- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01354834
자궁내 수정에 대한 Menopur의 유효성 평가
2025년 3월 27일 업데이트: Ferring Pharmaceuticals
자궁내 인공 수정에서 Menopur®의 임상 효능 평가(파트너로부터 또는 기증자로부터)
이 연구의 목적은 임상 실습에서 자궁내 수정을 받는 여성에서 임상 임신을 달성하기 위한 Menopur의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
207
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Albacete, 스페인
- Investigational Site
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Alicante, 스페인
- Investigational Site
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Almería, 스페인
- Investigational Site
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Barcelona, 스페인
- Investigational Site
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Burgos, 스페인
- Investigational Site
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León, 스페인
- Investigational Site
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Madrid, 스페인
- Investigational Site
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Sevilla, 스페인
- Investigational Site
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Toldeo, 스페인
- Investigational Site
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Valladolid, 스페인
- Investigational Site
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Alicante
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Elche, Alicante, 스페인
- Investigational Site
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Grand Canaria
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Las Palmas, Grand Canaria, 스페인
- Investigational Site
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La Coruña
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Santiago, La Coruña, 스페인
- Investigational Site
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Tarragona
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Reus, Tarragona, 스페인
- Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
불임 여성, 자궁내 수정 가능
설명
포함 기준:
- 1년 이상 지속된 불임 커플(1차 또는 2차) 또는 PAI 또는 DAI의 징후가 있는 불임 여성(또는 아님)
- 각 센터의 기준에 따라 인공수정 시술에 적합한 정액 시료
- 환자는 인공 수정에서 Menopur로 요법을 처방했습니다.
제외 기준:
- 자궁내 수정에 대한 금기
- Menopur에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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hMG
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상태가 있는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임상 임신율
기간: 30 일
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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출생률
기간: 40주
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40주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Clinical Development Support, Ferring Pharmaceuticals
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 16일
처음 게시됨 (추정된)
2011년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2011년 5월 1일
추가 정보
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