Betaferon으로 치료받은 MS 환자의 우울증과 피로 (FADO)
2015년 1월 19일 업데이트: Bayer
재발이장성 다발성경화증 환자에서 인터페론 베타-1b(베타페론)를 이용한 면역조절 치료가 피로감과 우울감에 미치는 단기 효과.
이 연구는 다발성경화증 환자에서 피로와 우울증의 발생과 정도, 베타페론 치료가 증상 변화에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 한다.
이 연구는 일상적인 실습 환경에서 수행되므로 표준 치료에 간섭이 발생하지 않습니다.
MS-피로 및 우울증의 약리학적 치료도 기록될 것이다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
567
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Many Locations, 폴란드
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
일상적인 진료 환경에서 베타페론으로 치료받은 재발성 형태의 다발성 경화증 성인 환자.
설명
포함 기준:
- 재발 완화 다발성 경화증
- 18세 이상
- Betaferon 치료를 시작하는 환자
제외 기준:
- 이전에 면역조절제로 치료받은 적이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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그룹 1
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일상적인 진료 환경에서 정기적인 베타페론 주사(격일로 250마이크로그램 피하 주사)로 치료받은 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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시간 경과에 따른 피로 점수의 변화
기간: 단기, 중기 및 장기 변화가 평가됩니다: 기준선 대비 3개월, 기준선 대비 6개월 및 기준선 대비 12개월
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단기, 중기 및 장기 변화가 평가됩니다: 기준선 대비 3개월, 기준선 대비 6개월 및 기준선 대비 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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시간 경과에 따른 우울증 점수의 변화
기간: 단기, 중기 및 장기 변화가 평가됩니다: 기준선 대비 3개월, 기준선 대비 6개월 및 기준선 대비 12개월
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단기, 중기 및 장기 변화가 평가됩니다: 기준선 대비 3개월, 기준선 대비 6개월 및 기준선 대비 12개월
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치료 준수
기간: 12 개월
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12 개월
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질병의 임상 과정
기간: 12 개월
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12 개월
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부작용 비율로 측정한 전반적인 치료 내약성
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 16일
처음 게시됨 (추정)
2011년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 1월 19일
마지막으로 확인됨
2015년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 15307
- BF1012PL (기타 식별자: NIS Trial Alias)
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