- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01346514
Gestione dei casi di dipendenza abitativa per veterani senzatetto (AHCM)
Gestione dei casi di dipendenza da alloggi per veterani senzatetto iscritti al trattamento delle dipendenze
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Sfondo: i senzatetto, l'uso di sostanze e i disturbi psichiatrici concomitanti formano una triade che si perpetua reciprocamente, in una spirale discendente che mantiene uno stato di senzatetto, aumenta la morbilità e la mortalità e quindi aumenta l'utilizzo e i costi dell'assistenza sanitaria. Il trattamento delle dipendenze è un portale di accesso all'assistenza sanitaria a cui accedono molti veterani con questa triade devastante, tuttavia il trattamento delle dipendenze non riesce ad affrontare direttamente i senzatetto. I veterani senzatetto che entrano in trattamento per la dipendenza hanno esiti peggiori del trattamento e sostengono costi maggiori rispetto ai veterani alloggiati che si sottopongono a tale trattamento. Inoltre, molti veterani senzatetto non ottengono mai un alloggio dopo l'ingresso in terapia e una percentuale sostanziale di coloro che lo fanno può successivamente tornare senzatetto. Il trattamento assertivo della comunità / la gestione intensiva dei casi mostra risultati promettenti nel miglioramento dello stato abitativo, nonché dell'uso di sostanze e della salute mentale in questa popolazione. Il Life Skills Training, che ha dimostrato di migliorare la probabilità di mantenere un alloggio, può aumentare l'efficacia di questo metodo di trattamento. Un approccio ai senzatetto che incorpora un trattamento assertivo della comunità / gestione intensiva dei casi e formazione sulle abilità di vita non è mai stato integrato in precedenza nell'assistenza specialistica per la dipendenza da VA.
Obiettivi: Lo studio proposto esaminerà la gestione intensiva dei casi per i veterani senzatetto nel trattamento delle dipendenze integrando i gestori dei casi di dipendenza/alloggio (AHCM), operando da una prospettiva di Life Skills Training, in un programma di specialità sulla dipendenza. L'obiettivo principale è determinare se l'intervento AHCM aumenta il numero di giorni ospitati durante l'anno successivo all'ingresso in trattamento. Gli obiettivi secondari sono confrontare i costi e il rapporto costo-efficacia dell'AHCM rispetto al controllo del tempo e dell'attenzione, determinare se l'AHCM migliora i risultati della dipendenza e lo stato funzionale ed esaminare le variabili del processo di trattamento associate a risultati migliori.
Metodi: Lo studio proposto è uno studio clinico randomizzato, con disegno parallelo, intenzione di trattare, che confronta l'intervento AHCM con un controllo del tempo e dell'attenzione (gruppo abitativo settimanale) tra veterani senzatetto (N = 400) appena entrati nel trattamento della dipendenza. Dopo la valutazione di base, i veterani verranno assegnati in modo casuale, stratificati per genere e problema di sostanza primaria, a una delle due condizioni di trattamento e seguiti per 12 mesi. Tutti i veterani riceveranno un trattamento per la dipendenza come al solito. I veterani assegnati alla condizione AHCM avranno un case manager integrato con il team di trattamento interdisciplinare. L'AHCM incontrerà settimanalmente il veterano, assisterà il veterano con potenziali opzioni abitative, sosterrà il veterano nel continuare il trattamento della dipendenza e l'assistenza psichiatrica, visiterà il veterano nella comunità quando appropriato e otterrà test di tossicologia delle urine presso il punto di cura per valutare l'astinenza con il l'obiettivo di affrontare i problemi relativi all'uso di sostanze in modo proattivo. L'AHCM istruirà il veterano sulle abilità di vita di base necessarie utilizzando i manuali esistenti. I veterani assegnati alla condizione di controllo parteciperanno a un gruppo abitativo settimanale in cui vengono discusse le opzioni abitative. I partecipanti completeranno le valutazioni della ricerca ogni 3 mesi fino a un anno e poi ogni 6 mesi per un massimo di 2 anni dopo la randomizzazione per valutare lo stato abitativo e altri risultati. Le fonti di dati Northwest Regional Data Warehouse e Decision Support System verranno utilizzate per determinare i servizi e i costi dell'assistenza sanitaria VA ambulatoriale e ospedaliera per 1 anno prima e 2 anni dopo l'iscrizione allo studio.
