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Avaliação da Eficácia do Menopur na Inseminação Intrauterina

16 de maio de 2011 atualizado por: Ferring Pharmaceuticals

Avaliação da eficácia clínica do Menopur® na inseminação artificial intrauterina (do parceiro ou doador)

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do Menopur para alcançar a gravidez clínica em mulheres submetidas a inseminação intra-uterina na prática clínica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

207

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Albacete, Espanha
        • Investigational Site
      • Alicante, Espanha
        • Investigational Site
      • Almería, Espanha
        • Investigational Site
      • Barcelona, Espanha
        • Investigational Site
      • Burgos, Espanha
        • Investigational Site
      • León, Espanha
        • Investigational Site
      • Madrid, Espanha
        • Investigational Site
      • Sevilla, Espanha
        • Investigational Site
      • Toldeo, Espanha
        • Investigational Site
      • Valladolid, Espanha
        • Investigational Site
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Espanha
        • Investigational Site
    • Grand Canaria
      • Las Palmas, Grand Canaria, Espanha
        • Investigational Site
    • La Coruña
      • Santiago, La Coruña, Espanha
        • Investigational Site
    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, Espanha
        • Investigational Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Fêmeas afetadas pela infertilidade capazes de se submeter à inseminação intra-uterina

Descrição

Critério de inclusão:

  • Casais inférteis há mais de um ano (primária ou secundária) ou mulheres inférteis (ou não) com indicação de PAI ou DAI
  • Amostra seminal apta para tratamento de inseminação artificial a critério de cada centro
  • Paciente prescreveu terapia com Menopur em inseminação artificial

Critério de exclusão:

  • Contra-indicações para inseminação intra-uterina
  • Contra-indicações de Menopur

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
hMG
Medicamento: hMG
Pacientes com uma condição

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de gravidez clínica
Prazo: 30 dias
30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de nascidos vivos
Prazo: 40 semanas
40 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ferring Pharmaceuticals

Colaboradores

Ferring SAU

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2004

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2005

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de maio de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de maio de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

17 de maio de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de maio de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de maio de 2011

Última verificação

1 de maio de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FER-MEN-2003-01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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