- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01346514
Fallmanagement für Suchtunterkünfte für obdachlose Veteranen (AHCM)
Fallmanagement bei Suchtunterkünften für obdachlose Veteranen, die sich für eine Suchtbehandlung anmelden
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Obdachlosigkeit, Substanzkonsum und gleichzeitig auftretende psychiatrische Störungen bilden eine sich gegenseitig verstärkende, nach unten gerichtete Trias, die den Zustand der Obdachlosigkeit aufrechterhält, Morbidität und Mortalität erhöht und dadurch die Inanspruchnahme und Kosten der Gesundheitsversorgung erhöht. Die Suchtbehandlung ist ein Zugangsportal zur Gesundheitsversorgung, auf das viele Veteranen mit dieser verheerenden Trias zugreifen, doch die Suchtbehandlung geht nicht direkt auf Obdachlosigkeit ein. Obdachlose Veteranen, die sich in eine Suchtbehandlung begeben, haben schlechtere Behandlungsergebnisse und verursachen höhere Kosten als untergebrachte Veteranen, die eine solche Behandlung in Anspruch nehmen. Darüber hinaus erhalten viele obdachlose Veteranen nach Beginn der Behandlung nie eine Unterkunft, und ein erheblicher Teil derjenigen, denen dies gelingt, kehrt möglicherweise später in die Obdachlosigkeit zurück. Durchsetzungsfähige Behandlung in der Gemeinschaft/intensives Fallmanagement verspricht eine Verbesserung des Wohnstatus sowie der Substanzkonsum- und psychischen Gesundheitsergebnisse in dieser Bevölkerungsgruppe. Ein Life-Skills-Training, das nachweislich die Wahrscheinlichkeit erhöht, die Wohnung zu behalten, kann die Wirksamkeit dieser Behandlungsmethode erhöhen. Ein Ansatz zur Bekämpfung der Obdachlosigkeit, der durchsetzungsfähige gemeinschaftliche Behandlung/intensives Fallmanagement und Life-Skills-Training umfasst, wurde noch nie zuvor in die spezialisierte Suchtpflege der VA integriert.
Ziele: Die vorgeschlagene Studie wird das intensive Fallmanagement für obdachlose Veteranen in der Suchtbehandlung durch die Integration von Sucht-/Wohnfallmanagern (AHCM), die aus der Perspektive des Lebenskompetenztrainings arbeiten, in ein Sucht-Spezialprogramm untersuchen. Das Hauptziel besteht darin, festzustellen, ob die AHCM-Intervention die Anzahl der untergebrachten Tage im Jahr nach Behandlungsbeginn erhöht. Sekundäre Ziele bestehen darin, Kosten und Kosteneffektivität von AHCM mit Zeit- und Aufmerksamkeitskontrolle zu vergleichen, festzustellen, ob AHCM Suchtergebnisse und Funktionsstatus verbessert, und Behandlungsprozessvariablen zu untersuchen, die mit verbesserten Ergebnissen verbunden sind.
Methoden: Bei der vorgeschlagenen Studie handelt es sich um eine randomisierte klinische Studie mit parallelem Design und Absicht zur Behandlung, in der die AHCM-Intervention mit einer Zeit- und Aufmerksamkeitskontrolle (wöchentliche Wohngruppe) bei obdachlosen Veteranen (N = 400), die neu in die Suchtbehandlung eintreten, verglichen wird. Nach der Basisbewertung werden Veteranen nach dem Zufallsprinzip stratifiziert nach Geschlecht und primärem Substanzproblem einer der beiden Behandlungsbedingungen zugeteilt und 12 Monate lang beobachtet. Alle Veteranen erhalten wie gewohnt eine Suchtbehandlung. Veteranen, die der AHCM-Erkrankung zugewiesen sind, verfügen über einen Fallmanager, der in das interdisziplinäre Behandlungsteam integriert ist. Das AHCM trifft sich wöchentlich mit dem Veteranen, unterstützt den Veteranen bei möglichen Wohnmöglichkeiten, unterstützt den Veteranen bei der Fortsetzung der Suchtbehandlung und psychiatrischen Betreuung, besucht den Veteranen bei Bedarf in der Gemeinde und führt Point-of-Care-Urintoxikologietests durch, um die Abstinenz mit dem Veteranen zu beurteilen Ziel ist es, Substanzprobleme proaktiv anzugehen. Das AHCM wird den Veteranen mithilfe bestehender Handbücher in den erforderlichen grundlegenden Lebenskompetenzen unterrichten. Veteranen, die der Kontrollbedingung zugewiesen sind, nehmen an einer wöchentlichen Wohngruppe teil, in der Wohnmöglichkeiten besprochen werden. Die Teilnehmer werden ein Jahr lang alle drei Monate und dann bis zu zwei Jahre nach der Randomisierung alle sechs Monate Forschungsbewertungen durchführen, um den Wohnstatus und andere Ergebnisse zu beurteilen. Die Datenquellen Northwest Regional Data Warehouse und Decision Support System werden verwendet, um ambulante und stationäre VA-Gesundheitsdienste und -kosten für das Jahr 1 Jahr vor und 2 Jahre nach der Studieneinschreibung zu ermitteln.
