이전에 항레트로바이러스 요법을 받지 않은 인간 면역결핍 바이러스(HIV)-1 감염 참가자에서 MK-1972에 대한 연구(MK-1972-003)

포함 기준

• 안정적인 기본 건강.
• 피임법의 적절한 사용; 임신 파트너와 콘돔 보호.
• 기록된 HIV-1 양성
• 항레트로바이러스 요법(ART)-나이브, 항레트로바이러스제를 받은 적이 없거나 연속 30일 이하(인테그라제 억제제 제외) 또는 연속 60일 이하의 인테그라제 억제제를 제외한 조합 ART를 받은 것으로 정의됩니다.
• 연구 약물 투여 30일 이내에 연구용 제제 또는 허가된 ART가 없습니다.
• 스크리닝 전 3개월 이상 HIV-1 감염 진단.

제외 기준

• 뇌졸중, 만성 발작 또는 주요 신경 장애의 병력.
• 임상적으로 중요한 내분비계, 위장관, 심혈관, 혈액학적, 간, 면역학적(HIV-1 감염 제외), 신장, 호흡기 또는 비뇨생식기 이상 또는 질병의 병력.
• 임상적으로 유의한 신생물 질환의 병력.
• 본 연구에서 치료 전 1개월 이내에 임의의 면역 요법제 또는 면역억제 요법의 사용.
• 만성 일일 처방약에 대한 요구 사항.
• 모든 원인으로 인한 급성 간염의 현재(활성) 진단.
• C형 간염 바이러스(HCV)에 대한 양성 혈청학적 검사를 받은 참여자가 문서화된 치료가 없는 한 만성 C형 간염 병력은 음성 HCV 바이러스 부하를 갖습니다.
• 양성 B형 간염 표면 항원.
• 연구 약물의 초기 용량을 투여하기 약 2주 전(또는 5 반감기)부터 시작하여 처방약 및 비처방약 또는 약초 ​​요법(예: St. John's Wort[Hypericum perforatum])을 포함한 모든 약물 사용 중단을 거부 , 연구 기간 동안(세척 간격 포함), 연구 후 방문까지.
• 3잔 이상의 알코올 음료로 정의되는 과도한 양의 알코올 소비(1잔은 맥주[284mL/10온스], 와인[125mL/4온스] 또는 증류주[25mL/1 온스]) 하루.
• 하루에 커피, 차, 콜라 또는 기타 카페인 음료를 6인분(1인분은 약 120mg의 카페인에 해당) 이상으로 정의되는 과도한 양의 소비.
• 1일 10개비 이상의 흡연자로서 흡연을 하루에 10개비 이하로 제한하지 않습니다.
• 대수술, 기증 또는 혈액 1단위(약 500mL)의 손실 또는 스크리닝 전 4주 이내에 다른 조사 연구에 참여.
• 중대한 다중 및/또는 중증 알레르기(라텍스 알레르기 포함) 또는 아나필락시스 반응 또는 처방약 또는 비처방약 또는 음식에 대한 심각한 불내성 병력.
• 현재 불법 약물을 정기적으로 사용하거나 약 1년 이내에 약물(알코올 포함) 남용 이력이 있는 사람. 약물 의존성의 증거가 없는 양성 대마초 검사를 받은 참가자는 조사관의 재량에 따라 등록할 수 있습니다.
• 간 또는 담낭 질환의 병력 또는 간 기능 검사에서 임상적으로 유의미한 이상 병력 또는 길버트 증후군의 병력 또는 증가된 비결합 빌리루빈의 병력.