Impatto: se il modello AHCM interrompe la triade che si perpetua reciprocamente di senzatetto, uso di sostanze e disturbi psichiatrici concomitanti aumentando i giorni stabilmente alloggiati, riducendo i costi e l'eccessivo utilizzo dell'assistenza sanitaria e migliorando lo stato funzionale, il modello potrebbe essere replicato in modo fattibile e rapido nei programmi di dipendenza da VA a livello nazionale, riducendo così i senzatetto tra i veterani e preservando preziose risorse sanitarie.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98108
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Veterani che si presentano di recente o ritornano al trattamento specialistico per la dipendenza da sostanze presso la divisione VA Puget Sound di Seattle che, dopo una valutazione iniziale, sono programmati per un appuntamento per il trattamento presso il Centro per il trattamento delle dipendenze
- Attualmente senzatetto (senza tettoia, in un rifugio temporaneo di emergenza o raddoppiato con amici/famiglia)
Criteri di esclusione:
- Non ho intenzione di rimanere nell'area di Puget Sound durante i prossimi 12 mesi
- Impossibile fornire il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Braccio 1: Dipendenza/Gestione dei casi abitativi (AHCM)
La condizione AHCM ha fornito la gestione dei casi individuali, fornita al VA e nella comunità, progettata per assistere i veterani senzatetto con problemi di SUD che potrebbero non essere in grado di sfruttare le opportunità abitative disponibili nel VA a causa della difficoltà di navigare tra più servizi e mantenere la stabilità rispetto a SUD e condizioni di salute mentale concomitanti.
|
AHCM ha fornito: 1) supporto nell'ottenere/mantenere un alloggio attraverso l'educazione sulle risorse, il coordinamento con VA e i fornitori di programmi abitativi comunitari, assistenza nella definizione dell'ammissibilità del programma abitativo e risoluzione dei problemi relativi alle minacce alla stabilità abitativa; 2) supporto per SUD e problemi correlati che influiscono sullo stato abitativo attraverso l'impegno/reinserimento terapeutico, rinvii per i servizi necessari (ad es.
psichiatrico, medico, professionale) e affrontando in modo proattivo i problemi relativi all'uso di sostanze; 3) promozione della stabilità residenziale attraverso il Life Skills Training, progettato per migliorare le competenze chiave (cura della stanza e di sé, gestione del denaro e partecipazione della comunità).
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Braccio 2: gruppo di supporto per gli alloggi (HSG)
La condizione HSG prevedeva un gruppo di supporto abitativo drop-in settimanale.
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L'HSG si è concentrato sull'ottenere sostegno da altri partecipanti allo studio e sull'apprendimento da coloro che hanno ottenuto con successo un alloggio.
I facilitatori del gruppo hanno fornito istruzione sulle risorse abitative e assistenza su questioni relative all'alloggio.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di giorni ospitati in AHCM rispetto a HSG, dal basale a 12 mesi.
Lasso di tempo: 12 mesi (risultati da 18 a 24 mesi esaminati in analisi secondarie)
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L'obiettivo principale è determinare se l'intervento di Addiction/Housing Case Management aumenta la percentuale di giorni in alloggi a lungo termine (permanenti o transitori a lungo termine) durante l'anno successivo all'ingresso in trattamento rispetto a un gruppo di supporto abitativo.
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12 mesi (risultati da 18 a 24 mesi esaminati in analisi secondarie)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Costi ed efficacia in termini di costi di AHCM rispetto a HSG, dal basale a 12 mesi
Lasso di tempo: Basale a 12 mesi
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Costi ed economicità della gestione dei casi di dipendenza/alloggio alla condizione del gruppo di supporto abitativo.