Auswirkung: Wenn das AHCM-Modell die sich gegenseitig verstärkende Trias von Obdachlosigkeit, Substanzkonsum und gleichzeitig auftretenden psychiatrischen Störungen unterbricht, indem es die Zahl der stabil untergebrachten Tage erhöht, die Kosten und die übermäßige Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung senkt und den Funktionsstatus verbessert, könnte das Modell machbar und schnell repliziert werden in VA-Suchtprogrammen im ganzen Land, wodurch die Obdachlosigkeit unter Veteranen verringert und wertvolle Gesundheitsressourcen geschont werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98108
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Veteranen, die sich neu in einer Spezialbehandlung wegen Substanzabhängigkeit in der VA Puget Sound Seattle Division vorstellen oder wieder dorthin zurückkehren und nach einer ersten Beurteilung für einen Behandlungstermin im Addiction Treatment Center eingeplant sind
- Derzeit obdachlos (obdachlos, in einer Notunterkunft untergebracht oder mit Freunden/Familie zusammenlebend)
Ausschlusskriterien:
- Ich habe nicht vor, in den nächsten 12 Monaten im Puget Sound-Gebiet zu bleiben
- Es kann keine Einverständniserklärung abgegeben werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Arm 1: Sucht-/Wohnfallmanagement (AHCM)
Die AHCM-Bedingung ermöglichte ein individuelles Fallmanagement, das in der VA und in der Gemeinde bereitgestellt wurde, um obdachlosen Veteranen mit SUD-Problemen zu helfen, die möglicherweise nicht in der Lage sind, die in der VA verfügbaren Wohnmöglichkeiten zu nutzen, weil sie Schwierigkeiten haben, sich in mehreren Diensten zurechtzufinden und Stabilität in Bezug auf Respekt aufrechtzuerhalten zu SUD und gleichzeitig auftretenden psychischen Erkrankungen.
|
AHCM leistete: 1) Unterstützung bei der Beschaffung/Aufrechterhaltung von Wohnraum durch Aufklärung über Ressourcen, Koordination mit VA- und kommunalen Wohnungsbauprogrammanbietern, Unterstützung bei der Feststellung der Wohnprogrammberechtigung und Problemlösung im Zusammenhang mit Bedrohungen der Wohnraumstabilität; 2) Unterstützung bei SUD und verwandten Problemen, die sich auf den Wohnstatus auswirken, durch Einbeziehung/Wiedereingliederung in die Behandlung, Überweisungen für benötigte Dienste (z. B.
psychiatrische, medizinische, berufliche) und proaktive Behandlung von Substanzproblemen; 3) Förderung der Wohnstabilität durch Life Skills Training, das darauf abzielt, Schlüsselkompetenzen (Raum- und Selbstpflege, Geldmanagement und Beteiligung an der Gemeinschaft) zu verbessern.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Arm 2: Housing Support Group (HSG)
Die HSG-Bedingung beinhaltete eine wöchentliche, vorbeikommende Wohnhilfegruppe.
|
Die HSG konzentrierte sich darauf, Unterstützung von anderen Studienteilnehmern zu gewinnen und von denjenigen zu lernen, die erfolgreich eine Unterkunft erhalten haben.
Gruppenleiter informierten über Wohnressourcen und unterstützten bei wohnungsbezogenen Fragen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Prozentsatz der Tage, die in AHCM untergebracht sind, im Vergleich zu HSG, Ausgangswert bis 12 Monate.
Zeitfenster: 12 Monate (Ergebnisse nach 18 bis 24 Monaten werden in Sekundäranalysen untersucht)
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Das Hauptziel besteht darin, festzustellen, ob die Sucht-/Wohnfallmanagement-Intervention den Prozentsatz der Tage in Langzeitunterkünften (dauerhaft oder langfristig vorübergehend) im Jahr nach Beginn der Behandlung im Vergleich zu einer Wohnunterstützungsgruppe erhöht.
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12 Monate (Ergebnisse nach 18 bis 24 Monaten werden in Sekundäranalysen untersucht)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kosten und Kosteneffizienz von AHCM vs. HSG, Baseline bis 12 Monate
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Monate
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Kosten und Kostenwirksamkeit des Sucht-/Wohnfallmanagements für die Bedingung der Wohnhilfegruppe.
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Ausgangswert bis 12 Monate
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Änderung des Funktionsstatus bei AHCM im Vergleich zu HSG vom Ausgangswert auf 12 Monate
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Monate
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Stellen Sie fest, ob das Sucht-/Wohnfallmanagement im Vergleich zur Kontrolle einer Wohnunterstützungsgruppe die Funktionsstatusergebnisse bei obdachlosen Veteranen, die im Laufe des 12-monatigen Studiengangs in eine Spezialbehandlung für Suchtkranke eintreten, signifikant verbessert hat.
Der Funktionsstatus wurde durch medizinische, arbeitsbezogene, familiäre/soziale und rechtliche zusammengesetzte Werte (Bereich 0 bis 1, wobei höhere Werte einen größeren Schweregrad anzeigen) auf dem Addiction Severity Index (ASI) und der Physical Component Summary (PCS, Bereich 0 bis 100) gemessen niedrigere Werte weisen auf einen höheren Schweregrad hin) auf dem SF-36.
Eine negative Veränderung der ASI-Maßzahlen deutet auf eine Verbesserung hin.
Eine positive Veränderung am SF-36 PCS deutet auf eine Verbesserung hin.
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Ausgangswert bis 12 Monate
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Veränderung der Alkohol- und Drogenergebnisse bei AHCM im Vergleich zu HSG vom Ausgangswert bis zu 12 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Monate
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Stellen Sie fest, ob das Sucht-/Wohnfallmanagement im Vergleich zur Kontrolle einer Wohnhilfegruppe die Alkohol- und Drogenergebnisse signifikant verbesserte, gemessen anhand der kombinierten Alkohol- und Drogenwerte (Bereich 0 bis 1, wobei höhere Werte einen höheren Schweregrad anzeigen) auf dem Addiction Severity Index (ASI). , unter obdachlosen Veteranen, die im Laufe des 12-monatigen Studiengangs in die Spezialbehandlung für Suchtkranke eintreten.
Eine negative Veränderung der ASI-Maßzahlen deutet auf eine Verbesserung hin.
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Ausgangswert bis 12 Monate
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Änderung des Prozentsatzes der abstinenten Teilnehmer vom Ausgangswert bis zum 12-Monats-Follow-up
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Monate
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Stellen Sie fest, ob das Sucht-/Wohnfallmanagement im Vergleich zu einer Kontrolle einer Wohnhilfegruppe den Prozentsatz der Teilnehmer, die in den letzten 30 Tagen auf Alkohol und Drogen verzichtet haben, unter obdachlosen Veteranen, die im Laufe des 12-monatigen Studiengangs in eine Spezialbehandlung für Suchtkranke eintreten, signifikant erhöht.
Eine positive Veränderung weist auf eine Verbesserung hin.
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Ausgangswert bis 12 Monate
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Änderung des psychischen Gesundheitszustands bei AHCM im Vergleich zu HSG vom Ausgangswert bis zu 12 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Monate
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Stellen Sie fest, ob das Sucht-/Wohnfallmanagement im Vergleich zu einer Kontrolle einer Wohnhilfegruppe die Ergebnisse im Bereich der psychischen Gesundheit signifikant verbessert hat, gemessen anhand des Psychiatric Composite Score (Bereich 0 bis 1, wobei höhere Werte einen höheren Schweregrad anzeigen) auf dem Addiction Severity Index (ASI) und dem Addiction Severity Index (ASI). Zusammenfassung der psychischen Komponenten (MCS, Bereich 0 bis 100, wobei niedrigere Werte auf einen höheren Schweregrad hinweisen) des SF-36 unter obdachlosen Veteranen, die im Laufe des 12-monatigen Studiengangs in eine Spezialbehandlung für Suchtkranke eintreten.
Eine negative Veränderung des ASI Psychiatric Composite Score weist auf eine Verbesserung hin.
Eine positive Veränderung beim SF-36 MCS deutet auf eine Verbesserung hin.
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Ausgangswert bis 12 Monate
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Maßnahmen des Behandlungsprozesses (Anzahl der Behandlungssitzungen, Art der Unterbringung und Veränderung der Lebenskompetenzen)
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Monate
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Analysen werden untersuchen, ob Behandlungsprozessvariablen Unterschiede in den Ergebnissen zwischen Sucht-/Wohnfallmanagement und Zeit- und Aufmerksamkeitsbedingungen vermitteln.
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Ausgangswert bis 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Andrew J. Saxon, MD, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Malte CA, Cox K, Saxon AJ. Providing intensive addiction/housing case management to homeless veterans enrolled in addictions treatment: A randomized controlled trial. Psychol Addict Behav. 2017 May;31(3):231-241. doi: 10.1037/adb0000273.
- Cox KB, Malte CA, Saxon AJ. Characteristics and service utilization of homeless veterans entering VA substance use treatment. Psychol Serv. 2017 May;14(2):208-213. doi: 10.1037/ser0000133.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SDR 11-231
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