用 Betaferon 治疗的 MS 患者的抑郁和疲劳。 (FADO)
2015年1月19日 更新者：Bayer
干扰素 Beta-1b (Betaferon) 免疫调节治疗对初次接受治疗的复发缓解型多发性硬化症患者的疲劳和抑郁的短期影响。
本研究旨在评估多发性硬化症患者疲劳和抑郁的发生率和严重程度，以及 Betaferon 治疗对症状改变的影响。
该研究是在常规实践环境中进行的，因此不会干扰标准护理。
还将记录 MS 疲劳和抑郁症的药物治疗。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
567
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Many Locations、波兰
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
在常规实践环境下接受 Betaferon 治疗的复发型多发性硬化症成年患者。
描述
纳入标准：
- 复发缓解型多发性硬化症
- 18 岁以上
- 开始 Betaferon 治疗的患者
排除标准：
- 以前接受过任何免疫调节药物治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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第 1 组
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在常规实践环境下接受常规剂量 Betaferon 注射（每隔一天皮下注射 250 微克）的患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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疲劳评分随时间的变化
大体时间：将评估短期、中期和长期变化：3 个月与基线相比，6 个月与基线相比，12 个月与基线相比
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将评估短期、中期和长期变化：3 个月与基线相比，6 个月与基线相比，12 个月与基线相比
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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抑郁评分随时间的变化
大体时间：将评估短期、中期和长期变化：3 个月与基线相比，6 个月与基线相比，12 个月与基线相比
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将评估短期、中期和长期变化：3 个月与基线相比，6 个月与基线相比，12 个月与基线相比
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治疗依从性
大体时间：12个月
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12个月
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疾病的临床过程
大体时间：12个月
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12个月
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以不良事件发生率衡量的总体治疗耐受性
大体时间：12个月
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年5月1日
初级完成 (实际的)
2013年6月1日
研究完成 (实际的)
2013年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年5月16日
首先提交符合 QC 标准的
2011年5月16日
首次发布 (估计)
2011年5月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年1月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年1月19日
最后验证
2015年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
干扰素 beta-1b（Betaferon，BAY86-5046）的临床试验
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