- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01346514
Verslavingshuisvesting Case Management voor dakloze veteranen (AHCM)
Verslavingshuisvesting Case Management voor dakloze veteranen ingeschreven in verslavingsbehandeling
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Dakloosheid, middelengebruik en gelijktijdig optredende psychiatrische stoornissen vormen een wederzijds in stand houdende, neerwaarts spiraalvormige triade die een staat van dakloosheid in stand houdt, de morbiditeit en mortaliteit verhoogt en daardoor het gebruik van de gezondheidszorg en de kosten doet toenemen. Verslavingszorg is een toegangspoort tot de gezondheidszorg waar veel veteranen toegang toe hebben met deze verwoestende triade, maar verslavingszorg pakt dakloosheid niet rechtstreeks aan. Dakloze veteranen die aan een verslavingsbehandeling beginnen, hebben slechtere behandelresultaten en maken meer kosten dan gehuisveste veteranen die aan een dergelijke behandeling beginnen. Verder krijgen veel dakloze veteranen nooit huisvesting nadat ze in behandeling zijn gegaan en een aanzienlijk deel van degenen die dat wel doen, kan later weer dakloos worden. Assertieve gemeenschapsbehandeling / intensief casemanagement is veelbelovend voor het verbeteren van de huisvestingsstatus, evenals het middelengebruik en de geestelijke gezondheidsresultaten in deze populatie. Life Skills Training, waarvan is aangetoond dat het de kans op behoud van huisvesting verbetert, kan de effectiviteit van deze behandelmethode vergroten. Een benadering van dakloosheid die assertieve gemeenschapsbehandeling / intensief casemanagement en levensvaardigheidstraining omvat, is nog nooit eerder geïntegreerd in VA-speciale verslavingszorg.
Doelstellingen: De voorgestelde studie onderzoekt intensief casemanagement voor dakloze veteranen in de verslavingszorg door casemanagers voor verslaving/huisvesting (AHCM), opererend vanuit het perspectief van levensvaardigheidstraining, te integreren in een verslavingsspecialiteitsprogramma. Het primaire doel is om te bepalen of de AHCM-interventie het aantal gehuisveste dagen gedurende het jaar na opname in behandeling verhoogt. Secundaire doelen zijn om de kosten en kosteneffectiviteit van AHCM te vergelijken met tijd- en aandachtscontrole, te bepalen of AHCM verslavingsuitkomsten en functionele status verbetert, en behandelprocesvariabelen te onderzoeken die verband houden met verbeterde resultaten.
Methoden: De voorgestelde studie is een, parallel ontworpen, intention-to-treat, gerandomiseerde klinische studie die de AHCM-interventie vergelijkt met een tijd- en aandachtscontrole (wekelijkse huisvestingsgroep) onder dakloze veteranen (N=400) die nieuw in een verslavingsbehandeling komen. Na de baseline-evaluatie zullen veteranen willekeurig worden toegewezen, gestratificeerd naar geslacht en primair middelenprobleem, naar een van de twee behandelingscondities en gedurende 12 maanden worden gevolgd. Alle veteranen krijgen zoals gewoonlijk een verslavingsbehandeling. Veteranen die zijn toegewezen aan de AHCM-aandoening hebben een casemanager die is geïntegreerd in het interdisciplinaire behandelteam. De AHCM zal de veteraan wekelijks ontmoeten, de veteraan helpen met mogelijke huisvestingsopties, de veteraan ondersteunen bij het voortzetten van de verslavingsbehandeling en psychiatrische zorg, de veteraan in de gemeenschap bezoeken wanneer dat nodig is, en urinetoxicologische tests op het zorgpunt laten uitvoeren om onthouding te beoordelen met de veteraan doel om problemen met middelengebruik proactief aan te pakken. De AHCM zal de veteraan opleiden in de benodigde basisvaardigheden voor het leven met behulp van bestaande handleidingen. Veteranen die zijn toegewezen aan de controleconditie zullen een wekelijkse huisvestingsgroep bijwonen waar huisvestingsopties worden besproken. Deelnemers zullen gedurende een jaar elke 3 maanden onderzoeksbeoordelingen voltooien en vervolgens elke 6 maanden gedurende maximaal 2 jaar na randomisatie om de huisvestingsstatus en andere resultaten te beoordelen. De gegevensbronnen van het Northwest Regional Data Warehouse en het Decision Support System zullen worden gebruikt om poliklinische en intramurale VA-gezondheidszorgdiensten en -kosten te bepalen voor het 1 jaar vóór en 2 jaar na inschrijving voor de studie.
