Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Depression og træthed hos MS-patienter behandlet med Betaferon. (FADO)

19. januar 2015 opdateret af: Bayer

Den kortsigtede effekt af immunmodulerende behandling med interferon beta-1b (betaferon) på træthed og depression hos førstegangsbehandlede patienter med recidiverende-remitterende multipel sklerose.

Denne undersøgelse har til formål at evaluere forekomsten og sværhedsgraden af ​​træthed og depression hos patienter med multipel sklerose og virkningen af ​​Betaferon-behandling på symptomændringer.

Undersøgelsen udføres i rutinemæssig praksis, hvorfor der ikke sker nogen indblanding i standardpleje.

Farmakologiske behandlinger af MS-træthed og depression vil også blive registreret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

567

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
      • Many Locations, Polen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter med recidiverende form for multipel sklerose behandlet med Betaferon under rutinemæssig praksis.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Recidiverende-remitterende multipel sklerose
  • Alder 18+
  • Patienter, der påbegynder behandling med Betaferon

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter tidligere behandlet med et hvilket som helst immunmodulerende lægemiddel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
Biologisk: Interferon beta-1b (Betaferon, BAY86-5046)
Patienter behandlet med regelmæssig dosis Betaferon-injektioner (250 mikrogram subkutant hver anden dag) under rutinemæssig praksis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i træthedsscore over tid
Tidsramme: kortsigtede, mellemlange og langsigtede ændringer vil blive vurderet: 3 måneder vs. baseline, 6 måneder vs. baseline og 12 måneder vs. baseline
kortsigtede, mellemlange og langsigtede ændringer vil blive vurderet: 3 måneder vs. baseline, 6 måneder vs. baseline og 12 måneder vs. baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i depressionsscore over tid
Tidsramme: kortsigtede, mellemlange og langsigtede ændringer vil blive vurderet: 3 måneder vs. baseline, 6 måneder vs. baseline og 12 måneder vs. baseline
kortsigtede, mellemlange og langsigtede ændringer vil blive vurderet: 3 måneder vs. baseline, 6 måneder vs. baseline og 12 måneder vs. baseline
Behandlingsadhærens
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Sygdommens kliniske forløb
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Samlet behandlingstolerabilitet målt ved antallet af bivirkninger
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bayer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2011

Først opslået (Skøn)

17. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2015

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15307
  • BF1012PL (Anden identifikator: NIS Trial Alias)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

  • City of Hope Medical Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Aktiv, ikke rekrutterende
    Brentuximab Vedotin og Nivolumab til behandling af patienter med klassisk Hodgkin-lymfom i tidlige stadier
    Klassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forhold
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med Interferon beta-1b (Betaferon, BAY86-5046)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner