폐쇄 기술 및 흉터 외관
2021년 12월 2일 업데이트: Murad Alam, Northwestern University
머리와 목의 피부과 수술 절차에서 2-옥틸 시아노아크릴레이트(Derma-Bond) 조직 접착제 대 조직 접착제와 표피 봉합사를 결합한 진행 피하 봉합사의 무작위 전향적 시험
이 연구의 목표는 피부 접착제를 사용한 상처 봉합 또는 피부 접착제와 결합된 러닝 스티치가 표준 상처 봉합보다 우수한지 여부를 평가하는 것입니다.
이것은 하나의 표준 봉합 기술 내에서 피부 봉합의 두 가지 방법을 비교하여 각 상처 내에서 꿰매는 과정의 내부 제어를 제공하는 분할 상처 연구입니다.
연구자들은 흉터 모양, 상처 열림 발생률, 흉터 탄력성 및 피험자 만족도를 평가하여 결과를 측정할 계획입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 머리와 목의 선형 클로저, 길이 최소 3cm
- 피험자들은 건강하다.
- 피험자는 자신의 조직 사용에 대해 정보에 입각한 동의를 이해하고 제공하고 조사자와 의사소통할 의지와 능력이 있습니다.
제외 기준:
- 18세 미만
- 임신 또는 수유
- 프로토콜을 이해할 수 없거나 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 피험자
- 정신 질환이 있는 피험자
- 두피의 결함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 러닝 폴리프로필렌 클로저
모든 선형 상처의 절반은 실행 중인 폴리프로필렌 봉합사로 봉합됩니다.
이 기술은 Standard of Care입니다.
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모든 상처의 절반은 폴리프로필렌 봉합사를 실행하는 Standard of Care로 봉합됩니다.
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실험적: 조직접착제(더마본드)
상처의 실험적 절반은 조직 접착제만으로 봉합하도록 무작위 배정됩니다.
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상처의 약 절반은 무작위로 조직 접착제로 봉합됩니다.
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실험적: 조직 접착제와 결합된 피하 폴리글락틴-910
상처의 실험적 절반은 조직 접착제와 조합된 피하 폴리글락틴-910을 실행하여 봉합을 받도록 무작위화됩니다.
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실험 상처의 약 절반은 피하 폴리글락틴-910과 조직 접착제의 조합으로 무작위로 봉합됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상처 치유
기간: 10일/3주 3개월
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이 연구의 주요 결과 측정은 상처 치유가 될 것입니다.
이 결과는 맹검 관찰자, 피험자 등급 및 Cutometer 흉터 탄성 측정에 의해 평가됩니다.
2명의 이중 맹검 피부과 전문의에게 10일/3주 및 3개월 추적 검사에서 객관적인 흉터 척도에 따라 흉터를 평가하도록 요청합니다.
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10일/3주 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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열개
기간: 10일/3주 3개월
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관찰된 열개의 비율은 치료 의사에 의해 기록되고 기록될 것입니다.
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10일/3주 3개월
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과목 만족도
기간: 10일/3주 3개월
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피험자는 흉터, 관련 가려움증 및 통증에 대한 전반적인 평가를 평가하기 위해 VAS를 작성할 것입니다.
주제는 또한 주제 만족도 조사를 작성하여 종결에 대한 주제 선호도를 평가합니다.
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10일/3주 3개월
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부작용
기간: 10일/3주 3개월
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치료 의사는 표피 폐쇄 유형과 관련된 부작용의 발생 및 정도를 기록합니다.
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10일/3주 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 10일
처음 게시됨 (추정)
2011년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STU38040
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