny na podporu bydlení významně zlepšilo výsledky duševního zdraví, měřeno psychiatrickým složeným skóre (rozsah 0 až 1, přičemž vyšší skóre značí větší závažnost) na indexu závažnosti závislosti (ASI) a Souhrn duševních složek (MCS, rozsah 0 až 100 s nižším skóre indikujícím větší závažnost) SF-36, mezi veterány bez domova, kteří vstoupili do speciální péče o závislosti v průběhu 12měsíčního studijního kurzu.
Negativní změna na ASI Psychiatric Composite Score ukazuje na zlepšení.
Pozitivní změna na SF-36 MCS naznačuje zlepšení.
|
Základní až 12 měsíců
|
|
Opatření procesu léčby (počet léčebných sezení, typ umístění ubytování a změna životních dovedností)
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Analýzy prozkoumají, zda proměnné léčebného procesu zprostředkovávají rozdíly ve výsledcích mezi řízením závislostí/případů bydlení a podmínkami času a pozornosti.
|
Základní až 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrew J. Saxon, MD, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Malte CA, Cox K, Saxon AJ. Providing intensive addiction/housing case management to homeless veterans enrolled in addictions treatment: A randomized controlled trial. Psychol Addict Behav. 2017 May;31(3):231-241. doi: 10.1037/adb0000273.
- Cox KB, Malte CA, Saxon AJ. Characteristics and service utilization of homeless veterans entering VA substance use treatment. Psychol Serv. 2017 May;14(2):208-213. doi: 10.1037/ser0000133.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SDR 11-231
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Duševní poruchy
-
Centre Hospitalier de GonesseZatím nenabírámeKognitivní dysfunkce | Alzheimerova nemoc | Pečovatelé | Neuropsychologické testy | Mini-Mental State zkouškaFrancie
Klinické studie na Intenzivní řízení závislostí/případů bydlení
-
Mayo ClinicNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)DokončenoStenóza karotidSpojené státy, Kanada, Izrael, Španělsko, Austrálie