Impact: als het AHCM-model de wederzijds in stand houdende triade van dakloosheid, middelengebruik en gelijktijdig optredende psychiatrische stoornissen onderbreekt door meer dagen stabiel gehuisvest te zijn, kosten te verlagen en overmatig gebruik van gezondheidszorg te maken en de functionele status te verbeteren, zou het model haalbaar en snel kunnen worden gerepliceerd in VA-verslavingsprogramma's in het hele land, waardoor dakloosheid onder veteranen wordt verminderd en kostbare gezondheidszorg wordt behouden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98108
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Veteranen die zich voor het eerst presenteren of terugkeren naar een speciale behandeling voor middelenverslaving bij VA Puget Sound Seattle Division die, na een eerste evaluatie, zijn ingepland voor een behandelingsafspraak in het centrum voor verslavingszorg
- Momenteel dakloos (onbeschut, verblijft in tijdelijke noodopvang of dubbel met vrienden/familie)
Uitsluitingscriteria:
- Niet van plan om de komende 12 maanden in het Puget Sound-gebied te blijven
- Kan geen geïnformeerde toestemming geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm 1: Beheer van verslaving/huisvesting (AHCM)
De AHCM-conditie bood individueel casemanagement, geleverd bij de VA en in de gemeenschap, ontworpen om dakloze veteranen met SUD-problemen te helpen die mogelijk niet in staat zijn om te profiteren van huisvestingsmogelijkheden die beschikbaar zijn in de VA vanwege moeilijkheden bij het navigeren door meerdere diensten en het handhaven van stabiliteit met respect tot verslaving en gelijktijdig optredende psychische aandoeningen.
|
AHCM bood: 1) ondersteuning bij het verkrijgen/behouden van huisvesting door middel van onderwijs over middelen, coördinatie met VA en aanbieders van gemeenschapshuisvestingsprogramma's, hulp bij het bepalen van de geschiktheid voor huisvestingsprogramma's en het oplossen van problemen rond bedreigingen voor huisvestingsstabiliteit; 2) ondersteuning voor verslaving en aanverwante kwesties die van invloed zijn op de huisvestingsstatus door middel van (her)betrokkenheid bij de behandeling, doorverwijzingen voor benodigde diensten (bijv.
psychiatrisch, medisch, beroepsgericht) en het proactief aanpakken van problemen met middelengebruik; 3) bevordering van woonstabiliteit door middel van Life Skills Training, die is ontworpen om sleutelvaardigheden te verbeteren (kamer- en zelfzorg, geldbeheer en deelname aan de gemeenschap).
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Arm 2: Huisvestingsondersteuningsgroep (HSG)
De HSG-aandoening omvatte een wekelijkse ondersteuningsgroep voor inloophuisvesting.
|
De HSG richtte zich op het verkrijgen van steun van medestudenten en leren van degenen die met succes huisvesting hebben verkregen.
Groepsfacilitators gaven voorlichting over huisvestingsmiddelen en hulp bij huisvestingsgerelateerde kwesties.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage dagen gehuisvest in AHCM versus HSG, basislijn tot 12 maanden.
Tijdsspanne: 12 maanden (uitkomsten van 18 tot 24 maanden onderzocht in secundaire analyses)
|
Het primaire doel is om te bepalen of de interventie voor verslavingszorg/huisvesting het aantal dagen in langdurige huisvesting (permanente of langdurige overgangsperiode) gedurende het jaar na opname in behandeling verhoogt in vergelijking met een huisvestingsondersteuningsgroep.
|
12 maanden (uitkomsten van 18 tot 24 maanden onderzocht in secundaire analyses)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kosten en kosteneffectiviteit van AHCM versus HSG, basislijn tot 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Kosten en kosteneffectiviteit van Casemanagement Verslaving/Housing tov de Woonbegeleidingsgroep.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Verandering in functionele status in AHCM versus HSG van baseline tot 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Bepaal of Verslaving/Housing Case Management in vergelijking met een Housing Support Group-controle de functionele statusuitkomsten significant verbeterde onder dakloze veteranen die gedurende de 12 maanden durende studiecursus naar gespecialiseerde verslavingszorg gingen.
De functionele status werd gemeten door medische, werkgelegenheids-, gezins-/sociale en juridische samengestelde scores (bereik 0 tot 1 waarbij hogere scores een grotere ernst aangeven) op de Addiction Severity Index (ASI) en de Physical Component Summary (PCS, bereik 0 tot 100 met lagere scores duiden op grotere ernst) op de SF-36.
Negatieve verandering op de ASI-maatregelen duidt op verbetering.
Positieve verandering op de SF-36 PCS duidt op verbetering.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Verandering in alcohol- en drugsresultaten in AHCM versus HSG van baseline tot 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Bepaal of Verslaving/Housing Case Management in vergelijking met een Housing Support Group-controle significant verbeterde alcohol- en drugsresultaten, zoals gemeten door Alcohol and Drug Composite Scores (bereik 0 tot 1, waarbij hogere scores een grotere ernst aangeven) op de Addiction Severity Index (ASI) , onder dakloze veteranen die tijdens de studiecursus van 12 maanden gespecialiseerde verslavingszorg ingaan.
Negatieve verandering op de ASI-maatregelen duidt op verbetering.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Verandering in percentage deelnemers dat zich onthoudt van baseline tot follow-up na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Bepaal of Verslaving/Housing Case Management in vergelijking met een Housing Support Group-controle het percentage deelnemers dat zich de afgelopen 30 dagen onthoudt van alcohol en drugs significant verhoogt onder dakloze veteranen die gedurende de 12 maanden durende studiecursus naar gespecialiseerde verslavingszorg gaan.
Positieve verandering duidt op verbetering.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Verandering in geestelijke gezondheidsstatus in AHCM versus HSG van baseline tot 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Bepaal of Verslaving/Housing Case Management in vergelijking met een Housing Support Group-controle de geestelijke gezondheidsresultaten significant verbeterde, zoals gemeten door de Psychiatric Composite Score (bereik 0 tot 1, waarbij hogere scores een grotere ernst aangeven) op de Addiction Severity Index (ASI) en de Samenvatting van de mentale component (MCS, bereik van 0 tot 100 met lagere scores die een grotere ernst aangeven) van de SF-36, onder dakloze veteranen die gedurende de 12 maanden durende studiecursus naar gespecialiseerde verslavingszorg gaan.
Negatieve verandering op de ASI Psychiatric Composite Score duidt op verbetering.
Positieve verandering op de SF-36 MCS wijst op verbetering.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Behandelingsprocesmaatregelen (aantal behandelingssessies, type huisvestingsplaatsing en verandering in levensvaardigheden)
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Analyses zullen onderzoeken of variabelen in het behandelproces verschillen in uitkomsten tussen verslavings-/huisvestingscasemanagement en tijd- en aandachtscondities mediëren.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andrew J. Saxon, MD, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Malte CA, Cox K, Saxon AJ. Providing intensive addiction/housing case management to homeless veterans enrolled in addictions treatment: A randomized controlled trial. Psychol Addict Behav. 2017 May;31(3):231-241. doi: 10.1037/adb0000273.
- Cox KB, Malte CA, Saxon AJ. Characteristics and service utilization of homeless veterans entering VA substance use treatment. Psychol Serv. 2017 May;14(2):208-213. doi: 10.1037/ser0000133.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SDR 11-231
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .