Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Депрессия и утомляемость у пациентов с рассеянным склерозом, получавших бетаферон. (FADO)

19 января 2015 г. обновлено: Bayer

Краткосрочное влияние иммуномодулирующей терапии интерфероном бета-1b (бетафероном) на утомляемость и депрессию у впервые леченных пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом.

Это исследование направлено на оценку возникновения и тяжести утомляемости и депрессии у пациентов с рассеянным склерозом, а также влияние лечения бетафероном на изменения симптомов.

Исследование проводится в условиях обычной практики, поэтому вмешательство в стандартный уход не происходит.

Также будут зарегистрированы фармакологические методы лечения рассеянного склероза и депрессии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

567

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты с рецидивирующей формой рассеянного склероза, получающие лечение Бетафероном в условиях обычной практики.

Описание

Критерии включения:

  • Ремиттирующий рассеянный склероз
  • Возраст 18+
  • Пациенты, начавшие лечение Бетафероном

Критерий исключения:

  • Пациенты, ранее получавшие любой иммуномодулирующий препарат

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа 1
Биологический: Интерферон бета-1b (Бетаферон, BAY86-5046)
Пациенты, получавшие регулярную дозу инъекций Бетаферона (250 мкг подкожно через день) в условиях обычной практики.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения показателя усталости с течением времени
Временное ограничение: будут оцениваться краткосрочные, среднесрочные и долгосрочные изменения: 3 месяца по сравнению с исходным уровнем, 6 месяцев по сравнению с исходным уровнем и 12 месяцев по сравнению с исходным уровнем
будут оцениваться краткосрочные, среднесрочные и долгосрочные изменения: 3 месяца по сравнению с исходным уровнем, 6 месяцев по сравнению с исходным уровнем и 12 месяцев по сравнению с исходным уровнем

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения оценки депрессии с течением времени
Временное ограничение: будут оцениваться краткосрочные, среднесрочные и долгосрочные изменения: 3 месяца по сравнению с исходным уровнем, 6 месяцев по сравнению с исходным уровнем и 12 месяцев по сравнению с исходным уровнем
будут оцениваться краткосрочные, среднесрочные и долгосрочные изменения: 3 месяца по сравнению с исходным уровнем, 6 месяцев по сравнению с исходным уровнем и 12 месяцев по сравнению с исходным уровнем
Приверженность лечению
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Клиническое течение болезни
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Общая переносимость лечения, измеряемая частотой нежелательных явлений
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bayer

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 мая 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 мая 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 мая 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 января 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 января 2015 г.

Последняя проверка

1 января 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 15307
  • BF1012PL (Другой идентификатор: NIS Trial Alias)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Интерферон бета-1b (Бетаферон, BAY86-5046)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться