Sulkemistekniikat ja arpien ulkonäkö
torstai 2. joulukuuta 2021 päivittänyt: Murad Alam, Northwestern University
Satunnaistettu tuleva koe 2-oktyylisyanoakrylaatin (Derma-Bond) kudosliiman vs. juoksevan ihonalaisen ompeleen ja kudosliiman kanssa vs. epidermaalisten ompeleiden välillä pään ja kaulan ihokirurgisissa toimenpiteissä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko haavan sulkeminen iholiimalla tai juoksuompeleet yhdistettynä iholiimaan parempia kuin tavalliset haavaompeleet.
Tämä on jaetun haavan tutkimus, jossa verrataan kahta ihon sulkemismenetelmää yhdessä vakiosulkutekniikassa, mikä tarjoaa sisäisen valvonnan kussakin haavassa juokseville ompeleille.
Tutkijat aikovat mitata tuloksia arvioimalla arpien ulkonäköä, haavan avautumisen ilmaantuvuutta, arven elastisuutta ja tutkittavien tyytyväisyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Lineaariset kiinnikkeet päässä ja kaulassa, pituus vähintään 3 cm
- Koehenkilöt ovat hyvässä kunnossa
- Tutkittavalla on halu ja kyky ymmärtää ja antaa tietoinen suostumus kudoksensa käyttöön ja kommunikoida tutkijan kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat
- Raskaus tai imetys
- Koehenkilöt, jotka eivät pysty ymmärtämään protokollaa tai antamaan tietoista suostumusta
- Aiheet, joilla on mielisairaus
- Vikoja päänahassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kätevä polypropeenisuljin
Puolet jokaisesta lineaarisesta haavasta suljetaan juoksevilla polypropeeniompeleilla.
Tämä tekniikka on hoidon standardi.
|
Puolet jokaisesta haavasta suljetaan Standard of Care juoksevilla polypropeeniompeleilla
|
|
Kokeellinen: Kudosliima (Derma-Bond)
Kokeellinen puolikas haavasta satunnaistetaan sulkemaan pelkällä kudosliimalla.
|
Noin puolet haavoista satunnaistetaan suljettavaksi kudosliimalla.
|
|
Kokeellinen: Subkuticular polyglactin-910 yhdistettynä kudosliimaan
Haavan kokeellinen puolikas satunnaistetaan sulkemaan juoksevalla ihonalaisella polyglaktiini-910:llä yhdistettynä kudosliimaan.
|
Noin puolet kokeellisista haavoista satunnaistetaan suljettavaksi ihonalaisen polyglaktiini-910:n ja kudosliiman yhdistelmällä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haavan paranemista
Aikaikkuna: 10 päivää / 3 viikkoa ja 3 kuukautta
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulosmittari on haavan paraneminen.
Tämän tuloksen arvioivat sokeat tarkkailijat, koehenkilöarviot ja arpien elastisuuden Cutometer-mittaukset.
Kahta kaksoissokkoutettua ihotautilääkäriä pyydetään arvioimaan arvet objektiivisten arpiasteikkojen mukaan 10 päivän/3 viikon ja 3 kuukauden seurantatutkimuksissa.
|
10 päivää / 3 viikkoa ja 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Irrottaminen
Aikaikkuna: 10 päivää/3 viikkoa ja 3 kuukautta
|
Hoitavat lääkärit kirjaavat ja tallentavat havaitun irtoamisnopeuden.
|
10 päivää/3 viikkoa ja 3 kuukautta
|
|
Aiheen tyytyväisyys
Aikaikkuna: 10 päivää/3 viikkoa ja 3 kuukautta
|
Koehenkilöt täyttävät VAS:n arvioidakseen kokonaisarvionsa arpistaan, mahdollisesta siihen liittyvästä kutinasta ja kivusta.
Koehenkilöt täyttävät myös aiheen tyytyväisyyskyselyn arvioidakseen opintojakson lopettamista.
|
10 päivää/3 viikkoa ja 3 kuukautta
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 10 päivää/3 viikkoa ja 3 kuukautta
|
Hoitavat lääkärit panevat merkille kummankin tyyppiseen epidermaaliseen sulkeutumiseen liittyvien haittatapahtumien esiintymisen ja laajuuden.
|
10 päivää/3 viikkoa ja 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. toukokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 12. toukokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU38040
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kätevä polypropeenisuljin
-
University of British ColumbiaTuntematonKirurginen arpi eryteemaKanada
-
Keller Army Community HospitalUniformed Services University of the Health SciencesRekrytointiKipu | Telelääketiede | Juoksemassa | PolviYhdysvallat