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Basale a 12 mesi
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Variazione dello stato funzionale in AHCM rispetto a HSG dal basale a 12 mesi
Lasso di tempo: Basale a 12 mesi
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Determinare se la gestione dei casi di dipendenza/alloggio rispetto al controllo di un gruppo di supporto per l'alloggio ha migliorato significativamente i risultati dello stato funzionale tra i veterani senzatetto che accedono a cure specialistiche per la dipendenza durante il corso di studio di 12 mesi.
Lo stato funzionale è stato misurato dai punteggi compositi medici, occupazionali, familiari/sociali e legali (intervallo da 0 a 1 con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità) sull'indice di gravità delle dipendenze (ASI) e dal riepilogo dei componenti fisici (PCS, intervallo da 0 a 100 con punteggi più bassi che indicano una maggiore gravità) sull'SF-36.
Il cambiamento negativo sulle misure ASI indica un miglioramento.
Il cambiamento positivo sull'SF-36 PCS indica un miglioramento.
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Basale a 12 mesi
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Variazione degli esiti di alcol e droghe in AHCM rispetto a HSG dal basale a 12 mesi
Lasso di tempo: Basale a 12 mesi
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Determinare se la gestione dei casi di dipendenza/alloggio rispetto al controllo di un gruppo di supporto abitativo ha migliorato significativamente gli esiti di alcol e droghe, come misurato dai punteggi compositi di alcol e droghe (intervallo da 0 a 1, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità) sull'indice di gravità delle dipendenze (ASI) , tra i veterani senzatetto che entrano in cure specialistiche per la dipendenza durante il corso di studi di 12 mesi.
Il cambiamento negativo sulle misure ASI indica un miglioramento.
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Basale a 12 mesi
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Variazione della percentuale di partecipanti astinenti dal basale al follow-up di 12 mesi
Lasso di tempo: Basale a 12 mesi
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Determinare se la gestione dei casi di dipendenza/alloggio rispetto al controllo di un gruppo di supporto per l'alloggio aumenta significativamente la percentuale di partecipanti astinenti da alcol e droghe negli ultimi 30 giorni tra i veterani senzatetto che entrano in cure specialistiche per la dipendenza durante il corso di studio di 12 mesi.
Un cambiamento positivo indica un miglioramento.
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Basale a 12 mesi
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Variazione dello stato di salute mentale in AHCM rispetto a HSG dal basale a 12 mesi
Lasso di tempo: Basale a 12 mesi
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Determinare se la gestione dei casi di dipendenza/alloggio rispetto a un gruppo di supporto abitativo ha migliorato significativamente gli esiti di salute mentale, come misurato dal punteggio composito psichiatrico (intervallo da 0 a 1, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità) sull'indice di gravità della dipendenza (ASI) e il Riepilogo della componente mentale (MCS, intervallo da 0 a 100 con punteggi più bassi che indicano una maggiore gravità) dell'SF-36, tra i veterani senzatetto che entrano in cure specialistiche per la dipendenza durante il corso di studio di 12 mesi.
La variazione negativa del punteggio composito psichiatrico ASI indica un miglioramento.
Il cambiamento positivo sull'SF-36 MCS indica un miglioramento.
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Basale a 12 mesi
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Misure del processo di trattamento (numero di sessioni di trattamento, tipo di sistemazione in alloggio e cambiamento delle abilità di vita)
Lasso di tempo: Basale a 12 mesi
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Le analisi esploreranno se le variabili del processo di trattamento mediano le differenze nei risultati tra la gestione dei casi di dipendenza/alloggio e le condizioni di tempo e attenzione.
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Basale a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Andrew J. Saxon, MD, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Malte CA, Cox K, Saxon AJ. Providing intensive addiction/housing case management to homeless veterans enrolled in addictions treatment: A randomized controlled trial. Psychol Addict Behav. 2017 May;31(3):231-241. doi: 10.1037/adb0000273.
- Cox KB, Malte CA, Saxon AJ. Characteristics and service utilization of homeless veterans entering VA substance use treatment. Psychol Serv. 2017 May;14(2):208-213. doi: 10.1037/ser0000133.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SDR 11-231
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